Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nienormalnie wysoki poziom hormonu przytarczyc pogarsza wyniki u pacjentów z niedoborem witaminy D na oddziałach intensywnej terapii

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Pogorszenie stanu klinicznego spowodowane podwyższonym poziomem parathormonu u pacjentów w stanie krytycznym z niedoborem witaminy D: wtórna analiza wieloośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieprawidłowo podwyższonego poziomu PTH na wyniki kliniczne u pacjentów w stanie krytycznym z niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie stanowi wtórną analizę danych z poprzedniego wieloośrodkowego, prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego (REC nr: 201805087RINB), w którym oceniano częstość występowania niedoboru witaminy D i jego skutki w oddziałach intensywnej terapii. Spośród wcześniej zarejestrowanych 651 krytycznie chorych pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii medycznej i chirurgicznej (OIT), analizie poddano pacjentów zapisanych w ciągu 48 godzin od przyjęcia. Niedobór witaminy D definiuje się jako poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy <30 ng/ml. Pacjenci są kategoryzowani jako niereagujący na PTH (poziom PTH 15-68,3 pg/ml) lub reagujących na PTH (poziom PTH > 68,3 pg/ml). Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźnik przeżycia do 28. dnia i wskaźnik przeżycia do wypisu ze szpitala. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują długość pobytu na OIOM-ie w 28. i 90. dniu, wynik w ocenie ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II, wynik w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) oraz kliniczne zmienne laboratoryjne krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chory pacjent

Opis

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci w stanie krytycznym w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM

Kryteria wykluczenia:

Mniej niż 20 lat
Ciężkie niedożywienie (BMI<18kg/m2)
Ciężka niedokrwistość (stężenie hemoglobiny <7g/dL)
Leczenie dużymi dawkami witaminy D (> 3000 IU/dzień) w ciągu czterech tygodni
Zostałeś przyjęty na OIOM w ciągu trzech miesięcy
Cierpi na choroby wpływające na stężenie witaminy D, metabolizm wapnia lub metabolizm kości (na przykład: choroba przytarczyc, krzywica, chirtoza i ciężka marskość wątroby [Dziecko C])
Pacjenci i członkowie rodziny, którzy nie mówią w języku ojczystym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 90	Przeżycie w 28. dniu, przeżycie do wypisu ze szpitala	Od rejestracji do dnia 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE II). Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 90	Apache II Score to system klasyfikacji ciężkości choroby oparty na szeregu wartości laboratoryjnych i objawach pacjenta, biorąc pod uwagę zarówno chorobę ostrą, jak i przewlekłą. Wynik w postaci liczby całkowitej od 0 do 71, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.	Od rejestracji do dnia 90
Wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA). Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 90	Wynik SOFA to system punktacji, który ocenia wydajność kilku układów narządów w organizmie (neurologiczny, krew, wątroba, nerki i ciśnienie krwi/hemodynamika) i przypisuje wynik na podstawie danych uzyskanych w każdej kategorii. Wynik w postaci liczby całkowitej od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.	Od rejestracji do dnia 90
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 90	Dni, w których pacjent przebywa na OIOM-ie	Od rejestracji do dnia 90
Parametry laboratoryjne Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 90	Stężenie 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D), wapnia, hormonu przytarczyc (PTH), kortyzolu w surowicy	Od rejestracji do dnia 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)