併用療法を使用した術後神経学的欠損の予測における MIONM の有効性の評価 (MIONM)
脳手術または脊椎手術中の集学的術中神経生理学的モニタリングの有用性
目的: この研究は、脊椎および頭蓋手術の結果を既存の文献と統合することを目的としており、ベストプラクティスを通じて手術結果を改善する際の術中神経生理学的モニタリング (IONM) の役割を強調しています。
方法論: 運動誘発電位 (MEP)、体性感覚誘発電位 (SSEP)、筋電図検査 (EMG) を含むマルチモーダル IONM が、デューク大学病院の手術で利用されました。 課題としては、サンプルサイズが小さいこと、医療記録へのアクセスが制限されていることなどが挙げられます。
調査結果:
IONM の有効性: マルチモーダル IONM の高い感度 (97.73%)、特異度 (83.33%)、および予測値により、術中神経損傷の検出と結果の最適化におけるその役割が確認されました。
人口統計: 50 例 (58% 男性、13 ～ 67 歳) の分析により、人口統計が手術の課題と結果に及ぼす影響が明らかになりました。
IONM アラート: MEP/SSEP 振幅の 50% 減少が重要な基準であり、可逆的なアラートが 70% を占め、神経反応の動的な性質が強調されました。
アラートの原因と管理: 過剰な解剖がアラートの一般的な原因でした。 温かい生理食塩水による洗浄や手術の一時停止などの介入により、リスクが軽減されました。
結果の関連性: ほとんどの患者 (88%) は新たな術後欠損を経験せず、警戒回復と欠損の発生との間には有意な関連が見られました。
統計的洞察:
予測値: SSEP/MEP アラートは神経学的欠損を確実に予測するため、アラート パターンと術後転帰の間に強い相関関係が観察されました。
テクノロジーとリソース: 高品質の結果を得るには、最新のデバイス、最新のテクノロジー、熟練したスタッフが不可欠であり、「モニタリングが不十分であることはモニタリングがないことよりも悪い」という格言が強調されています。
状況に応じた観察:
症例の不均一性: 診断は頸部髄内腫瘍から腰部管狭窄症まで多岐にわたり、個別の介入が必要でした。
EMG ユーティリティ: EMG はアラートが少なく安定性を示し、特定の手術で有益であることが証明されました。
是正措置: 平均動脈血圧とステロイド使用量の調整により、適応的な術中戦略が示されました。
プロトコルのギャップ: 標準化された IONM アラート応答プロトコルが存在しないことが指摘され、今後の研究の必要性が強調されました。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明:
この議論では、脊椎および頭蓋手術中の手術の安全性を高めるための術中神経生理学的モニタリング (IONM) の重要性が強調されています。 マルチモーダル IONM (MIONM) は、体性感覚誘発電位 (SSEP)、運動誘発電位 (MEP)、筋電図検査 (EMG) を組み込んでおり、これらの複雑な手術中にリアルタイムで神経学的モニタリングを行うための重要なツールとして機能します。
MIONM は、術中の神経学的変化を検出し、タイムリーな介入を可能にする機能で注目されています。 開頭術、腰部管狭窄症、側弯症、頸髄内腫瘍などの多様な診断を含む患者の人口統計や症例の不均一性などの要因により、カスタマイズされた外科的アプローチの必要性が強調されています。 最新の機器と経験豊富な人材の統合により、高品質のモニタリング結果が確実に提供されます。
この議論では、過剰解剖、低灌流、過剰なコード操作などの原因を含む、IONM アラートの管理における課題についても検討します。 アラートに対処するための複合的なアプローチには、位置調整、温食塩水による洗浄、血流の最適化などの介入が含まれます。 アラートに対応するための標準化されたプロトコルがないことは、証拠に基づいたガイドラインを開発するための将来の研究の必要性を浮き彫りにしています。
脊椎および頭蓋手術の結果を最適化するために、IONM 方法論を改良し、患者固有の要因に基づいて手術戦略をカスタマイズし、標準化された警告応答プロトコルを確立するために、さらなる研究が奨励されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alexandria、エジプト、21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 12歳。
- (IONM) の適応となるさまざまな脳または脊椎の病状 (小脳橋角腫瘍、側弯症、硬膜外膿瘍、動静脈奇形、運河狭窄、腫瘍切除、開頭術など)。
- 医学的には手術に適しています。
除外基準:
- ベースラインが取得できないか不十分です (MEP と SSEP の両方)。
- 運動出力グレード1以下の患者。
- 血管クリップ、頭蓋内電極、ペースメーカー、その他の埋め込み型生体力学的機器の存在、皮質病変、頭蓋骨欠損、頭蓋内圧の上昇、およびてんかんの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多モード術中神経生理学的モニタリング (MIONM) アーム
この部門には、神経外科手術中のマルチモーダル術中神経生理学的モニタリング (MIONM) の適用が含まれます。 この治療群の参加者は、以下の組み合わせを使用して継続的な術中モニタリングを受けます。 体性感覚誘発電位 (SSEP): 感覚経路の完全性をモニタリングします。 運動誘発電位 (MEP): 運動経路の機能を評価します。 筋電図検査 (EMG): 神経の炎症を検出し、頭蓋筋と四肢の筋肉を監視します。 この介入は、手術チームにリアルタイムのフィードバックを提供することで手術の精度を高めるように設計されており、術後の神経障害を防止し、患者の転帰を改善することを目的としています。 MIONM の有効性を評価するために、術前および術後の臨床評価が行われます。 |
マルチモーダル術中神経生理学的モニタリング (MIONM) は、神経経路の完全性を監視および保存するために脳神経外科手術中に使用されるリアルタイムのデバイスベースの介入です。 次のモダリティを組み合わせます。 体性感覚誘発電位 (SSEP): 末梢神経を刺激し、皮質反応を記録することによって感覚経路を監視します。 運動誘発電位 (MEP): 経頭蓋刺激と筋反応評価を介して運動経路を評価します。 筋電図検査 (EMG): 手術中に神経の炎症を検出し、筋肉の活動を監視します。 この介入により、外科チームに重要なリアルタイムのフィードバックが提供され、神経損傷を防止し、手術結果を向上させるための即時調整が可能になります。 Cascade IOMAX システムは、この調査で MIONM を実装するために使用される主要なデバイスです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな術後神経学的欠陥の発生率
時間枠：手術後 1 週間以内に評価します。
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主要アウトカムは、マルチモーダル術中神経生理学的モニタリング（MIONM）を用いた神経外科手術後に新たな神経障害（運動障害、感覚障害、または複合障害）を発症した患者の割合です。
これらの欠損は、手術前後の詳細な臨床検査を通じて評価されます。
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手術後 1 週間以内に評価します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mohamed H Imam, Phd in PMR、Alexandria University , Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (レジストリ識別子：Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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