Остеоартрит коленного сустава и IPACK (IPACK)
1 июля 2026 г. обновлено: Sakarya University
Промежуток между подколенной артерией и капсулой задней части коленного сустава.
Блокада промежутка между подколенной артерией и капсулой задней части коленного сустава (IPACK) включает инфильтрацию под контролем ультразвука местными анестетиками пространства между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава.
Цель исследования; Изучить эффективность применения данного блока при остеоартрозе коленного сустава в клинической практике.
В этом исследовании пациенты, которым практикующий врач перенес блокаду IPACK; Демографические данные, используемые лекарства, успех блокады, характеристики блокады и осложнения, связанные с блокадой, будут записываться путем наблюдения. До и после процедуры блокады боль пациентов измерялась с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) на 1-м и 3-м месяцах, уровень их инвалидности измерялся с помощью опросника Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и краткой формы-12 ( Краткая форма). Качество жизни будет измеряться с помощью опроса -SF-12).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Турция (Туркие), 54010
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 50-90 лет, перенесшие блокаду IPACK по поводу ОА коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие остеоартрозом коленного сустава 3 и 4 степени.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на колене
- Пациенты, которым были сделаны инъекции в колено за последние 3 месяца.
- Злокачественное новообразование
- Воспалительное заболевание
- Инфекционное заболевание (местное или общее)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИПАК
IPACK-блокада включает в себя инфильтрацию под местной анестезией пространства между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава под ультразвуковым контролем.
|
Блокада IPACK включает инфильтрацию пространства между подколенной артерией и задней капсулой коленного сустава 20 мл 0,25% местного анестетика (бупивакаина) под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1-й и 3-й месяц после процедуры
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — часто используемый инструмент для оценки и мониторинга тяжести боли.
Шкала боли измеряется по 11-балльной системе оценок, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10.
Врач получал результаты измерений при каждом посещении путем непосредственного опроса пациента.
|
1-й и 3-й месяц после процедуры
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 1-й и 3-й месяц после процедуры
|
Индекс артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется при оценке остеоартрита коленного сустава.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: боль, скованность и физическая функция.
Анкета оценивает повседневную деятельность и функциональную мобильность.
Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: «Нет» (0), «Слабая» (1), «Умеренная» (2), «Сильная» (3) и «Чрезвычайная» (4).
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 за боль, от 0 до 8 за скованность и от 0 до 68 за физическую функцию.
Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
|
1-й и 3-й месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1-й и 3-й месяц после процедуры
|
Оценка качества жизни проводилась с использованием опросника SF-12, специально разработанного для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
SF-12 состоит из двенадцати пунктов, которые оценивают восемь различных областей здоровья, обеспечивая оценку как физического, так и психического благополучия.
SF-12 предоставляет две итоговые оценки: оценку умственного компонента (MCS-12) и оценку физического компонента (PCS-12).
Снижение баллов по анкете свидетельствует о прогрессировании инвалидности.
Была обеспечена достоверность и надежность анкеты, и пациенты заполнили турецкую версию анкеты.
|
1-й и 3-й месяц после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- isik eman ipack
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .