Bewertung der Wirksamkeit von MIONM bei der Vorhersage postoperativer neurologischer Defizite mithilfe kombinierter Modalitäten (MIONM)
Der Nutzen multimodaler intraoperativer neurophysiologischer Überwachung bei Gehirn- oder Wirbelsäulenoperationen
Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, Erkenntnisse aus Wirbelsäulen- und Schädeloperationen mit der vorhandenen Literatur zu integrieren und die Rolle des intraoperativen neurophysiologischen Monitorings (IONM) bei der Verbesserung chirurgischer Ergebnisse durch Best Practices hervorzuheben.
Methodik: Multimodales IONM, einschließlich motorisch evoziertes Potenzial (MEP), somatosensorisch evoziertes Potenzial (SSEP) und Elektromyographie (EMG), wurde in Operationen an den Duke University Hospitals eingesetzt. Zu den Herausforderungen gehörten eine kleine Stichprobengröße und ein eingeschränkter Zugang zu Krankenakten.
Erkenntnisse:
Wirksamkeit von IONM: Hohe Sensitivität (97,73 %), Spezifität (83,33 %) und Vorhersagewert von multimodalem IONM bestätigten seine Rolle bei der Erkennung intraoperativer neurologischer Verletzungen und der Optimierung von Ergebnissen.
Demografische Daten: Die Analyse von 50 Fällen (58 % männlich, im Alter von 13–67 Jahren) ergab demografische Einflüsse auf chirurgische Herausforderungen und Ergebnisse.
IONM-Warnungen: Eine Reduzierung der MEP/SSEP-Amplituden um 50 % war ein kritisches Kriterium, wobei reversible Warnungen 70 % ausmachten, was die dynamische Natur neuronaler Reaktionen unterstreicht.
Alarmursachen und -management: Übermäßige Dissektion war eine häufige Ursache für Alarme. Eingriffe wie Spülungen mit warmer Kochsalzlösung und chirurgische Pausen minderten die Risiken.
Ergebniszusammenhänge: Bei den meisten Patienten (88 %) traten keine neuen postoperativen Defizite auf, wobei signifikante Zusammenhänge zwischen der Alarmreversibilität und dem Auftreten von Defiziten bestanden.
Statistische Erkenntnisse:
Vorhersagewert: Es wurden starke Korrelationen zwischen Alarmmustern und postoperativen Ergebnissen beobachtet, wobei SSEP/MEP-Alarme neurologische Defizite zuverlässig vorhersagen.
Technologie und Ressourcen: Moderne Geräte, aktuelle Technologie und qualifiziertes Personal waren entscheidend für qualitativ hochwertige Ergebnisse und unterstreichen das Sprichwort: „Schlechte Überwachung ist schlimmer als keine Überwachung.“
Kontextuelle Beobachtungen:
Heterogenität der Fälle: Die Diagnosen reichten von zervikalen intramedullären Tumoren bis hin zu Lumbalkanalstenosen und erforderten maßgeschneiderte Interventionen.
EMG-Dienstprogramm: EMG zeigte Stabilität mit weniger Alarmen, was sich bei bestimmten Operationen als vorteilhaft erwies.
Korrekturmaßnahmen: Anpassungen des mittleren arteriellen Blutdrucks und des Steroidgebrauchs zeigten adaptive intraoperative Strategien.
Protokolllücken: Das Fehlen standardisierter IONM-Alarmreaktionsprotokolle wurde festgestellt, was die Notwendigkeit zukünftiger Forschung unterstreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Die Diskussion betont die Bedeutung des intraoperativen neurophysiologischen Monitorings (IONM) für die Verbesserung der chirurgischen Sicherheit bei spinalen und kranialen Eingriffen. Multimodales IONM (MIONM), das somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP), motorisch evozierte Potenziale (MEP) und Elektromyographie (EMG) umfasst, dient als entscheidendes Werkzeug für die neurologische Echtzeitüberwachung während dieser komplexen Operationen.
MIONM zeichnet sich durch seine Fähigkeit aus, intraoperative neurologische Veränderungen zu erkennen und so zeitnahe Interventionen zu ermöglichen. Faktoren wie Patientendemografie und Fallheterogenität, einschließlich verschiedener Diagnosen wie Kraniotomie, Lumbalkanalstenose, Skoliose und zervikale intramedulläre Tumoren, unterstreichen die Notwendigkeit maßgeschneiderter chirurgischer Ansätze. Die Integration moderner Geräte und erfahrenem Personal gewährleistet die Lieferung hochwertiger Überwachungsergebnisse.
In der Diskussion werden auch die Herausforderungen bei der Bewältigung von IONM-Warnungen untersucht, einschließlich Ursachen wie übermäßige Dissektion, Minderdurchblutung und übermäßige Nabelschnurmanipulation. Ein multimodaler Ansatz zur Behandlung von Alarmen umfasst Interventionen wie Positionsanpassungen, Spülung mit warmer Kochsalzlösung und die Optimierung des Blutflusses. Das Fehlen standardisierter Protokolle für die Reaktion auf Warnungen unterstreicht die Notwendigkeit künftiger Forschung zur Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien.
Weitere Forschung wird gefördert, um die IONM-Methoden zu verfeinern, chirurgische Strategien basierend auf patientenspezifischen Faktoren anzupassen und standardisierte Warnreaktionsprotokolle zu etablieren, um die Ergebnisse bei Wirbelsäulen- und Schädeloperationen zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 12 Jahre.
- Verschiedene Pathologien des Gehirns oder der Wirbelsäule, die für (IONM) indiziert sind, wie Tumoren des Kleinhirnbrückenwinkels, Skoliose, epidurale Abszesse, arteriovenöse Fehlbildungen, Kanalstenose, Tumorresektion und Kraniotomien.
- Medizinisch fit für eine Operation.
Ausschlusskriterien:
- Nicht erreichbare oder schlechte Ausgangswerte (sowohl MEPs als auch SSEPs).
- Patienten mit einem Motorleistungsgrad von 1 oder niedriger.
- Vorhandensein von Gefäßklemmen, intrakraniellen Elektroden, Herzschrittmachern, anderen implantierten biomechanischen Geräten, kortikalen Läsionen, Schädeldefekten, erhöhtem Hirndruck und Epilepsie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm für multimodale intraoperative neurophysiologische Überwachung (MIONM).
Dieser Arm umfasst die Anwendung des multimodalen intraoperativen neurophysiologischen Monitorings (MIONM) während neurochirurgischer Eingriffe. Teilnehmer in diesem Arm werden einer kontinuierlichen intraoperativen Überwachung unterzogen, wobei eine Kombination aus Folgendem zum Einsatz kommt: Somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP): Überwachung der Integrität sensorischer Pfade. Motorisch evozierte Potenziale (MEP): Beurteilung der Funktionalität motorischer Signalwege. Elektromyographie (EMG): Erkennung von Nervenreizungen und Überwachung der Schädel- und Extremitätenmuskulatur. Der Eingriff soll die chirurgische Präzision verbessern, indem er dem Operationsteam Echtzeit-Feedback gibt, mit dem Ziel, postoperative neurologische Defizite zu verhindern und die Patientenergebnisse zu verbessern. Prä- und postoperative klinische Untersuchungen werden durchgeführt, um die Wirksamkeit von MIONM zu bewerten. |
Bei der multimodalen intraoperativen neurophysiologischen Überwachung (MIONM) handelt es sich um eine gerätebasierte Echtzeitintervention, die bei neurochirurgischen Eingriffen zur Überwachung und Erhaltung der Integrität neuronaler Bahnen eingesetzt wird. Es kombiniert die folgenden Modalitäten: Somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP): Überwacht sensorische Bahnen durch Stimulierung peripherer Nerven und Aufzeichnung kortikaler Reaktionen. Motorisch evozierte Potenziale (MEP): Beurteilt motorische Bahnen durch transkranielle Stimulation und Bewertung der Muskelreaktion. Elektromyographie (EMG): Erkennt Nervenreizungen und überwacht die Muskelaktivität während der Operation. Dieser Eingriff liefert dem Operationsteam in Echtzeit wichtiges Feedback und ermöglicht sofortige Anpassungen, um neurologische Schäden zu verhindern und die Operationsergebnisse zu verbessern. Das Cascade IOMAX-System ist das primäre Gerät, das in dieser Studie zur Implementierung von MIONM verwendet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Auftretens neuer postoperativer neurologischer Defizite
Zeitfenster: Bewertet innerhalb einer Woche nach der Operation.
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Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, die nach neurochirurgischen Eingriffen mit multimodaler intraoperativer neurophysiologischer Überwachung (MIONM) neue neurologische Defizite (motorisch, sensorisch oder kombiniert) entwickeln.
Diese Defizite werden durch detaillierte klinische Untersuchungen vor und nach der Operation beurteilt.
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Bewertet innerhalb einer Woche nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Registrierungskennung: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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