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비정상적으로 높은 부갑상선 호르몬 수치는 비타민 D가 고갈된 중환자 치료 환자의 결과를 악화시킵니다

2024년 11월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital

비타민 D가 고갈된 중증 환자의 부갑상선 호르몬 수치 상승으로 인한 임상적 악화: 다기관, 전향적, 관찰 연구에 대한 2차 분석

이 연구의 목적은 비타민 D가 고갈된 중환자의 비정상적으로 증가된 PTH 수치가 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 비타민 D 결핍 유병률과 중환자 치료 결과를 조사한 이전의 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구(REC No: 201805087RINB)의 데이터를 2차 분석한 것입니다. 이전에 등록된 651명의 중환자 중 내과 및 외과 중환자실(ICU)에 입원한 환자 중에서 입원 후 48시간 이내에 등록된 환자를 분석했습니다. 비타민 D 고갈은 혈청 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D) 수치가 30ng/mL 미만인 것으로 정의됩니다. 환자는 PTH 비반응자로 분류됩니다(PTH 수준 15-68.3). pg/mL) 또는 PTH 반응자(PTH 수준 > 68.3 pg/mL). 1차 평가변수에는 28일까지의 생존율과 퇴원까지의 생존율이 포함됩니다. 2차 평가변수에는 28일과 90일의 ICU 입원 기간, APACHE(급성 생리학 및 만성 건강 평가) II 점수, SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수 및 혈액 임상 실험실 변수가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 100
    - National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자

설명

포함 기준:

1. 중환자실 입원 후 48시간 이내의 중증환자

제외 기준:

20세 미만
심각한 영양실조(BMI<18kg/m2)
심한 빈혈(헤모글로빈 농도 <7g/dL)
4주 이내에 고용량 비타민 D 치료(> 3000 IU/일)를 받습니다.
3개월 이내에 ICU에 입원한 경우
비타민 D 농도, 칼슘 대사 또는 골대사에 영향을 미치는 질병(예: 부갑상선 질환, 구루병, 다형성증, 중증 간경변증[아동 C])을 앓고 있는 경우
모국어를 구사하지 못하는 환자 및 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인류 기간: 등록부터 90일차까지	28일째 생존, 병원 퇴원까지 생존	등록부터 90일차까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수 기간: 등록부터 90일차까지	Apache II 점수는 급성 및 만성 질환을 모두 고려한 수많은 실험실 값과 환자 징후를 기반으로 하는 질병의 중증도 분류 시스템입니다. 0부터 71까지의 정수 점수로 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.	등록부터 90일차까지
SOFA(순차적 장기부전 평가) 점수 기간: 등록부터 90일차까지	SOFA 점수는 신체의 여러 장기 시스템(신경, 혈액, 간, 신장, 혈압/혈역학)의 성능을 평가하고 각 항목에서 얻은 데이터를 기반으로 점수를 부여하는 점수 시스템입니다. 0부터 24까지의 정수 점수로 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.	등록부터 90일차까지
ICU 입원 기간 기간: 등록부터 90일차까지	환자가 중환자실에 입원하는 날	등록부터 90일차까지
실험실 매개변수 기간: 등록부터 90일차까지	25-하이드록시비타민 D(25(OH)D), 칼슘, 부갑상선 호르몬(PTH), 코티솔의 혈청 수치	등록부터 90일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)