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Knie-Arthrose und IPACK (IPACK)

1. Juli 2026 aktualisiert von: Sakarya University

Zwischenraum zwischen der Arteria poplitea und der Kapsel des hinteren Kniegelenks.

Beim IPACK-Block (Interspace between the Popliteal Artery and Capsule of the Posterior Knee) handelt es sich um eine ultraschallgesteuerte Lokalanästhesie-Infiltration des Raums zwischen der Poplitealarterie und der hinteren Kniegelenkskapsel.

Der Zweck der Studie; Es sollte die Wirksamkeit dieses Blocks bei Knie-Arthrose in der klinischen Praxis untersucht werden.

In dieser Studie untersuchten Patienten, bei denen der Arzt eine IPACK-Blockade durchgeführt hatte; Demografische Daten, verwendete Medikamente, Blockierungserfolg, Blockierungsmerkmale und blockbedingte Komplikationen werden beobachtend erfasst. Vor und nach dem Blockadeverfahren wurden die Schmerzen der Patienten mit der Numeric Rating Scale (NRS) im 1. und 3. Monat gemessen, ihre Behinderungsgrade wurden mit dem Fragebogen The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und dem Short Form-12 gemessen ( Kurzform). Die Lebensqualität wird mit der -SF-12)-Umfrage gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sakarya
      • Adapazarı, Sakarya, Türkei (türkiye), 54010
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 50–90 Jahren, die sich aufgrund einer Kniearthrose einer IPACK-Blockade unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-Arthrose Grad 3 und 4

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer Knieoperation unterzogen haben
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Knieinjektion erhalten haben
  • Malignität
  • Entzündliche Erkrankung
  • Infektionskrankheit (lokal oder allgemein)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IPACK
Bei der IPACK-Blockade handelt es sich um eine ultraschallgesteuerte Lokalanästhesie-Infiltration des Raums zwischen der Arteria poplitea und der hinteren Kniegelenkskapsel.
Verfahren: IPACK
Beim IPACK-Block wird der Raum zwischen der Arteria poplitea und der hinteren Kniegelenkskapsel mit 20 ml 0,25 %igem Lokalanästhetikum (Bupivacain) unter Ultraschallkontrolle infiltriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1. und 3. Monat nach dem Eingriff
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung und Überwachung der Schwere von Schmerzen. Die Schmerzskala misst auf einem 11-Punkte-Bewertungssystem, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen angibt und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen. Der Arzt ermittelte bei jedem Besuch Messungen, indem er den Patienten direkt befragte.
1. und 3. Monat nach dem Eingriff
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1. und 3. Monat nach dem Eingriff
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Knie-Arthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Der Fragebogen bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens und funktionelle Mobilität. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Werte für jede Unterskala werden summiert, wobei der mögliche Wertebereich zwischen 0 und 20 für Schmerzen, 0 bis 8 für Steifheit und 0 bis 68 für körperliche Funktion liegt. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
1. und 3. Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1. und 3. Monat nach dem Eingriff
Die Beurteilung der Lebensqualität erfolgte mithilfe des SF-12, einem Fragebogen, der speziell zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt wurde. Der SF-12 besteht aus zwölf Items, die acht verschiedene Gesundheitsbereiche bewerten und eine Bewertung sowohl des körperlichen als auch des geistigen Wohlbefindens ermöglichen. Der SF-12 bietet zwei zusammenfassende Ergebnisse: den Wert für die mentale Komponente (MCS-12) und den Wert für die körperliche Komponente (PCS-12). Eine Abnahme des Fragebogenscores weist auf ein Fortschreiten der Behinderung hin. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde sichergestellt und die türkische Version des Fragebogens wurde von den Patienten ausgefüllt.
1. und 3. Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • isik eman ipack

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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