Osteoartrite do Joelho e IPACK (IPACK)
1 de julho de 2026 atualizado por: Sakarya University
Interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior
O bloqueio do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho posterior (IPACK) envolve infiltração anestésica local guiada por ultrassom do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula articular posterior do joelho.
O objetivo do estudo; Investigar a eficácia desse bloqueio aplicado à osteoartrite de joelho na prática clínica.
Neste estudo, os pacientes submetidos ao bloqueio IPACK pelo médico; Dados demográficos, medicamentos usados, sucesso do bloqueio, características do bloqueio e complicações relacionadas ao bloqueio serão registradas observacionalmente. Antes e depois do procedimento de bloqueio, a dor dos pacientes foi medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) no 1º e 3º meses, seus níveis de incapacidade foram medidos com o questionário The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Short Form-12 ( Formulário curto). A qualidade de vida será medida com a pesquisa -SF-12).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turquia (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade entre 50 e 90 anos submetidos ao tratamento com bloqueio IPACK devido a OA de joelho
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que sofrem de osteoartrite de joelho graus 3 e 4
Critérios de exclusão:
- Pacientes que já passaram por cirurgia no joelho
- Pacientes que receberam alguma injeção no joelho nos últimos 3 meses
- Malignidade
- Doença inflamatória
- Doença infecciosa (local ou geral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IPACK
O bloqueio IPACK envolve infiltração anestésica local guiada por ultrassom no espaço entre a artéria poplítea e a cápsula articular posterior do joelho.
|
O bloqueio IPACK envolve infiltração do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula articular posterior do joelho com 20 ml de anestésico local a 0,25% (bupivacaína) sob orientação ultrassonográfica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: 1º e 3º mês após o procedimento
|
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma ferramenta frequentemente usada para avaliar e monitorar a gravidade da dor.
A escala de dor mede um sistema de classificação de 11 pontos, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa que se pode imaginar.
Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor em uma escala que varia de 0 a 10.
O médico obteve as medidas em cada consulta questionando diretamente o paciente.
|
1º e 3º mês após o procedimento
|
|
Estado funcional
Prazo: 1º e 3º mês após o procedimento
|
O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: dor, rigidez e função física.
O questionário avalia atividades de vida diária e mobilidade funcional.
As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4).
As pontuações de cada subescala são resumidas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física.
Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
|
1º e 3º mês após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1º e 3º mês após o procedimento
|
A avaliação da qualidade de vida foi realizada por meio do SF-12, questionário desenvolvido especificamente para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-12 é composto por doze itens que avaliam oito domínios diferentes da saúde, proporcionando uma avaliação do bem-estar físico e mental.
O SF-12 fornece duas pontuações resumidas: a pontuação do componente mental (MCS-12) e a pontuação do componente físico (PCS-12).
Uma diminuição na pontuação do questionário indica progressão da incapacidade.
A validade e confiabilidade do questionário foram garantidas, e a versão turca do questionário foi preenchida pelos pacientes.
|
1º e 3º mês após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- isik eman ipack
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .