Valutazione dell'efficacia del MIONM nella previsione dei deficit neurologici postoperatori utilizzando modalità combinate (MIONM)
L'utilità del monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale durante gli interventi chirurgici al cervello o alla colonna vertebrale
Obiettivo: questo studio mirava a integrare i risultati degli interventi chirurgici spinali e cranici con la letteratura esistente, sottolineando il ruolo del monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio (IONM) nel migliorare i risultati chirurgici attraverso le migliori pratiche.
Metodologia: La IONM multimodale, comprendente i potenziali evocati motori (MEP), i potenziali evocati somatosensoriali (SSEP) e l'elettromiografia (EMG), è stata utilizzata negli interventi chirurgici presso gli ospedali della Duke University. Le sfide includevano una piccola dimensione del campione e un accesso limitato alle cartelle cliniche.
Risultati:
Efficacia della IONM: l'elevata sensibilità (97,73%), specificità (83,33%) e valore predittivo della IONM multimodale hanno confermato il suo ruolo nel rilevamento delle lesioni neurologiche intraoperatorie e nell'ottimizzazione dei risultati.
Dati demografici: l'analisi di 50 casi (58% maschi, di età compresa tra 13 e 67 anni) ha rivelato influenze demografiche sulle sfide e sui risultati chirurgici.
Avvisi IONM: una riduzione del 50% delle ampiezze MEP/SSEP era un criterio critico, con avvisi reversibili che rappresentavano il 70%, sottolineando la natura dinamica delle risposte neurali.
Cause e gestione degli avvisi: una dissezione eccessiva era una causa comune di avvisi. Interventi come l’irrigazione con soluzione salina calda e le pause chirurgiche hanno mitigato i rischi.
Associazioni di risultati: la maggior parte dei pazienti (88%) non ha manifestato nuovi deficit postoperatori, con associazioni significative tra reversibilità dell'allerta e insorgenza del deficit.
Approfondimenti statistici:
Valore predittivo: sono state osservate forti correlazioni tra i modelli di allarme e gli esiti postoperatori, con gli allarmi SSEP/MEP che predicono in modo affidabile i deficit neurologici.
Tecnologia e risorse: dispositivi moderni, tecnologia aggiornata e personale qualificato sono stati fondamentali per ottenere risultati di alta qualità, sottolineando il detto secondo cui "un monitoraggio scarso è peggio di nessun monitoraggio".
Osservazioni contestuali:
Eterogeneità dei casi: le diagnosi variavano dai tumori intramidollari cervicali alla stenosi del canale lombare, richiedendo interventi su misura.
Utilità EMG: l'EMG ha mostrato stabilità con meno avvisi, dimostrandosi utile in interventi chirurgici specifici.
Misure correttive: gli aggiustamenti della pressione arteriosa media e dell'uso di steroidi hanno evidenziato strategie intraoperatorie adattive.
Lacune nel protocollo: è stata notata l’assenza di protocolli standardizzati di risposta agli allarmi della IONM, sottolineando la necessità di ricerche future.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
La discussione sottolinea l'importanza del monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio (IONM) nel migliorare la sicurezza chirurgica durante le procedure spinali e craniche. La IONM multimodale (MIONM), che incorpora potenziali evocati somatosensoriali (SSEP), potenziali evocati motori (MEP) ed elettromiografia (EMG), funge da strumento fondamentale per il monitoraggio neurologico in tempo reale durante queste complesse operazioni.
MIONM si distingue per la sua capacità di rilevare cambiamenti neurologici intraoperatori, consentendo interventi tempestivi. Fattori come i dati demografici dei pazienti e l’eterogeneità dei casi, comprese diagnosi diverse come craniotomia, stenosi del canale lombare, scoliosi e tumori intramidollari cervicali, sottolineano la necessità di approcci chirurgici su misura. L'integrazione di attrezzature moderne e personale esperto garantisce la fornitura di risultati di monitoraggio di alta qualità.
La discussione esplora anche le sfide nella gestione degli allarmi IONM, comprese cause come dissezione eccessiva, ipoperfusione ed eccessiva manipolazione del cordone. Un approccio multimodale alla gestione degli allarmi comprende interventi quali aggiustamenti della posizione, irrigazione con soluzione salina calda e ottimizzazione del flusso sanguigno. L’assenza di protocolli standardizzati per rispondere agli allarmi evidenzia la necessità che la ricerca futura sviluppi linee guida basate sull’evidenza.
Si incoraggiano ulteriori ricerche per perfezionare le metodologie IONM, personalizzare le strategie chirurgiche in base a fattori specifici del paziente e stabilire protocolli di risposta all’allarme standardizzati per ottimizzare i risultati negli interventi chirurgici spinali e cranici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alexandria, Egitto, 21526
- Alexandria Main University Hospital (AMUH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 12 anni.
- Varie patologie cerebrali o spinali indicate per (IONM) come (tumori dell'angolo pontocerebellare, scoliosi, ascessi epidurali, malformazioni artero-venose, stenosi del canale, resezione tumorale e craniotomie.
- Dal punto di vista medico idoneo per un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Valori di riferimento non ottenibili o inadeguati (sia per i deputati europei che per i SSEP).
- Pazienti con un grado di potenza motoria pari o inferiore a 1.
- Presenza di clip vascolari, elettrodi intracranici, pacemaker, altre apparecchiature biomeccaniche impiantate, lesioni corticali, difetti del cranio, aumento della pressione intracranica e storia di epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale (MIONM).
Questo braccio prevede l'applicazione del monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale (MIONM) durante le procedure neurochirurgiche. I partecipanti a questo braccio vengono sottoposti a monitoraggio intraoperatorio continuo utilizzando una combinazione di: Potenziali evocati somatosensoriali (SSEP): monitoraggio dell'integrità delle vie sensoriali. Potenziali evocati motori (MEP): valutazione della funzionalità delle vie motorie. Elettromiografia (EMG): rilevamento dell'irritazione dei nervi e monitoraggio dei muscoli cranici e degli arti. L’intervento è progettato per migliorare la precisione chirurgica fornendo feedback in tempo reale all’équipe chirurgica, con l’obiettivo di prevenire deficit neurologici postoperatori e migliorare i risultati dei pazienti. Vengono condotte valutazioni cliniche pre e postoperatorie per valutare l’efficacia di MIONM. |
Il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale (MIONM) è un intervento in tempo reale basato su dispositivi utilizzato durante le procedure neurochirurgiche per monitorare e preservare l'integrità dei percorsi neurali. Combina le seguenti modalità: Potenziali evocati somatosensoriali (SSEP): monitora i percorsi sensoriali stimolando i nervi periferici e registrando le risposte corticali. Potenziali evocati motori (MEP): valuta i percorsi motori tramite la stimolazione transcranica e la valutazione della risposta muscolare. Elettromiografia (EMG): rileva l'irritazione dei nervi e monitora l'attività muscolare durante l'intervento chirurgico. Questo intervento fornisce un feedback critico in tempo reale all'équipe chirurgica, consentendo aggiustamenti immediati per prevenire danni neurologici e migliorare i risultati chirurgici. Il sistema Cascade IOMAX è il dispositivo principale utilizzato in questo studio per implementare MIONM. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di insorgenza di nuovi deficit neurologici postoperatori
Lasso di tempo: Valutato entro una settimana dall'intervento chirurgico.
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L'outcome primario è la percentuale di pazienti che sviluppano nuovi deficit neurologici (motori, sensoriali o combinati) dopo essere stati sottoposti a procedure neurochirurgiche con monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio multimodale (MIONM).
Tali deficit verranno valutati attraverso approfonditi esami clinici pre e post-operatori.
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Valutato entro una settimana dall'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed H Imam, Phd in PMR, Alexandria University , Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Brandmeier S, Taskiran E, Bolukbasi FH, Sari R, Elmaci I. Multimodal intraoperative neurophysiological monitoring in neurosurgical oncology. Turk Neurosurg 2018;28(2):204-10. 2. Novak K, Oberndorfer S. Electrophysiology and intraoperative neurophysiological monitoring. In: Handbook of Clinical Neurology 2012; 104:149-61. 3. Miró Lladó J, López-Ojeda P, Pedro J, Marnov A, Contreras L, Pariente L, et al. Evaluation of multimodal intraoperative neurophysiologic monitoring during supratentorial aneurysm surgery: a comparative study. Neurosurg Rev 2022 ;45(3):2161-73. 4. Tsirikos AI, Duckworth AD, Henderson LE, Michaelson C. Multimodal intraoperative spinal cord monitoring during spinal deformity surgery: efficacy, diagnostic characteristics, and algorithm development. Med Princ Pract 2020;29(1):6-17. 5. Cavinato M, Vittoria F, Piccione F, Masiero S, Carbone M. The value of intraoperative neurophysiological monitoring during positioning in pediatric scoliosis correction: A case report. Clin Neurophysiol Pract 2022; 7:366-71. 6. Park JH, Hyun SJ. Intraoperative neurophysiological monitoring in spinal surgery. World J Clin Cases 2015;3(9):765.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0201578
- Assistant Lecturer of PMR (Identificatore di registro: Ahmed Mosaad Mohamed Arafa Elsakka)
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