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Níveis anormalmente elevados de hormônio da paratireóide pioram os resultados em pacientes em cuidados intensivos com depleção de vitamina D

27 de novembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Deterioração clínica causada por níveis elevados de hormônio da paratireóide entre pacientes gravemente enfermos com depleção de vitamina D: uma análise secundária de um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional

Este estudo tem como objetivo investigar os impactos de níveis anormalmente elevados de PTH nos resultados clínicos entre pacientes gravemente enfermos com depleção de vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise secundária de dados de um estudo de coorte observacional multicêntrico, prospectivo e anterior (REC No: 201805087RINB) que examinou a prevalência e os resultados da deficiência de vitamina D em cuidados intensivos. Dos 651 pacientes graves internados em unidades de terapia intensiva (UTI) médicas e cirúrgicas previamente cadastrados, são analisados aqueles cadastrados em até 48 horas após a admissão. A depleção de vitamina D é definida como um nível sérico de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) <30 ng/mL. Os pacientes são categorizados como não respondedores ao PTH (níveis de PTH de 15-68,3 pg/mL) ou respondedores de PTH (níveis de PTH > 68,3 pg/mL). Os desfechos primários incluem a taxa de sobrevivência até o dia 28 e a taxa de sobrevivência até a alta hospitalar. Os desfechos secundários incluem o tempo de permanência na UTI no dia 28 e no dia 90, pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II, pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e variáveis laboratoriais clínicas sanguíneas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente gravemente doente

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Pacientes graves em até 48 horas após admissão na UTI

Critérios de exclusão:

Menos de 20 anos
Desnutrição grave (IMC<18kg/m2)
Anemia grave (concentração de hemoglobina <7g/dL)
Receber tratamento com altas doses de vitamina D (> 3.000 UI/dia) dentro de quatro semanas
Foram internados na UTI há três meses
Sofrer de doenças que afetam a concentração de vitamina D, o metabolismo do cálcio ou o metabolismo ósseo (por exemplo: doença da paratireóide, raquitismo, chirtose e cirrose grave [Child C])
Pacientes e familiares que não falam a língua nativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade Prazo: Da inscrição até o dia 90	Sobrevivência no dia 28, sobrevivência até alta hospitalar	Da inscrição até o dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) Prazo: Da inscrição até o dia 90	O Apache II Score é um sistema de classificação da gravidade da doença baseado em uma série de valores laboratoriais e sinais do paciente, levando em consideração doenças agudas e crônicas. Uma pontuação inteira de 0 a 71, com pontuações mais altas significando um resultado pior.	Da inscrição até o dia 90
Pontuação de avaliação sequencial de falha de órgãos (SOFA) Prazo: Da inscrição até o dia 90	A pontuação SOFA é um sistema de pontuação que avalia o desempenho de diversos sistemas orgânicos do corpo (neurológico, sanguíneo, hepático, renal e pressão arterial/hemodinâmica) e atribui uma pontuação com base nos dados obtidos em cada categoria. Uma pontuação inteira de 0 a 24, com pontuações mais altas significando um resultado pior.	Da inscrição até o dia 90
Tempo de permanência na UTI Prazo: Da inscrição até o dia 90	Os dias em que os pacientes ficam na UTI	Da inscrição até o dia 90
Parâmetros laboratoriais Prazo: Da inscrição até o dia 90	Níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), cálcio, hormônio da paratireóide (PTH), cortisol	Da inscrição até o dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)