Оценка эффективности MIONM в прогнозировании послеоперационного неврологического дефицита с использованием комбинированных методов (MIONM)
Полезность мультимодального интраоперационного нейрофизиологического мониторинга во время операций на головном мозге или позвоночнике
Цель: Целью данного исследования было объединение результатов операций на позвоночнике и черепе с существующей литературой, подчеркивая роль интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (ИОНМ) в улучшении хирургических результатов с помощью передового опыта.
Методология: Мультимодальная ИОНМ, включающая двигательный вызванный потенциал (МВП), соматосенсорный вызванный потенциал (ССВП) и электромиографию (ЭМГ), использовалась в операциях в больницах Университета Дьюка. Проблемы включали небольшой размер выборки и ограниченный доступ к медицинским записям.
Выводы:
Эффективность IONM: высокая чувствительность (97,73%), специфичность (83,33%) и прогностическая ценность мультимодальной IONM подтвердили ее роль в выявлении интраоперационных неврологических повреждений и оптимизации результатов.
Демография: анализ 50 случаев (58% мужчин в возрасте 13–67 лет) выявил демографическое влияние на хирургические проблемы и результаты.
Оповещения IONM: критическим критерием было снижение амплитуд MEP/SSEP на 50%, при этом обратимые оповещения составляли 70%, что подчеркивало динамический характер нервных реакций.
Причины оповещений и меры борьбы: Чрезмерное рассечение было частой причиной оповещений. Такие вмешательства, как орошение теплым солевым раствором и хирургические паузы, смягчили риски.
Связи с исходами: у большинства пациентов (88%) не возникло новых послеоперационных нарушений, при этом наблюдалась значительная связь между обратимостью состояния и возникновением дефицита.
Статистические данные:
Прогностическая ценность: наблюдалась сильная корреляция между характером оповещений и послеоперационными исходами, при этом оповещения SSEP/MEP надежно прогнозировали неврологический дефицит.
Технологии и ресурсы. Современные устройства, новейшие технологии и квалифицированный персонал имели решающее значение для получения высококачественных результатов, подчеркивая пословицу о том, что «плохой мониторинг хуже, чем его отсутствие».
Контекстуальные наблюдения:
Гетерогенность случаев: диагнозы варьировались от интрамедуллярных опухолей шейки матки до стеноза поясничного канала, что требовало индивидуального вмешательства.
EMG Utility: EMG показала стабильность с меньшим количеством предупреждений, что оказалось полезным при определенных операциях.
Корректирующие меры: корректировка среднего артериального давления и использование стероидов продемонстрировали адаптивные интраоперационные стратегии.
Пробелы в протоколах: было отмечено отсутствие стандартизированных протоколов реагирования на оповещения IONM, что подчеркивает необходимость будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
В дискуссии подчеркивается важность интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (ИОНМ) в повышении хирургической безопасности при спинальных и краниальных вмешательствах. Мультимодальная ИОНМ (МИОНМ), включающая соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП), моторные вызванные потенциалы (МВП) и электромиографию (ЭМГ), служит важным инструментом для неврологического мониторинга в реальном времени во время этих сложных операций.
MIONM выделяется своей способностью обнаруживать интраоперационные неврологические изменения, что позволяет своевременно проводить вмешательства. Такие факторы, как демографические данные пациентов и гетерогенность случаев, включая разнообразные диагнозы, такие как краниотомия, стеноз поясничного канала, сколиоз и интрамедуллярные опухоли шейки матки, подчеркивают необходимость индивидуальных хирургических подходов. Интеграция современного оборудования и опытного персонала обеспечивает получение качественных результатов мониторинга.
В ходе обсуждения также рассматриваются проблемы управления оповещениями IONM, включая такие причины, как чрезмерная диссекция, гипоперфузия и чрезмерные манипуляции с пуповиной. Мультимодальный подход к обработке предупреждений включает такие вмешательства, как корректировка положения, ирригация теплым физиологическим раствором и оптимизация кровотока. Отсутствие стандартизированных протоколов реагирования на предупреждения подчеркивает необходимость будущих исследований для разработки научно обоснованных руководств.
Поощряются дальнейшие исследования для совершенствования методологий IONM, настройки хирургических стратегий на основе индивидуальных факторов пациента и создания стандартизированных протоколов реагирования для оптимизации результатов операций на позвоночнике и черепе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 12 лет.
- Различные патологии головного или спинного мозга, показанные для (ИОНМ), такие как опухоли мостомозжечкового угла, сколиоз, эпидуральные абсцессы, артериовенозные мальформации, стеноз канала, резекция опухоли и краниотомия.
- По медицинским показаниям годен к операции.
Критерии исключения:
- Недостижимые или плохие исходные данные (как для депутатов Европарламента, так и для SSEP).
- Пациенты с уровнем моторной мощности 1 или ниже.
- Наличие сосудистых зажимов, внутричерепных электродов, кардиостимуляторов, другого имплантированного биомеханического оборудования, корковых поражений, дефектов черепа, повышенного внутричерепного давления и эпилепсии в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука мультимодального интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (МИОНМ)
Это направление предполагает применение мультимодального интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (МИОНМ) во время нейрохирургических процедур. Участники этой группы проходят постоянный интраоперационный мониторинг с использованием комбинации: Соматосенсорные вызванные потенциалы (SSEP): мониторинг целостности сенсорных путей. Двигательные вызванные потенциалы (МВП): оценка функциональности двигательных путей. Электромиография (ЭМГ): выявление раздражения нервов и мониторинг черепных мышц и мышц конечностей. Вмешательство предназначено для повышения точности хирургического вмешательства за счет предоставления хирургической бригаде обратной связи в режиме реального времени с целью предотвращения послеоперационного неврологического дефицита и улучшения результатов лечения пациентов. Для оценки эффективности MIONM проводятся пред- и послеоперационные клинические оценки. |
Мультимодальный интраоперационный нейрофизиологический мониторинг (МИОНМ) — это аппаратное вмешательство в режиме реального времени, используемое во время нейрохирургических процедур для мониторинга и сохранения целостности нервных путей. Он сочетает в себе следующие модальности: Соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП): контролируют сенсорные пути путем стимуляции периферических нервов и регистрации корковых реакций. Двигательные вызванные потенциалы (МВП): оценивают двигательные пути посредством транскраниальной стимуляции и оценки мышечной реакции. Электромиография (ЭМГ): обнаруживает раздражение нервов и контролирует мышечную активность во время операции. Это вмешательство обеспечивает критически важную обратную связь в режиме реального времени для хирургической бригады, позволяя немедленно вносить коррективы для предотвращения неврологических повреждений и улучшения результатов хирургического вмешательства. Система Cascade IOMAX является основным устройством, используемым в этом исследовании для реализации MIONM. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения новых послеоперационных неврологических дефицитов
Временное ограничение: Оценивается в течение одной недели после операции.
|
Первичным результатом является доля пациентов, у которых развиваются новые неврологические нарушения (моторные, сенсорные или комбинированные) после прохождения нейрохирургических процедур с использованием мультимодального интраоперационного нейрофизиологического мониторинга (МИОНМ).
Эти недостатки будут оцениваться посредством детального клинического обследования до и после операции.
|
Оценивается в течение одной недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Идентификатор реестра: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .