이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결합된 양식을 사용하여 수술 후 신경학적 결함을 예측하는 MIONM의 유효성 평가 (MIONM)

2025년 1월 17일 업데이트: Ahmed El Sakka, Alexandria University

뇌 또는 척추 수술 중 다중 모드 수술 중 신경생리학적 모니터링의 유용성

목적: 이 연구의 목표는 척추 및 두개골 수술의 결과를 기존 문헌과 통합하고 모범 사례를 통해 수술 결과를 개선하는 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)의 역할을 강조하는 것입니다.

방법론: 운동 유발 전위(MEP), 체성 감각 유발 전위(SSEP) 및 근전도검사(EMG)를 포함한 다중 모드 IONM이 듀크 대학 병원의 수술에 활용되었습니다. 문제에는 작은 표본 크기와 의료 기록에 대한 제한된 접근이 포함되었습니다.

조사 결과:

IONM의 효과: 다중 모달 IONM의 높은 민감도(97.73%), 특이도(83.33%) 및 예측 가치는 수술 중 신경 손상을 감지하고 결과를 최적화하는 역할을 확인했습니다.

인구통계: 50개 사례(58% 남성, 13~67세) 분석을 통해 수술 과제 및 결과에 대한 인구통계학적 영향이 밝혀졌습니다.

IONM 경고: MEP/SSEP 진폭의 50% 감소가 중요한 기준이었으며, 되돌릴 수 있는 경고가 70%를 차지하여 신경 반응의 동적 특성을 강조했습니다.

경보 원인 및 관리: 과도한 해부는 경보의 일반적인 원인이었습니다. 따뜻한 식염수 세척 및 수술 일시 중지와 같은 개입으로 위험이 완화되었습니다.

결과 연관성: 대부분의 환자(88%)는 새로운 수술 후 결함을 경험하지 않았으며 경보 가역성과 결함 발생 사이에 상당한 연관성이 있습니다.

통계적 통찰력:

예측 가치: 경보 패턴과 수술 후 결과 사이에 강한 상관관계가 관찰되었으며, SSEP/MEP 경보는 신경학적 결손을 안정적으로 예측했습니다.

기술 및 리소스: 최신 장치, 업데이트된 기술, 숙련된 직원은 고품질 결과에 매우 중요했으며 "부실한 모니터링은 모니터링하지 않는 것보다 나쁘다"는 격언을 강조했습니다.

상황에 따른 관찰:

사례의 이질성: 진단은 자궁경부 골수강내 종양부터 요추관 협착증까지 다양하며 맞춤형 개입이 필요합니다.

EMG 유틸리티: EMG는 더 적은 경고로 안정성을 보여 특정 수술에 유리한 것으로 입증되었습니다.

시정 조치: 평균 동맥 혈압 및 스테로이드 사용의 조정은 적응형 수술 중 전략을 보여줍니다.

프로토콜 격차: 표준화된 IONM 경보 대응 프로토콜이 없다는 점이 지적되어 향후 연구의 필요성이 강조되었습니다.

연구 개요

상세 설명

자세한 설명:

이 논의에서는 척추 및 두개골 수술 중 수술 안전성을 향상시키는 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)의 중요성을 강조합니다. 체성감각 유발 전위(SSEP), 운동 유발 전위(MEP) 및 근전도검사(EMG)를 통합한 다중 모드 IONM(MIONM)은 이러한 복잡한 작업 중에 실시간 신경학적 모니터링을 위한 중요한 도구 역할을 합니다.

MIONM은 수술 중 신경학적 변화를 감지하여 적시에 개입할 수 있는 능력이 강조되었습니다. 개두술, 요추관 협착증, 척추측만증, 경추 골수강내 종양과 같은 다양한 진단을 포함한 환자 인구통계 및 사례 이질성과 같은 요인은 맞춤형 수술 접근법의 필요성을 강조합니다. 최신 장비와 숙련된 인력의 통합으로 고품질 모니터링 결과 제공이 보장됩니다.

또한 과도한 해부, 저관류 및 과도한 코드 조작과 같은 원인을 포함하여 IONM 경고를 관리하는 데 따른 과제도 살펴봅니다. 경고 처리에 대한 다중 모드 접근 방식에는 위치 조정, 따뜻한 식염수 관개 및 혈류 최적화와 같은 개입이 포함됩니다. 경고에 대응하기 위한 표준화된 프로토콜이 없다는 점은 증거 기반 지침을 개발하기 위한 향후 연구의 필요성을 강조합니다.

IONM 방법론을 개선하고, 환자별 요인에 따라 수술 전략을 맞춤화하고, 척추 및 두개골 수술의 결과를 최적화하기 위한 표준화된 경고 대응 프로토콜을 확립하기 위한 추가 연구가 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21526
        • Alexandria Main University Hospital (AMUH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 12세.
  2. 소뇌교각 종양, 척추 측만증, 경막외 농양, 동정맥 기형, 관 협착증, 종양 절제술 및 개두술과 같은 (IONM)에 대해 표시된 다양한 뇌 또는 척추 병리.
  3. 의학적으로 수술에 적합합니다.

제외 기준:

  1. 획득할 수 없거나 열악한 기준선(MEP 및 SSEP 모두)
  2. 모터 파워 등급이 1 이하인 환자.
  3. 혈관 클립, 두개내 전극, 심박조율기, 기타 이식된 생체역학적 장비, 피질 병변, 두개골 결함, 두개내압 증가 및 간질 병력의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 모드 수술 중 신경생리학적 모니터링(MIONM) 암

이 팔에는 신경외과 수술 중 다중 모드 수술 중 신경생리학적 모니터링(MIONM)을 적용하는 작업이 포함됩니다. 이 팔의 참가자는 다음을 조합하여 지속적인 수술 중 모니터링을 받습니다.

체성감각 유발 전위(SSEP): 감각 경로 무결성 모니터링. 모터 유발 전위(MEP): 모터 경로 기능을 평가합니다. 근전도검사(EMG): 신경 자극을 감지하고 두개골과 사지 근육을 모니터링합니다.

이 개입은 수술 후 신경학적 결손을 예방하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 수술팀에 실시간 피드백을 제공함으로써 수술 정밀도를 향상시키도록 설계되었습니다. MIONM의 효과를 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 임상 평가가 수행됩니다.

MIONM(Multimodal Intraoperative Neurophysiologic Monitoring)은 신경외과 수술 중에 신경 경로의 무결성을 모니터링하고 보존하기 위해 사용되는 실시간 장치 기반 개입입니다. 이는 다음 양식을 결합합니다.

SSEP(체성감각 유발 전위): 말초 신경을 자극하고 피질 반응을 기록하여 감각 경로를 모니터링합니다.

운동 유발 전위(MEP): 경두개 자극 및 근육 반응 평가를 통해 운동 경로를 평가합니다.

근전도검사(EMG): 신경 자극을 감지하고 수술 중 근육 활동을 모니터링합니다.

이 개입은 수술팀에게 중요한 실시간 피드백을 제공하여 신경학적 손상을 예방하고 수술 결과를 향상시키기 위한 즉각적인 조정을 가능하게 합니다. Cascade IOMAX 시스템은 MIONM 구현을 위해 이 연구에서 사용된 기본 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 수술 후 신경학적 결손 발생률
기간: 수술 후 1주일 이내에 평가됩니다.
주요 결과는 다중 모드 수술 중 신경생리학 모니터링(MIONM)을 이용한 신경외과 시술을 받은 후 새로운 신경학적 결함(운동, 감각 또는 복합)이 발생한 환자의 비율입니다. 이러한 결함은 수술 전후의 상세한 임상 검사를 통해 평가됩니다.
수술 후 1주일 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0201578
  • Assistant Lecturer of PMR (레지스트리 식별자: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 기밀성과 개인정보 보호를 위해 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 또한 제도적 및 윤리적 지침은 본 연구의 범위를 벗어나는 그러한 데이터의 공유를 제한합니다. 수집된 데이터는 연구 결과 분석 및 보고 목적으로만 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다