Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unormalt høye nivåer av biskjoldbruskkjertelhormoner forverrer utfallene hos pasienter med D-vitaminutarmet kritisk pleie

27. november 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk forverring forårsaket av forhøyede nivåer av paratyreoideahormon blant kritisk syke pasienter med vitamin D-mangel: en sekundær analyse av en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av unormalt forhøyede PTH-nivåer på kliniske utfall blant kritisk syke pasienter med vitamin D-mangel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en sekundær analyse av data fra en tidligere multisenter, prospektiv, observasjonell kohortstudie (REC nr.: 201805087RINB) som undersøker prevalens og utfall av vitamin D-mangel i kritisk behandling. Fra de tidligere registrerte 651 kritisk syke pasientene innlagt på medisinske og kirurgiske intensivavdelinger (ICUs), analyseres de som ble registrert innen 48 timer etter innleggelse. Vitamin D-mangel er definert som et serum 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) nivå <30 ng/ml. Pasienter er kategorisert som PTH-ikke-respondere (PTH-nivåer på 15-68,3 pg/mL) eller PTH-respondere (PTH-nivåer > 68,3 pg/mL). De primære endepunktene inkluderer overlevelsesraten til dag 28 og overlevelsesraten til sykehusutskrivning. Sekundære endepunkter inkluderer lengden på intensivavdelingen på dag 28 og dag 90, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II-score, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) og kliniske laboratorievariabler for blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syk pasient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Kritisk syke pasienter innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

Mindre enn 20 år gammel
Alvorlig underernæring (BMI <18kg/m2)
Alvorlig anemi (hemoglobinkonsentrasjon <7g/dL)
Får høydose vitamin D-behandling (> 3000 IE/dag) innen fire uker
Har vært innlagt på intensivavdelingen innen tre måneder
Lider av sykdommer som påvirker vitamin D-konsentrasjon, kalsiummetabolisme eller benmetabolisme (for eksempel: parathyreoideasykdom, rakitt, chirtosis og alvorlig skrumplever [Child C])
Pasienter og familiemedlemmer som ikke snakker morsmålet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet Tidsramme: Fra påmelding til dag 90	Overlevelse på dag 28, overlevelse til utskrivning fra sykehus	Fra påmelding til dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE II) poengsum Tidsramme: Fra påmelding til dag 90	Apache II Score er et klassifiseringssystem for alvorlighetsgrad av sykdom basert på en rekke laboratorieverdier og pasienttegn som tar hensyn til både akutt og kronisk sykdom. En heltallsscore fra 0 til 71 med høyere poengsum betyr et dårligere resultat.	Fra påmelding til dag 90
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum Tidsramme: Fra påmelding til dag 90	SOFA-score er et skåringssystem som vurderer ytelsen til flere organsystemer i kroppen (nevrologisk, blod, lever, nyre og blodtrykk/hemodynamikk) og tildeler en skåre basert på dataene innhentet i hver kategori. En heltallsscore fra 0 til 24 med høyere poengsum betyr et dårligere resultat.	Fra påmelding til dag 90
ICU liggetid Tidsramme: Fra påmelding til dag 90	Dagene pasienter oppholder seg på intensivavdelingen	Fra påmelding til dag 90
Laboratorieparametere Tidsramme: Fra påmelding til dag 90	Serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D), kalsium, parathyroidhormon (PTH), kortisol	Fra påmelding til dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)