Évaluation de l'efficacité de MIONM dans la prévision des déficits neurologiques postopératoires à l'aide de modalités combinées (MIONM)
L'utilité de la surveillance neurophysiologique peropératoire multimodale pendant les chirurgies du cerveau ou de la colonne vertébrale
Objectif : Cette étude visait à intégrer les résultats des chirurgies rachidiennes et crâniennes à la littérature existante, en mettant l'accent sur le rôle de la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) dans l'amélioration des résultats chirurgicaux grâce aux meilleures pratiques.
Méthodologie : L'IONM multimodal, y compris le potentiel évoqué moteur (MEP), le potentiel évoqué somatosensoriel (SSEP) et l'électromyographie (EMG), a été utilisé dans les chirurgies des hôpitaux universitaires de Duke. Les défis comprenaient un petit échantillon et un accès limité aux dossiers médicaux.
Résultats:
Efficacité de l'IONM : La sensibilité élevée (97,73 %), la spécificité (83,33 %) et la valeur prédictive de l'IONM multimodal ont confirmé son rôle dans la détection des lésions neurologiques peropératoires et l'optimisation des résultats.
Données démographiques : L'analyse de 50 cas (58 % d'hommes, âgés de 13 à 67 ans) a révélé des influences démographiques sur les défis et les résultats chirurgicaux.
Alertes IONM : une réduction de 50 % des amplitudes MEP/SSEP était un critère critique, les alertes réversibles représentant 70 %, soulignant la nature dynamique des réponses neuronales.
Causes et gestion des alertes : La dissection excessive était une cause fréquente d'alertes. Des interventions telles que l’irrigation avec une solution saline chaude et des pauses chirurgicales ont atténué les risques.
Associations de résultats : La plupart des patients (88 %) n'ont présenté aucun nouveau déficit postopératoire, avec des associations significatives entre la réversibilité de l'alerte et l'apparition du déficit.
Informations statistiques :
Valeur prédictive : De fortes corrélations ont été observées entre les modèles d'alerte et les résultats postopératoires, les alertes SSEP/MEP prédisant de manière fiable les déficits neurologiques.
Technologie et ressources : des appareils modernes, une technologie mise à jour et un personnel qualifié ont été essentiels pour obtenir des résultats de haute qualité, soulignant l'adage selon lequel "une mauvaise surveillance est pire que l'absence de surveillance".
Observations contextuelles :
Hétérogénéité des cas : Les diagnostics allaient des tumeurs intramédullaires cervicales à la sténose du canal lombaire, nécessitant des interventions adaptées.
Utilitaire EMG : EMG a montré une stabilité avec moins d'alertes, s'avérant bénéfique dans des chirurgies spécifiques.
Mesures correctives : Les ajustements de la pression artérielle moyenne et de l'utilisation de stéroïdes ont mis en évidence des stratégies peropératoires adaptatives.
Lacunes des protocoles : L’absence de protocoles standardisés de réponse aux alertes IONM a été notée, soulignant la nécessité de recherches futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
La discussion souligne l'importance de la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) pour améliorer la sécurité chirurgicale lors des interventions rachidiennes et crâniennes. L'IONM multimodal (MIONM), intégrant les potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP), les potentiels évoqués moteurs (MEP) et l'électromyographie (EMG), constitue un outil essentiel pour la surveillance neurologique en temps réel au cours de ces opérations complexes.
MIONM est mis en évidence pour sa capacité à détecter les changements neurologiques peropératoires, permettant des interventions rapides. Des facteurs tels que les caractéristiques démographiques des patients et l’hétérogénéité des cas, y compris divers diagnostics comme la craniotomie, la sténose du canal lombaire, la scoliose et les tumeurs intramédullaires cervicales, soulignent la nécessité d’approches chirurgicales adaptées. L'intégration d'équipements modernes et de personnel expérimenté garantit la fourniture de résultats de surveillance de haute qualité.
La discussion explore également les défis liés à la gestion des alertes IONM, y compris les causes telles que la dissection excessive, l'hypoperfusion et la manipulation excessive du cordon. Une approche multimodale du traitement des alertes comprend des interventions telles que des ajustements de position, une irrigation avec une solution saline chaude et l'optimisation du flux sanguin. L’absence de protocoles standardisés pour répondre aux alertes met en évidence la nécessité de recherches futures pour élaborer des lignes directrices fondées sur des données probantes.
Des recherches supplémentaires sont encouragées pour affiner les méthodologies IONM, personnaliser les stratégies chirurgicales en fonction de facteurs spécifiques au patient et établir des protocoles de réponse d'alerte standardisés pour optimiser les résultats des chirurgies de la colonne vertébrale et du crâne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 12 ans.
- Diverses pathologies cérébrales ou rachidiennes indiquées pour les (IONM) telles que (tumeurs de l'angle ponto-cérébelleux, scoliose, abcès périduraux, malformations artério-veineuses, sténose du canal, résection tumorale et craniotomies.
- Médicalement apte à la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Bases de référence impossibles à obtenir ou médiocres (à la fois pour les députés européens et les SSEP).
- Patients avec un niveau de puissance motrice de 1 ou moins.
- Présence de clips vasculaires, d'électrodes intracrâniennes, de stimulateurs cardiaques, d'autres équipements biomécaniques implantés, de lésions corticales, de malformations crâniennes, d'augmentation de la pression intracrânienne et d'antécédents d'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de surveillance neurophysiologique peropératoire multimodale (MIONM)
Ce bras implique l'application de la surveillance neurophysiologique peropératoire multimodale (MIONM) pendant les procédures neurochirurgicales. Les participants de ce groupe subissent une surveillance peropératoire continue utilisant une combinaison de : Potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) : Surveillance de l’intégrité des voies sensorielles. Potentiels évoqués moteurs (MEP) : évaluation de la fonctionnalité des voies motrices. Électromyographie (EMG) : Détection des irritations nerveuses et surveillance des muscles crâniens et des membres. L'intervention est conçue pour améliorer la précision chirurgicale en fournissant un retour d'information en temps réel à l'équipe chirurgicale, dans le but de prévenir les déficits neurologiques postopératoires et d'améliorer les résultats pour les patients. Des évaluations cliniques pré- et postopératoires sont menées pour évaluer l'efficacité du MIONM. |
La surveillance neurophysiologique peropératoire multimodale (MIONM) est une intervention en temps réel basée sur un appareil utilisée lors des procédures neurochirurgicales pour surveiller et préserver l'intégrité des voies neuronales. Il combine les modalités suivantes : Potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) : surveille les voies sensorielles en stimulant les nerfs périphériques et en enregistrant les réponses corticales. Potentiels évoqués moteurs (MEP) : évalue les voies motrices via la stimulation transcrânienne et l’évaluation de la réponse musculaire. Électromyographie (EMG) : Détecte l’irritation nerveuse et surveille l’activité musculaire pendant la chirurgie. Cette intervention fournit un retour d'information essentiel en temps réel à l'équipe chirurgicale, permettant des ajustements immédiats pour prévenir les dommages neurologiques et améliorer les résultats chirurgicaux. Le système Cascade IOMAX est le principal appareil utilisé dans cette étude pour la mise en œuvre de MIONM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'apparition de nouveaux déficits neurologiques postopératoires
Délai: Évalué dans la semaine suivant l'opération.
|
Le résultat principal est la proportion de patients qui développent de nouveaux déficits neurologiques (moteurs, sensoriels ou combinés) après avoir subi des procédures neurochirurgicales avec surveillance neurophysiologique peropératoire multimodale (MIONM).
Ces déficits seront évalués au moyen d'examens cliniques détaillés avant et après l'intervention chirurgicale.
|
Évalué dans la semaine suivant l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Identificateur de registre: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .