Avaliando a eficácia do MIONM na previsão de déficits neurológicos pós-operatórios usando modalidades combinadas (MIONM)
A utilidade do monitoramento neurofisiológico intraoperatório multimodal durante cirurgias cerebrais ou da coluna
Objetivo: Este estudo teve como objetivo integrar os achados de cirurgias da coluna vertebral e do crânio com a literatura existente, enfatizando o papel do Monitoramento Neurofisiológico Intraoperatório (IONM) na melhoria dos resultados cirúrgicos por meio de melhores práticas.
Metodologia: IONM multimodal, incluindo potencial evocado motor (MEP), potencial evocado somatossensorial (SSEP) e eletromiografia (EMG), foi utilizado em cirurgias nos hospitais da Duke University. Os desafios incluíram um pequeno tamanho de amostra e acesso limitado a registros médicos.
Descobertas:
Eficácia do IONM: alta sensibilidade (97,73%), especificidade (83,33%) e valor preditivo do IONM multimodal confirmaram seu papel na detecção de lesões neurológicas intraoperatórias e na otimização de resultados.
Demografia: A análise de 50 casos (58% do sexo masculino, com idade entre 13 e 67 anos) revelou influências demográficas nos desafios e resultados cirúrgicos.
Alertas IONM: Uma redução de 50% nas amplitudes MEP/SSEP foi um critério crítico, com alertas reversíveis representando 70%, enfatizando a natureza dinâmica das respostas neurais.
Causas e gerenciamento de alertas: A dissecação excessiva foi uma causa comum de alertas. Intervenções como irrigação com solução salina morna e pausas cirúrgicas mitigaram os riscos.
Associações de resultados: A maioria dos pacientes (88%) não apresentou novos déficits pós-operatórios, com associações significativas entre reversibilidade do alerta e ocorrência de déficit.
Informações estatísticas:
Valor preditivo: Fortes correlações foram observadas entre padrões de alerta e resultados pós-operatórios, com alertas SSEP/MEP prevendo de forma confiável déficits neurológicos.
Tecnologia e Recursos: Dispositivos modernos, tecnologia atualizada e pessoal qualificado foram essenciais para resultados de alta qualidade, destacando o ditado de que “um monitoramento deficiente é pior do que nenhum monitoramento”.
Observações Contextuais:
Heterogeneidade dos casos: Os diagnósticos variaram de tumores intramedulares cervicais a estenose do canal lombar, exigindo intervenções personalizadas.
Utilidade EMG: A EMG apresentou estabilidade com menos alertas, mostrando-se benéfica em cirurgias específicas.
Medidas corretivas: Ajustes na pressão arterial média e uso de esteróides apresentaram estratégias intraoperatórias adaptativas.
Lacunas de protocolo: Foi observada a ausência de protocolos padronizados de resposta a alertas IONM, ressaltando a necessidade de pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
A discussão enfatiza a importância do monitoramento neurofisiológico intraoperatório (IONM) para aumentar a segurança cirúrgica durante procedimentos espinhais e cranianos. IONM multimodal (MIONM), incorporando potenciais evocados somatossensoriais (SSEP), potenciais evocados motores (MEP) e eletromiografia (EMG), serve como uma ferramenta crítica para monitoramento neurológico em tempo real durante essas operações complexas.
O MIONM se destaca pela capacidade de detectar alterações neurológicas intraoperatórias, possibilitando intervenções oportunas. Fatores como dados demográficos dos pacientes e heterogeneidade dos casos, incluindo diagnósticos diversos como craniotomia, estenose do canal lombar, escoliose e tumores intramedulares cervicais, ressaltam a necessidade de abordagens cirúrgicas personalizadas. A integração de equipamentos modernos e pessoal experiente garante a entrega de resultados de monitoramento de alta qualidade.
A discussão também explora os desafios no gerenciamento de alertas IONM, incluindo causas como dissecção excessiva, hipoperfusão e manipulação excessiva do cordão umbilical. Uma abordagem multimodal para lidar com alertas inclui intervenções como ajustes de posição, irrigação com solução salina quente e otimização do fluxo sanguíneo. A ausência de protocolos padronizados para responder a alertas destaca a necessidade de pesquisas futuras para desenvolver diretrizes baseadas em evidências.
Mais pesquisas são incentivadas para refinar as metodologias IONM, personalizar estratégias cirúrgicas com base em fatores específicos do paciente e estabelecer protocolos padronizados de resposta a alertas para otimizar os resultados em cirurgias da coluna vertebral e do crânio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 12 anos.
- Várias patologias cerebrais ou espinhais indicadas para (IONM), como (tumores do ângulo pontocerebelar, escoliose, abscessos epidurais, malformações arteriovenosas, estenose do canal, ressecção de tumor e craniotomias.
- Medicamente apto para cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Linhas de base inalcançáveis ou fracas (tanto eurodeputados como SSEP).
- Pacientes com grau de potência motora igual ou inferior a 1.
- Presença de clipes vasculares, eletrodos intracranianos, marca-passos, outros equipamentos biomecânicos implantados, lesões corticais, defeitos cranianos, aumento da pressão intracraniana e história de epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de monitoramento neurofisiológico intraoperatório multimodal (MIONM)
Este braço envolve a aplicação de Monitoramento Neurofisiológico Intraoperatório Multimodal (MIONM) durante procedimentos neurocirúrgicos. Os participantes deste braço são submetidos a monitoramento intraoperatório contínuo usando uma combinação de: Potenciais evocados somatossensoriais (SSEP): Monitoramento da integridade da via sensorial. Potenciais Evocados Motores (MEP): Avaliação da funcionalidade da via motora. Eletromiografia (EMG): Detecção de irritação nervosa e monitoramento dos músculos cranianos e dos membros. A intervenção foi projetada para aumentar a precisão cirúrgica, fornecendo feedback em tempo real à equipe cirúrgica, com o objetivo de prevenir déficits neurológicos pós-operatórios e melhorar os resultados dos pacientes. Avaliações clínicas pré e pós-operatórias são realizadas para avaliar a eficácia do MIONM. |
O Monitoramento Neurofisiológico Intraoperatório Multimodal (MIONM) é uma intervenção baseada em dispositivo em tempo real usada durante procedimentos neurocirúrgicos para monitorar e preservar a integridade das vias neurais. Combina as seguintes modalidades: Potenciais Evocados Somatosensoriais (SSEP): Monitora as vias sensoriais estimulando os nervos periféricos e registrando respostas corticais. Potenciais Evocados Motores (MEP): Avalia vias motoras por meio de estimulação transcraniana e avaliação da resposta muscular. Eletromiografia (EMG): Detecta irritação nervosa e monitora a atividade muscular durante a cirurgia. Esta intervenção fornece feedback crítico em tempo real à equipe cirúrgica, permitindo ajustes imediatos para prevenir danos neurológicos e melhorar os resultados cirúrgicos. O sistema Cascade IOMAX é o principal dispositivo usado neste estudo para implementação do MIONM. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de ocorrência de novos déficits neurológicos pós-operatórios
Prazo: Avaliado dentro de uma semana após a cirurgia.
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O resultado primário é a proporção de pacientes que desenvolvem novos déficits neurológicos (motores, sensoriais ou combinados) após serem submetidos a procedimentos neurocirúrgicos com Monitoramento Neurofisiológico Intraoperatório Multimodal (MIONM).
Esses déficits serão avaliados por meio de exames clínicos detalhados pré e pós-operatórios.
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Avaliado dentro de uma semana após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Identificador de registro: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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