Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen endotrakeaaliseen intubaatioon hypertensiivisillä potilailla

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Warisha Ismail, Liaquat National Hospital & Medical College

Otsikko: Deksmedetomidiinin vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin endotrakeaaliseen intubaatioon hypertensiivisillä potilailla, joille tehdään leikkaus

Deksmedetomidiinin, alfa-2-adrenergisen agonistin, on osoitettu tarjoavan useita etuja endotrakeaalisen intubaation aikana:

  1. _Vähentynyt ahdistus ja stressi_: Deksmedetomidiinin ahdistusta lievittävät ja rauhoittavat vaikutukset auttavat vähentämään endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvää ahdistusta ja stressiä.
  2. _Parannetut intubaatioolosuhteet_: Deksmedetomidiini voi parantaa intubaatio-olosuhteita vähentämällä yskimisen, nykimisen ja kurkunpään kouristusten esiintyvyyttä.
  3. _Vähentyneet hemodynaamiset vasteet_: Deksmedetomidiini voi heikentää hemodynaamisia vasteita intubaatioon, mukaan lukien takykardia, verenpainetauti ja lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus.
  4. _Intuboinnin helpotus_: Deksmedetomidiini voi helpottaa ja helpottaa intubaatiota vähentämällä ylimääräisten anestesia- tai lihasrelaksanttien tarvetta.

Fysiologiset vasteet deksmedetomidiinille intuboinnin aikana ovat:

  1. _Halennettu syke_: Deksmedetomidiini voi aiheuttaa sykkeen laskua sympaattiseen hermostoon kohdistuvien vaikutustensa vuoksi.
  2. _Verenpaineen lasku_: Deksmedetomidiini voi myös aiheuttaa verenpaineen laskua verisuonia laajentavien vaikutustensa vuoksi.
  3. _Lisääntynyt sedaatio_: Deksmedetomidiinin rauhoittavat vaikutukset voivat auttaa vähentämään ahdistusta ja stressiä intuboinnin aikana.
  4. _Alennettu hengitystiheys_: Deksmedetomidiini voi hidastaa hengitystiheyttä, koska se vaikuttaa aivojen hengityskeskuksiin.

Deksmedetomidiinin kliiniset edut intuboinnin aikana ovat:

  1. _Parantunut potilasmukavuus_: Deksmedetomidiinin rauhoittavat ja ahdistusta lievittävät vaikutukset voivat parantaa potilaan mukavuutta intuboinnin aikana.
  2. _Pienempi lisäpuudutusaineiden tarve_: Deksmedetomidiini voi vähentää ylimääräisten anestesia- tai lihasrelaksanttien tarvetta intuboinnin aikana.
  3. _Pienentynyt komplikaatioriski_: Deksmedetomidiinin vaikutukset hemodynaamisiin vasteisiin ja hengitystiheyteen voivat vähentää komplikaatioiden riskiä intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia leikkauksen aikana tuottaa hallitun tajuttomuuden tilan, jonka aikana potilas on tietämätön ja epäherkkä kivulle. Laryngoskoopiaa ja endotrakeaalista intubaatiota käytetään enimmäkseen hengitysteiden ylläpitämiseen potilaan ollessa tajuton. Anestesian induktion jälkeen suora kurkunpään tähystys ja henkitorven intubaatio johtuvat hemodynaamisista muutoksista, jotka johtuvat kurkunpään kudosstimulaation aiheuttamasta sympaattisesta adrenergisesta ulosvirtauksesta, mikä voi aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, kohonnutta kallonsisäistä painetta ja silmänpainetta. Laryngoskopian ja intuboinnin aiheuttamat hemodynaamiset muutokset kuvasivat ensin Reid ja Brace. Tämä voi olla merkityksetöntä normaaleille ihmisille, mutta se voi johtaa vakavaan sairastumiseen potilailla, joilla on samanaikaisesti aivo- tai sydän- ja verisuonisairauksia. Hypertensiohoitoa saavilla potilailla on selvempi hemodynaaminen vaste sympaattinen stimulaatio.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α-2-adrenoseptoriagonisti, jonka jakautumisen puoliintumisaika on noin 6 minuuttia, jota käytetään usein anestesiakäytännössä. Deksmedetomidiinilla on vain minimaalinen hengityslama ja sydän- ja verisuonijärjestelmän stabiilisuus, ja se tuottaa sedaatiota, hypnoosia, analgesiaa, ahdistusta ja sympatolyysiä. Keskeiset vaikutukset johtuvat a-2A-reseptorien aktivaatiosta locus coeruleuksessa, ja kardiovaskulaariset vaikutukset johtuvat annoksesta riippuvaisesta keskussympaattisen ulosvirtauksen vähenemisestä. Ohimenevä hypertensiivinen vaste nähdään alun perin sen vaikutuksista johtuen verisuonten sileässä lihaksessa oleviin α-2B-reseptoreihin, kunnes sympaattinen keskusvirtaus vähenee.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin käytön tehokkuutta ehkäisevänä toimenpiteenä henkitorven intubaation aiheuttaman sympaattisen vasteen vähentämiseksi verenpainepotilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata keskimääräistä stressivasteen heikkenemistä deksmedetomidiinia saaneiden ryhmien ja normaalia suolaliuosta saaneiden ryhmien välillä verenpainepotilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan endotrakeaalisella intubaatiolla. Haluamme verrata deksmedetomidiinin vaikutusta MAP:iin 5 minuutin kuluttua laryngoskoopiasta.

Tutkimussuunnitelma on mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan Liaquatin kansallissairaalan anestesiaosastolla.

Anesthesia Preoperative Clinicin 60 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren menetelmää: kontrolliryhmä (ryhmä C), joka saa normaalia suolaliuosta, ja vertailuryhmä (ryhmä D), joka saa deksmedetomidiinia. Ryhmän D potilaille (n = 30) annetaan 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia (PrecedexTM; Hospira Inc., Lake Forest, IL, USA) suonensisäisesti 10 minuutin aikana. Ryhmän C potilaille annetaan sama määrä normaalia suolaliuosta (myös suonensisäisesti 10 minuutin ajan). Suolaliuosta ja deksmedetomidiinia antaa ruiskupumpulla anestesiologi, joka ei ole tietoinen tutkimusprotokollasta. Suolaliuoksen tai deksmedetomidiinin antamisen jälkeen Propofol (1,5-2,5 mg/kg) titrataan tehoon ja annetaan Atracuriumia (0,5 mg/kg). Kaksi minuuttia näiden annosten jälkeen suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio laryngoskoopilla. Yksi anestesiologi suorittaa kaikki intubaatiot alle 30 sekunnin sisällä. Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR) kirjataan osastolla juuri ennen lähtöä leikkaussaliin (perusarvo), välittömästi tutkimuslääkkeen annon jälkeen , ja 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. Ensisijainen tulos on MAP 5 minuutin kohdalla, kun taas systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine ovat toissijaisia ​​tuloksia.

Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 26. Normaalius tarkistetaan Shapiro w\Wilk testillä. Osiot tehdään iän, painon ja kohonneen verenpaineen keston, sukupuolen, muiden rinnakkaissairauksien kuin verenpainetaudin ja tarpeen mukaan käytetyn lääkkeen sekä kerrostumisen jälkeisen riippumattoman t-testin / Mann-Whitney U- perusteella. testiä sovelletaan. P<0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Warisha Ismail Dr Warisha Ismail
  • Puhelinnumero: +92 3046878028
  • Sähköposti: khanveera97@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA luokka II
  • Ikä > 60 vuotta
  • Valinnaiset kirurgiset toimenpiteet GA:n mukaisesti.
  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti vähintään 6 kuukautta ja jotka saavat hoitoa verenpainelääkkeillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • ASA Grade III ja IV
  • Vaikeasti hypovoleminen tila
  • Kiireelliset leikkaukset
  • Ruumiinpaino yli 20 % ihannepainosta.
  • Potilaat, joiden intubaatio on tiedossa tai odottamaton ja jotka tarvitsevat yli 15 sekuntia tai kaksi laryngoskoopiayritystä
  • Allerginen deksmedetomidiinille
  • Valittamattomat verenpainepotilaat
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä/ryhmä D
Interventioryhmä: Ryhmän D potilaille annetaan 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia suonensisäisesti 10 minuutin aikana ennen leikkausta.
Tässä tutkimuksessa interventiossa annetaan 0,5 mikrogrammaa/kg Inj-deksmedetomidiinia suonensisäisesti 10 minuutin aikana interventioryhmän/ryhmän D potilaille 2 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota laryngoskoopialla, jonka tarkoituksena on arvioida sen tehoa laryngoskoopiaan kohdistuvan paineen aiheuttaman vasteen vaimentamisessa.
Muut nimet:
  • Deksemeditomidiini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä/ryhmä C
Kontrolliryhmä: Ryhmän C potilaille annetaan sama määrä normaalia suolaliuosta (myös suonensisäisesti 10 minuutin ajan)
Plasebo-ryhmälle/ryhmälle C annetaan normaalia suolaliuosta ilman aktiivista lääkitystä 10 minuutin ajan potilaille 2 minuuttia ennen endotrakeaalista intubaatiota laryngoskoopialla, jotta sen vaikutusta verrattaisiin deksmedetomidiinin vaikutuksiin laryngoskoopian painevasteen heikentämisessä.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Ensisijainen tulos on mitata keskimääräisen valtimopaineen muutos ennen endotrakeaalista intubaatiota ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.

Tutkimuksessamme pidetään merkittävänä MAP:n nousua tai laskua 20 mmHg potilaan MAP:n lähtötilanteessa 5 minuutin sisällä endotrakeaalisen intubaatiosta.

Painopiste on siinä, säilyttääkö deksmedetomidiini MAP:n 20 mmhg:n potilaan peruslukemalla.

5 minuuttia laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia
Sykeen nousua tai laskua 20 lyöntiä minuutissa potilaan perussykkeestä 5 minuutin sisällä endotrakeaalisesta intubaatiosta pidetään tutkimuksessamme merkittävänä.
Perustaso ja 5 minuuttia
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia
Verenpaineen nousua tai laskua 20 mmHg potilaan lähtötasosta 5 minuutin sisällä endotrakeaalisesta intubaatiosta pidetään tutkimuksessamme merkittävänä.
Perustaso ja 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Warisha ismail Dr Warisha ismail, Liaquat National Hospital and Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

*Tietoinen suostumus*: Osallistujat eivät ehkä ole antaneet tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen, mikä saattaa herättää eettisiä huolenaiheita.

Potilaan luottamuksellisuus*: IPD:n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden ja anonymiteetin, mikä voi vahingoittaa osallistujia tai heidän perheitään.

IPD saattaa vaatia lisää validointi- ja laadunvalvontatarkastuksia ennen jakamista, mikä voi olla aikaa vievää ja resursseja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa