変形性膝関節症とIPACK (IPACK)
2026年7月1日 更新者：Sakarya University
膝窩動脈と後膝関節包の間の空間 -
膝窩動脈と後膝関節包の間の空間（IPACK）ブロックには、膝窩動脈と後膝関節包の間の空間への超音波誘導による局所麻酔薬の浸潤が含まれます。
研究の目的;臨床現場で変形性膝関節症に適用したこのブロックの有効性を調査する。
この研究では、医師による IPACK ブロックを受けた患者が対象となった。人口統計データ、使用した薬剤、ブロックの成功状況、ブロックの特徴、ブロックに関連した合併症が観察的に記録されます。 ブロック処置の前後で、患者の痛みは 1 か月目と 3 か月目に数値評価スケール (NRS) で測定され、障害レベルはウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) アンケートと Short Form-12 (短い形式）。 生活の質は、-SF-12) 調査で測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya
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Adapazarı、Sakarya、トルコ（Türkiye）、54010
- Sakarya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膝OAのためIPACKブロック治療を受けた50～90歳の患者
説明
包含基準:
- グレード3および4の変形性膝関節症に苦しむ患者
除外基準:
- 過去に膝の手術を受けた患者さん
- 過去3ヶ月以内に膝関節注射を受けた患者さん
- 悪性腫瘍
- 炎症性疾患
- 感染症（局所的または一般的）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アイパック
IPACK ブロックには、膝窩動脈と後膝関節包の間の空間への超音波誘導による局所麻酔薬の浸潤が含まれます。
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IPACK ブロックでは、超音波ガイド下、膝窩動脈と後膝関節包の間の空間に 20 ml の 0.25% 局所麻酔薬 (ブピバカイン) を浸潤させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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Numeric Rating Scale (NRS) は、痛みの重症度を評価および監視するために頻繁に使用されるツールです。
痛みのスケールは 11 ポイントの評価システムで測定され、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最も激しい痛みを表します。
患者は自分の痛みを0から10の範囲で評価してください。
医師は各訪問時に患者に直接質問して測定値を取得しました。
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施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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機能ステータス
時間枠：施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、変形性膝関節症の評価に広く使用されています。
これは、痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。
アンケートでは日常生活活動と機能的移動を評価します。
テスト質問は 0 ～ 4 のスケールで採点され、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応します。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みのスコアは 0 ～ 20、硬さのスコアは 0 ～ 8、身体機能のスコアは 0 ～ 68 になります。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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生活の質の評価は、健康関連の生活の質を測定するために特別に設計されたアンケートである SF-12 を使用して実施されました。
SF-12 は、8 つの異なる健康領域を評価する 12 項目で構成され、身体的および精神的な健康状態の両方を評価します。
SF-12 は、精神的コンポーネント スコア (MCS-12) と身体的コンポーネント スコア (PCS-12) の 2 つの要約スコアを提供します。
アンケートスコアの減少は障害の進行を示します。
アンケートの有効性と信頼性が保証され、トルコ語版のアンケートは患者によって記入されました。
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施術後1ヶ月目と3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rıdvan Isık、sakarya training and research hospital, pain clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (実際)
2026年5月15日
研究の完了 (実際)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。