Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormaal hoge niveaus van bijschildklierhormonen verslechteren de resultaten bij patiënten met een tekort aan vitamine D in de kritieke zorg

27 november 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Klinische verslechtering veroorzaakt door verhoogde bijschildklierhormoonspiegels bij ernstig zieke patiënten met vitamine D-uitputting: een secundaire analyse van een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek

Deze studie heeft tot doel de impact van abnormaal verhoogde PTH-niveaus op de klinische uitkomsten van ernstig zieke patiënten met vitamine D-depletie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een secundaire analyse van gegevens uit een eerder multicenter, prospectief, observationeel cohortonderzoek (REC nr.: 201805087RINB), waarin de prevalentie en uitkomsten van vitamine D-tekort in de intensive care worden onderzocht. Van de eerder ingeschreven 651 ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op medische en chirurgische intensive care-afdelingen (ICU's), worden degenen die binnen 48 uur na opname zijn ingeschreven geanalyseerd. Vitamine D-depletie wordt gedefinieerd als een serum-25-hydroxyvitamine D (25(OH)D)-niveau <30 ng/ml. Patiënten worden gecategoriseerd als PTH-non-responders (PTH-niveaus van 15-68,3 pg/ml) of PTH-responders (PTH-waarden > 68,3 pg/ml). De primaire eindpunten omvatten de overlevingskans tot dag 28 en de overlevingskans tot ontslag uit het ziekenhuis. Secundaire eindpunten zijn onder meer de duur van het verblijf op de intensive care op dag 28 en dag 90, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score en bloedklinische laboratoriumvariabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritisch zieke patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Kritiek zieke patiënten binnen 48 uur na opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

Minder dan 20 jaar oud
Ernstige ondervoeding (BMI<18kg/m2)
Ernstige bloedarmoede (hemoglobineconcentratie <7 g/dl)
Binnen vier weken een behandeling met hoge dosis vitamine D (> 3000 IE/dag) krijgen
Binnen drie maanden opgenomen zijn op de IC
Lijdt aan ziekten die de vitamine D-concentratie, het calciummetabolisme of het botmetabolisme beïnvloeden (bijvoorbeeld: bijschildklierziekte, rachitis, chirtose en ernstige cirrose [Kind C])
Patiënten en familieleden die de moedertaal niet spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 90	Overleving op dag 28, overleving tot ontslag uit het ziekenhuis	Vanaf inschrijving tot dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Score voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II). Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 90	Apache II Score is een classificatiesysteem voor de ernst van ziekten, gebaseerd op een aantal laboratoriumwaarden en patiëntsymptomen, waarbij rekening wordt gehouden met zowel acute als chronische ziekten. Een geheel getalscore van 0 tot 71, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.	Vanaf inschrijving tot dag 90
Sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 90	De SOFA-score is een scoresysteem dat de prestaties van verschillende orgaansystemen in het lichaam beoordeelt (neurologisch, bloed, lever, nieren en bloeddruk/hemodynamiek) en een score toekent op basis van de gegevens die in elke categorie zijn verkregen. Een geheel getalscore van 0 tot 24, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.	Vanaf inschrijving tot dag 90
Verblijfsduur op de IC Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 90	De dagen dat patiënten op de intensive care verblijven	Vanaf inschrijving tot dag 90
Laboratoriumparameters Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 90	Serumwaarden van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D), calcium, parathyroïdhormoon (PTH), cortisol	Vanaf inschrijving tot dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)