- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712394
Polven nivelrikko ja IPACK (IPACK)
Välitila polvivaltimon ja takapolven kapselin välillä
Polvivaltimon ja takapolven kapselin (IPACK) välinen välitila sisältää ultraääniohjatun paikallispuudutuksen tunkeutumisen polvivaltimon ja takapolvinivelkapselin väliseen tilaan.
tutkimuksen tarkoitus; Tutkia tämän lohkon tehokkuutta polven nivelrikkoon kliinisessä käytännössä.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille lääkäri esti IPACK-salpauksen; Demografiset tiedot, käytetyt lääkkeet, lohkon onnistuminen, lohkon ominaisuudet ja lohkoon liittyvät komplikaatiot tallennetaan havainnollisesti. Ennen ja jälkeen lohkotoimenpiteen potilaiden kipua mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 1. ja 3. kuukauden kohdalla, heidän vammaisuustasot mitattiin Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksin (WOMAC) kyselylomakkeella ja Short Form-12:lla ( Lyhyt lomake). Elämänlaatua mitataan -SF-12) -tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turkki (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät asteen 3 ja 4 polven nivelrikosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiemmin polvileikkaus
- Potilaat, joille on annettu polvipistos viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pahanlaatuisuus
- Tulehduksellinen sairaus
- Tartuntatauti (paikallinen tai yleinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPACK
IPACK-salpaus sisältää ultraääniohjatun paikallispuudutuksen tunkeutumisen polvivaltimon ja takaosan polvinivelkapselin väliseen tilaan.
|
IPACK-salpaus käsittää lantiovaltimon ja takaosan polvinivelkapselin välisen tilan tunkeutumisen 20 ml:lla 0,25-prosenttista paikallispuudutetta (bupivakaiinia) ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on usein käytetty työkalu kivun vakavuuden arvioimiseen ja seurantaan.
Kipuasteikko mittaa 11 pisteen luokitusjärjestelmää, jossa 0 ilmaisee kivun puuttumista ja 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu.
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10.
Lääkäri sai jokaisella käynnillä tehdyt mittaukset kysymällä suoraan potilaalta.
|
1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Kyselyssä arvioidaan jokapäiväistä elämää ja toiminnallista liikkumista.
Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi suoritettiin SF-12-kyselyllä, joka on suunniteltu erityisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
SF-12 koostuu kahdestatoista osasta, jotka arvioivat kahdeksaa erilaista terveyden osa-aluetta ja tarjoavat arvion sekä fyysisestä että henkisestä hyvinvoinnista.
SF-12 tarjoaa kaksi yhteenvetopistettä: henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12).
Kyselylomakkeen pistemäärän lasku viittaa vamman etenemiseen.
Kyselyn pätevyys ja luotettavuus varmistettiin, ja potilaat täyttivät kyselyn turkinkielisen version.
|
1. ja 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- isik eman ipack
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .