Artrosi del ginocchio e IPACK (IPACK)
1 luglio 2026 aggiornato da: Sakarya University
Interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore
Il blocco dell'interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio posteriore (IPACK) prevede l'infiltrazione anestetica locale ecoguidata dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula dell'articolazione posteriore del ginocchio.
Lo scopo dello studio; Investigare l’efficacia di questo blocco applicato all’artrosi del ginocchio nella pratica clinica.
In questo studio, i pazienti sottoposti a blocco IPACK da parte del medico; I dati demografici, i farmaci utilizzati, il successo del blocco, le caratteristiche del blocco e le complicanze correlate al blocco verranno registrati in modo osservativo. Prima e dopo la procedura di blocco, il dolore dei pazienti è stato misurato con la Numeric Rating Scale (NRS) al 1° e 3° mese, i loro livelli di disabilità sono stati misurati con il questionario The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Short Form-12 ( Forma breve). La qualità della vita sarà misurata con l'indagine -SF-12).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Turchia (Türkiye), 54010
- Sakarya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 50 e 90 anni sottoposti a trattamento con blocco IPACK a causa di OA del ginocchio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio di grado 3 e 4
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Pazienti che hanno subito qualsiasi iniezione al ginocchio negli ultimi 3 mesi
- Malignità
- Malattia infiammatoria
- Malattia infettiva (locale o generale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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IPACK
Il blocco IPACK prevede l'infiltrazione anestetica locale ecoguidata dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula articolare posteriore del ginocchio.
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Il blocco IPACK prevede l'infiltrazione dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula articolare posteriore del ginocchio con 20 ml di anestetico locale allo 0,25% (bupivacaina) sotto guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dopo la procedura
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La Numeric Rating Scale (NRS) è uno strumento frequentemente utilizzato per valutare e monitorare la gravità del dolore.
La scala del dolore misura su un sistema di valutazione a 11 punti, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più grave che si possa immaginare.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore su una scala che va da 0 a 10.
Il medico otteneva le misurazioni ad ogni visita interrogando direttamente il paziente.
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1° e 3° mese dopo la procedura
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Stato funzionale
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dopo la procedura
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell’artrosi del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore, rigidità e funzione fisica.
Il questionario valuta le attività della vita quotidiana e la mobilità funzionale.
Le domande del test vengono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) ed Estremo (4).
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 20 per il dolore, tra 0 e 8 per la rigidità e tra 0 e 68 per la funzione fisica.
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
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1° e 3° mese dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dopo la procedura
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La valutazione della qualità della vita è stata condotta utilizzando l’SF-12, un questionario specificamente progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
L'SF-12 è composto da dodici item che valutano otto diversi domini sanitari, fornendo una valutazione del benessere sia fisico che mentale.
L'SF-12 fornisce due punteggi riassuntivi: il punteggio della componente mentale (MCS-12) e il punteggio della componente fisica (PCS-12).
Una diminuzione del punteggio del questionario indica una progressione della disabilità.
La validità e l'affidabilità del questionario sono state garantite e i pazienti hanno compilato la versione turca del questionario.
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1° e 3° mese dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- isik eman ipack
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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