高血圧患者における気管内挿管に対する血行力学的反応に対するデクスメデトミジンの影響
タイトル: 手術を受ける高血圧患者における気管内挿管に対する血行力学的反応に対するデクスメデトミジンの効果
α-2 アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、気管内挿管中にいくつかの利点をもたらすことが示されています。
- _不安とストレスの軽減_: デクスメデトミジンの抗不安効果と鎮静効果は、気管内挿管に伴う不安とストレスの軽減に役立ちます。
- _挿管条件の改善_: デクスメデトミジンは、咳、仰け反り、喉頭けいれんの発生率を減少させることにより、挿管条件を改善できます。
- _血行力学的反応の低下_: デクスメデトミジンは、頻脈、高血圧、心拍出量の増加など、挿管に対する血行力学的反応を軽減する可能性があります。
- _挿管の容易さの向上_: デクスメデトミジンは、追加の麻酔薬や筋弛緩剤の必要性を減らすことで、よりスムーズで簡単な挿管を促進します。
挿管中のデクスメデトミジンに対する生理学的反応には次のものがあります。
- _心拍数の低下_: デクスメデトミジンは交感神経系に影響を与えるため、心拍数の低下を引き起こす可能性があります。
- _血圧の低下_: デクスメデトミジンは、血管拡張作用により血圧の低下を引き起こす可能性もあります。
- _鎮静の向上_: デクスメデトミジンの鎮静効果は、挿管中の不安やストレスの軽減に役立ちます。
- _呼吸数の低下_: デクスメデトミジンは脳の呼吸中枢に影響を与えるため、呼吸数の低下を引き起こす可能性があります。
挿管中のデクスメデトミジンの臨床上の利点は次のとおりです。
- _患者の快適さの向上_: デクスメデトミジンの鎮静効果と抗不安効果により、挿管中の患者の快適さが向上します。
- _追加の麻酔薬の必要性の軽減_: デクスメデトミジンは、挿管中の追加の麻酔薬または筋弛緩薬の必要性を軽減します。
- _合併症のリスクの減少_: デクスメデトミジンの血行動態反応と呼吸数に対する効果により、挿管中の合併症のリスクが減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
手術中の全身麻酔は、患者が痛みを認識せず、鈍感である制御された意識消失状態を作り出します。 喉頭鏡検査と気管内挿管は、患者が意識を失っている間に気道を維持するために主に使用されます。 麻酔導入後の直接喉頭鏡検査および気管挿管は、喉頭組織の刺激によって引き起こされる交感神経性アドレナリン作動性流出によって引き起こされる血行動態の変化が原因であり、高血圧、頻脈、不整脈、頭蓋内圧の上昇、および眼圧の上昇を引き起こす可能性があります。 喉頭鏡検査と挿管によってもたらされる血行力学的変化は、リードとブレースによって最初に報告されました。これは正常な人では重要ではないかもしれませんが、脳血管または心血管疾患を併発している患者では重篤な罹患率につながる可能性があります。高血圧の治療を受けている患者では、より顕著な血行力学的反応が見られます。交感神経の刺激。
デクスメデトミジンは、分布半減期が約 6 分の高度に選択的な α-2 アドレナリン受容体アゴニストで、麻酔診療で頻繁に使用されます。 デクスメデトミジンは、呼吸抑制と心臓血管の安定性を最小限に抑え、鎮静、催眠、鎮痛、不安緩解、および交感神経緩解を引き起こします。 中枢作用は青斑核のα-2A受容体の活性化によるものであり、心血管作用は中枢交感神経流出の用量依存的な減少によるものです。 一過性の高血圧反応は、最初は血管平滑筋に存在するα-2B受容体に対する影響により、中枢交感神経の流出が減少するまで見られます。
この研究の主な目的は、高血圧患者の気管挿管によって引き起こされる交感神経反応を軽減する予防策としてデクスメデトミジンを使用する有効性を評価することです。
研究の目的は、気管内挿管による全身麻酔を受けている高血圧患者において、デクスメデトミジンを投与した群と生理食塩水を投与した群間のストレス反応の平均減弱を比較することです。 喉頭鏡検査後 5 分の MAP に対するデクスメデトミジンの効果を比較したいと考えています。
この研究デザインは前向き二重盲検ランダム化対照試験であり、リアクアット国立病院の麻酔科で実施されます。
術前麻酔クリニックの 60 人の患者は、閉鎖封筒法を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。生理食塩水を投与される対照グループ (グループ C) と、デクスメデトミジンを投与される比較グループ (グループ D) です。 グループ D の患者 (n = 30) には、0.5 mcg/kg デクスメデトミジン (PrecedexTM; Hospira Inc.、米国イリノイ州レイクフォレスト) を 10 分間かけて静脈内投与します。 グループ C の患者には、同量の生理食塩水を投与します (これも 10 分間静脈内に投与します)。 生理食塩水とデクスメデトミジンは、研究プロトコールを知らない麻酔科医によってシリンジポンプを使用して投与されます。 生理食塩水またはデクスメデトミジンの投与完了後、プロポフォール (1.5-2.5mg/kg) 効果が出るまで滴定し、アトラクリウム (0.5 mg/kg) を投与します。 これらの投与の 2 分後に、喉頭鏡を使用して気管内挿管が行われます。 すべての挿管は 1 人の麻酔科医によって 30 秒以内に行われます。 収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈圧（MAP）、および心拍数（HR）は、手術室への出発直前（ベースライン値）、治験薬投与直後に病棟で記録されます。 、気管内挿管後 1、3、5 分です。主要評価項目は 5 分時点の MAP ですが、HR、収縮期血圧、拡張期血圧は副次評価項目です。
データは IBM SPSS Statistics バージョン 26 を使用して分析されます。 正常性は、シャピロとウィルクテストによってチェックされます。層別化は、年齢、体重、高血圧の期間、性別、高血圧以外の併存疾患および必要に応じて使用される薬剤、および層別化後の独立したtテスト/マンホイットニーU-に関して行われます。テストが適用されます。 P<0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Warisha Ismail Dr Warisha Ismail
- 電話番号：+92 3046878028
- メール：khanveera97@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ghulam fatima Ghulam Fatima
- 電話番号：+92336873293
- メール：drghulamfatimakhar@gmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Liaquat National Hospital and Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA グレード II
- 年齢 > 60歳
- GA に基づく待機的外科手術。
- 6か月以上高血圧と診断され、降圧薬による治療を受けているすべての患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA グレード III および IV
- 重度の血液量減少状態
- 緊急手術
- 体重が理想体重の20％を超えている。
- 既知または予期せぬ挿管困難患者、および喉頭鏡検査に15秒以上または2回以上の試行を必要とする患者
- デクスメデトミジンに対するアレルギー
- 非訴えの高血圧患者
- コントロールされていない高血圧症の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ/グループ D
介入グループ: グループ D の患者には、術前に 0.5 mcg/kg デクスメデトミジンを 10 分間かけて静脈内投与します。
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この研究では、喉頭鏡検査による昇圧反応の軽減におけるその有効性を評価することを目的として、喉頭鏡検査を用いた気管内挿管の2分前に、介入グループ/グループDの患者に0.5 mcg/kgのデクスメデトミジン注射液を10分間かけて静脈内投与する介入が含まれる。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ/グループC
対照グループ: グループ C の患者には、同量の生理食塩水を投与します (これも 10 分間静脈内に投与します)。
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プラセボ群/グループ C には、喉頭鏡検査による昇圧反応の軽減におけるデクスメデトミジンの効果と比較するため、喉頭鏡検査を使用した気管内挿管の 2 分前に、有効な薬剤を含まない生理食塩水を 10 分間かけて患者に投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：喉頭鏡検査と気管挿管の5分後。
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主な結果は、気管内挿管前と挿管後 5 分後の平均動脈圧の変化を測定することです。 気管内挿管後 5 分以内の患者のベースライン MAP の 20 mmHg の MAP の増加または減少は、我々の研究では重要であると考えられます。 焦点は、デクスメデトミジンが患者のベースライン測定値の20mmhgでMAPを維持するかどうかにあります。 |
喉頭鏡検査と気管挿管の5分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数 (HR)
時間枠：ベースラインと 5 分
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気管内挿管後 5 分以内の患者のベースライン HR の 20 bpm の HR の増加または減少は、我々の研究では有意であると考えられます。
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ベースラインと 5 分
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血圧 (BP)
時間枠：ベースラインと 5 分
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気管内挿管後 5 分以内の患者のベースライン血圧の 20 mmHg の血圧の上昇または低下は、我々の研究では有意であるとみなされる。
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ベースラインと 5 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Warisha ismail Dr Warisha ismail、Liaquat National Hospital and Medical College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- App #0877-2023-LNH-ERC
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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