Evaluación de la eficacia de MIONM en la predicción de déficits neurológicos posoperatorios mediante modalidades combinadas (MIONM)
La utilidad de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria multimodal durante cirugías cerebrales o de columna
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo integrar los hallazgos de las cirugías de columna y cráneo con la literatura existente, enfatizando el papel de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) en la mejora de los resultados quirúrgicos a través de las mejores prácticas.
Metodología: En cirugías de los hospitales de la Universidad de Duke se utilizó IONM multimodal, incluido el potencial evocado motor (MEP), el potencial evocado somatosensorial (SSEP) y la electromiografía (EMG). Los desafíos incluyeron un tamaño de muestra pequeño y acceso limitado a los registros médicos.
Recomendaciones:
Efectividad de IONM: La alta sensibilidad (97,73%), especificidad (83,33%) y valor predictivo de IONM multimodal confirmaron su papel en la detección de lesiones neurológicas intraoperatorias y la optimización de los resultados.
Datos demográficos: el análisis de 50 casos (58 % hombres, entre 13 y 67 años) reveló influencias demográficas en los desafíos y resultados quirúrgicos.
Alertas IONM: una reducción del 50 % en las amplitudes de MEP/SSEP fue un criterio crítico, y las alertas reversibles representaron el 70 %, lo que enfatiza la naturaleza dinámica de las respuestas neuronales.
Causas y manejo de las alertas: la disección excesiva fue una causa común de alertas. Intervenciones como la irrigación con solución salina tibia y las pausas quirúrgicas mitigaron los riesgos.
Asociaciones de resultados: La mayoría de los pacientes (88%) no experimentaron nuevos déficits posoperatorios, con asociaciones significativas entre la reversibilidad de la alerta y la aparición del déficit.
Información estadística:
Valor predictivo: se observaron fuertes correlaciones entre los patrones de alerta y los resultados posoperatorios, y las alertas SSEP/MEP predijeron de manera confiable los déficits neurológicos.
Tecnología y recursos: Los dispositivos modernos, la tecnología actualizada y el personal capacitado fueron fundamentales para obtener resultados de alta calidad, lo que resalta el dicho de que "un monitoreo deficiente es peor que ningún monitoreo".
Observaciones contextuales:
Heterogeneidad de los casos: Los diagnósticos variaron desde tumores intramedulares cervicales hasta estenosis del canal lumbar, lo que requirió intervenciones personalizadas.
Utilidad EMG: EMG mostró estabilidad con menos alertas, lo que resultó beneficioso en cirugías específicas.
Medidas correctivas: Los ajustes en la presión arterial media y el uso de esteroides mostraron estrategias intraoperatorias adaptativas.
Lagunas en el protocolo: Se observó la ausencia de protocolos estandarizados de respuesta a alertas del IONM, lo que subraya la necesidad de realizar investigaciones futuras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
La discusión enfatiza la importancia de la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) para mejorar la seguridad quirúrgica durante los procedimientos espinales y craneales. IONM multimodal (MIONM), que incorpora potenciales evocados somatosensoriales (SSEP), potenciales evocados motores (MEP) y electromiografía (EMG), sirve como una herramienta crítica para el monitoreo neurológico en tiempo real durante estas operaciones complejas.
MIONM se destaca por su capacidad para detectar cambios neurológicos intraoperatorios, permitiendo intervenciones oportunas. Factores como la demografía de los pacientes y la heterogeneidad de los casos, incluidos diagnósticos diversos como craneotomía, estenosis del canal lumbar, escoliosis y tumores intramedulares cervicales, subrayan la necesidad de enfoques quirúrgicos personalizados. La integración de equipos modernos y personal experimentado garantiza la entrega de resultados de monitoreo de alta calidad.
La discusión también explora los desafíos en el manejo de las alertas de IONM, incluidas causas como disección excesiva, hipoperfusión y manipulación excesiva del cordón. Un enfoque multimodal para manejar las alertas incluye intervenciones como ajustes posicionales, irrigación con solución salina tibia y optimización del flujo sanguíneo. La ausencia de protocolos estandarizados para responder a las alertas resalta la necesidad de investigaciones futuras para desarrollar pautas basadas en evidencia.
Se recomienda realizar más investigaciones para perfeccionar las metodologías IONM, personalizar las estrategias quirúrgicas en función de factores específicos del paciente y establecer protocolos de respuesta de alerta estandarizados para optimizar los resultados en cirugías de columna y cráneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 12 años.
- Diversas patologías cerebrales o de columna que están indicadas para (IONM) como (tumores del ángulo pontocerebeloso, escoliosis, abscesos epidurales, malformaciones arteriovenosas, estenosis de canal, resección de tumores y craneotomías).
- Médicamente apto para cirugía.
Criterios de exclusión:
- Líneas de base inalcanzables o deficientes (tanto para los eurodiputados como para los SSEP).
- Pacientes con un grado de potencia motora de 1 o inferior.
- Presencia de clips vasculares, electrodos intracraneales, marcapasos, otros equipos biomecánicos implantados, lesiones corticales, defectos del cráneo, aumento de la presión intracraneal y antecedentes de epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de monitorización neurofisiológica intraoperatoria multimodal (MIONM)
Este brazo implica la aplicación de monitorización neurofisiológica intraoperatoria multimodal (MIONM) durante los procedimientos neuroquirúrgicos. Los participantes de este grupo se someten a una monitorización intraoperatoria continua mediante una combinación de: Potenciales evocados somatosensoriales (SSEP): seguimiento de la integridad de las vías sensoriales. Potenciales evocados motores (MEP): evaluación de la funcionalidad de la vía motora. Electromiografía (EMG): detección de irritación nerviosa y seguimiento de los músculos craneales y de las extremidades. La intervención está diseñada para mejorar la precisión quirúrgica proporcionando retroalimentación en tiempo real al equipo quirúrgico, con el objetivo de prevenir déficits neurológicos posoperatorios y mejorar los resultados de los pacientes. Se realizan evaluaciones clínicas pre y posoperatorias para evaluar la eficacia de MIONM. |
La monitorización neurofisiológica intraoperatoria multimodal (MIONM) es una intervención basada en dispositivos en tiempo real que se utiliza durante los procedimientos neuroquirúrgicos para monitorear y preservar la integridad de las vías neuronales. Combina las siguientes modalidades: Potenciales evocados somatosensoriales (SSEP): monitorea las vías sensoriales estimulando los nervios periféricos y registrando las respuestas corticales. Potenciales evocados motores (MEP): Evalúa las vías motoras mediante estimulación transcraneal y evaluación de la respuesta muscular. Electromiografía (EMG): detecta la irritación de los nervios y monitorea la actividad muscular durante la cirugía. Esta intervención proporciona retroalimentación crítica en tiempo real al equipo quirúrgico, lo que permite ajustes inmediatos para prevenir daños neurológicos y mejorar los resultados quirúrgicos. El sistema Cascade IOMAX es el dispositivo principal utilizado en este estudio para implementar MIONM. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de aparición de nuevos déficits neurológicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de una semana después de la cirugía.
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El resultado primario es la proporción de pacientes que desarrollan nuevos déficits neurológicos (motores, sensoriales o combinados) después de someterse a procedimientos neuroquirúrgicos con monitorización neurofisiológica intraoperatoria multimodal (MIONM).
Estos déficits se evaluarán mediante exámenes clínicos detallados antes y después de la cirugía.
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Evaluado dentro de una semana después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Identificador de registro: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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