Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalin korkea lisäkilpirauhashormonitaso pahentaa D-vitamiinivajeisen tehohoidon potilaiden tuloksia

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kohonneiden lisäkilpirauhashormonitasojen aiheuttama kliininen heikkeneminen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, joilla on D-vitamiinin vajaus: toissijainen monikeskusanalyysi, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epänormaalin kohonneiden PTH-tasojen vaikutuksia kliinisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on D-vitamiinivaje.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toissijainen analyysi datasta, joka on saatu aikaisemmasta monikeskustutkimuksesta, prospektiivisesta, havainnollistavasta kohorttitutkimuksesta (REC-nro: 201805087RINB), jossa tutkitaan D-vitamiinin puutoksen esiintyvyyttä ja tehohoidon tuloksia. Aiemmin ilmoitetuista 651 kriittisesti sairasta potilaasta, jotka on otettu lääketieteellisiin ja kirurgisiin tehohoitoyksiköihin (ICU), analysoidaan ne, jotka on otettu mukaan 48 tunnin sisällä ottamisesta. D-vitamiinivaje määritellään seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) tasoksi <30 ng/ml. Potilaat luokitellaan PTH-vastaamattomiksi (PTH-tasot 15-68,3 pg/ml) tai PTH-vastaajia (PTH-tasot > 68,3 pg/ml). Ensisijaisia päätepisteitä ovat eloonjäämisaste päivään 28 ja eloonjäämisaste sairaalasta kotiutumiseen saakka. Toissijaisia päätepisteitä ovat teho-osaston oleskelun pituus päivinä 28 ja 90, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) II pistemäärä, sekvenssien elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) ja veren kliiniset laboratoriomuuttujat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairas potilas

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1. Kriittisesti sairaat potilaat 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

Alle 20 vuotta vanha
Vaikea aliravitsemus (BMI < 18 kg/m2)
Vaikea anemia (hemoglobiinipitoisuus <7 g/dl)
Saat suuren annoksen D-vitamiinihoitoa (> 3000 IU/vrk) neljän viikon sisällä
On otettu teho-osastolle kolmen kuukauden sisällä
Kärsivät sairauksista, jotka vaikuttavat D-vitamiinipitoisuuteen, kalsiumin aineenvaihduntaan tai luuaineenvaihduntaan (esimerkiksi lisäkilpirauhassairaus, riisitauti, kirroosi ja vaikea kirroosi [lapsi C])
Potilaat ja perheenjäsenet, jotka eivät puhu äidinkieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuolleisuus Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90	Eloonjääminen päivänä 28, selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen	Ilmoittautumisesta päivään 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90	Apache II Score on sairauden vaikeusasteen luokitusjärjestelmä, joka perustuu useisiin laboratorioarvoihin ja potilaan oireisiin ottaen huomioon sekä akuutin että kroonisen sairauden. Kokonaisluku 0-71 korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.	Ilmoittautumisesta päivään 90
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90	SOFA-pisteytys on pisteytysjärjestelmä, joka arvioi useiden kehon elinjärjestelmien (neurologiset, veri-, maksa-, munuais- ja verenpaine/hemodynamiikka) toimintaa ja antaa pistemäärän kussakin kategoriassa saatujen tietojen perusteella. Kokonaisluku 0–24 korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.	Ilmoittautumisesta päivään 90
ICU oleskelun kesto Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90	Päivät, jolloin potilaat ovat teho-osastolla	Ilmoittautumisesta päivään 90
Laboratorioparametrit Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 90	Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D), kalsiumin, lisäkilpirauhashormonin (PTH), kortisolin tasot	Ilmoittautumisesta päivään 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)