고혈압 환자의 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응에 대한 덱스메데토미딘의 효과
제목: 수술을 받는 고혈압 환자의 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응에 대한 덱스메데토미딘의 효과
알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 기관내 삽관 중에 여러 가지 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
- _불안 및 스트레스 감소_: 덱스메데토미딘의 불안 완화 및 진정 효과는 기관내 삽관과 관련된 불안 및 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다.
- _개선된 삽관 조건_: Dexmedetomidine은 기침, 좌굴 및 후두 경련의 발생률을 줄여 삽관 조건을 개선할 수 있습니다.
- _혈역학적 반응 감소_: 덱스메데토미딘은 빈맥, 고혈압 및 심박출량 증가를 포함하여 삽관에 대한 혈역학적 반응을 약화시킬 수 있습니다.
- _삽관 용이성 향상_: Dexmedetomidine은 추가 마취제나 근육 이완제의 필요성을 줄여 보다 원활하고 쉬운 삽관을 촉진할 수 있습니다.
삽관 중 덱스메데토미딘에 대한 생리학적 반응은 다음과 같습니다.
- _심박수 감소_: 덱스메데토미딘은 교감 신경계에 미치는 영향으로 인해 심박수 감소를 유발할 수 있습니다.
- _혈압 감소_: 덱스메데토미딘은 또한 혈관 확장 효과로 인해 혈압을 감소시킬 수 있습니다.
- _진정작용 증가_: 덱스메데토미딘의 진정 효과는 삽관 중 불안과 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
- _호흡수 감소_: 덱스메데토미딘은 뇌의 호흡 중추에 영향을 미치기 때문에 호흡수를 감소시킬 수 있습니다.
삽관 중 dexmedetomidine의 임상적 이점은 다음과 같습니다.
- _환자의 편안함 향상_: 덱스메데토미딘의 진정 및 항불안 효과는 삽관 중에 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
- _추가 마취제 필요성 감소_: Dexmedetomidine은 삽관 중에 추가 마취제 또는 근육 이완제의 필요성을 줄일 수 있습니다.
- _합병증 위험 감소_: 덱스메데토미딘이 혈역학적 반응과 호흡수에 미치는 영향은 삽관 중 합병증의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 전신 마취는 환자가 통증을 인식하지 못하고 무감각해지는 조절된 무의식 상태를 생성합니다. 환자가 의식이 없는 동안 기도를 유지하기 위해 후두경 검사와 기관내 삽관이 주로 사용됩니다. 마취 유도 후 직접 후두경 검사 및 기관 삽관은 후두 조직 자극으로 인한 교감신경 아드레날린 유출로 인한 혈역학적 변화에 기인하며, 이는 고혈압, 빈맥, 부정맥, 두개내압 상승 및 안압 상승을 유발할 수 있습니다. 후두경 검사와 삽관으로 인한 혈역학적 변화는 Reid와 Brace에 의해 처음으로 기술되었습니다. 이는 정상인에게는 중요하지 않을 수 있지만 뇌혈관 또는 심혈관 질환이 공존하는 환자에게는 심각한 이병률을 초래할 수 있습니다. 고혈압 치료를 받는 환자는 다음에 대한 혈역학적 반응이 더 뚜렷합니다. 교감 자극.
덱스메데토미딘은 마취 실습에 자주 사용되는 분포 반감기가 약 6분인 매우 선택적인 α-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 최소한의 호흡 저하와 심혈관 안정성만으로 dexmedetomidine은 진정, 최면, 진통, 불안 완화 및 교감 신경 기능을 저하시킵니다. 중추 효과는 청반에서 α-2A 수용체의 활성화로 인한 것이고, 심혈관 효과는 중추 교감신경 유출의 용량 의존적 감소로 인한 것입니다. 일시적인 고혈압 반응은 초기에는 혈관 평활근에 존재하는 α-2B 수용체에 대한 영향으로 인해 중추 교감신경 유출이 감소할 때까지 나타납니다.
연구의 주요 목적은 고혈압 환자의 기관 삽관으로 인한 교감 신경 반응을 줄이기 위한 예방 조치로 덱스메데토미딘을 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구의 목적은 기관내 삽관을 통해 전신 마취를 받는 고혈압 환자 중에서 덱스메데토미딘을 투여한 그룹과 일반 식염수를 투여한 그룹 간의 스트레스 반응의 평균 감쇠를 비교하는 것입니다. 우리는 후두경 검사 후 5분째에 Dexmedetomidine이 MAP에 미치는 효과를 비교하고자 합니다.
연구 설계는 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험이며 Liaquat 국립 병원 마취과에서 수행될 예정입니다.
마취전수술클리닉의 환자 60명을 폐쇄형 봉투법을 이용하여 생리식염수를 투여하는 대조군(C군)과 덱스메데토미딘을 투여하는 비교군(D군)으로 무작위 배정한다. 그룹 D 환자(n = 30)에게는 0.5 mcg/kg 덱스메데토미딘(PrecedexTM; Hospira Inc., Lake Forest, IL, USA)을 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. 그룹 C 환자에게는 동일한 양의 생리 식염수를 투여합니다(또한 10분 동안 정맥 주사). 식염수 및 덱스메데토미딘은 연구 프로토콜을 알지 못하는 마취과의사가 주사기 펌프를 사용하여 투여할 것입니다. 식염수 또는 덱스메데토미딘 투여 완료 후 프로포폴(1.5-2.5mg/kg) 효과가 나타날 때까지 적정하고 Atracurium(0.5 mg/kg)을 투여합니다. 이 투여 후 2분 후에 후두경을 사용하여 기관내 삽관을 수행합니다. 모든 삽관은 한 명의 마취과의사가 30초 이내에 수행합니다. 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 수술실로 출발하기 직전(기준치), 연구 약물 투여 직후 병실에서 기록합니다. , 기관내 삽관 후 1, 3, 5분에 측정됩니다. 일차 결과는 5분 시점의 MAP이고 HR, 수축기 혈압 및 확장기 혈압은 이차 결과입니다.
데이터는 IBM SPSS Statistics 버전 26을 사용하여 분석됩니다. 정상 여부는 Shapiro w\Wilk 테스트로 확인합니다. 계층화는 연령, 체중 및 고혈압 지속 기간, 성별, 고혈압 이외의 동반 질환 및 필요에 따라 사용되는 약물 및 계층화 후 독립 t 테스트/Mann-Whitney U-와 관련하여 수행됩니다. 테스트가 적용됩니다. P<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Warisha Ismail Dr Warisha Ismail
- 전화번호: +92 3046878028
- 이메일: khanveera97@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghulam fatima Ghulam Fatima
- 전화번호: +92336873293
- 이메일: drghulamfatimakhar@gmail.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Liaquat National Hospital and Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 등급 II
- 연령 > 60세
- GA에 따른 선택적 수술 절차.
- 6개월 이상 고혈압 진단을 받고 항고혈압제 치료를 받고 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA 등급 III 및 IV
- 심각한 저혈량 상태
- 응급수술
- 이상적인 체중의 20% 이상인 체중.
- 삽관이 어렵거나 예상하지 못한 환자 및 후두경 검사에 15초 이상 또는 2회 이상의 시도가 필요한 환자
- 덱스메데토미딘에 알레르기가 있음
- 불만이 없는 고혈압 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹/그룹 D
중재 그룹: 그룹 D 환자는 수술 전 10분에 걸쳐 0.5 mcg/kg 덱스메데토미딘을 정맥 내로 투여받게 됩니다.
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이 연구에서 중재에는 후두경 검사에 대한 승압 반응을 약화시키는 효능을 평가하기 위해 후두경 검사를 사용하여 기관 내 삽관 2분 전에 중재 그룹/그룹 D의 환자에게 0.5mcg/kg의 Inj 덱스메데토미딘을 10분에 걸쳐 정맥 투여하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군/그룹 C
대조군: 그룹 C 환자에게는 동일한 양의 생리 식염수를 투여합니다(또한 10분 동안 정맥 내 투여).
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위약 그룹/그룹 C는 후두경 검사에 대한 승압 반응을 약화시키는 데 있어 덱스메데토미딘의 효과와 비교하기 위해 후두경 검사를 사용하여 기관내 삽관 2분 전에 환자에게 10분에 걸쳐 활성 약물 없이 일반 식염수를 투여할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 후두경 검사 및 기관내 삽관 후 5분째.
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일차 결과는 기관내 삽관 전과 삽관 후 5분의 평균 동맥압 변화를 측정하는 것입니다. 기관내 삽관 후 5분 이내에 환자의 기준선 MAP가 20mmHg 증가하거나 감소하는 것은 우리 연구에서 중요한 것으로 간주됩니다. 초점은 Dexmedetomidine이 환자의 기준선 판독값의 20mmhg로 MAP를 유지하는지 여부에 있습니다. |
후두경 검사 및 기관내 삽관 후 5분째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수(HR)
기간: 기준 및 5분
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기관내 삽관 후 5분 이내에 환자의 기본 HR의 20bpm의 HR 증가 또는 감소는 우리 연구에서 중요한 것으로 간주됩니다.
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기준 및 5분
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혈압(BP)
기간: 기준 및 5분
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기관내 삽관 후 5분 이내에 환자의 기준 혈압의 20 mmHg의 혈압 증가 또는 감소는 우리 연구에서 중요한 것으로 간주됩니다.
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기준 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warisha ismail Dr Warisha ismail, Liaquat National Hospital and Medical College
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- App #0877-2023-LNH-ERC
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IPD 계획 설명
*사전 동의*: 참가자는 자신의 데이터 공유에 대해 사전 동의를 제공하지 않았을 수 있으며, 이는 윤리적 문제를 야기할 수 있습니다.
환자 기밀성*: IPD를 공유하면 환자의 기밀성과 익명성이 손상되어 잠재적으로 참가자나 그 가족에게 해를 끼칠 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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