Osteoartritis de rodilla e IPACK (IPACK)
1 de julio de 2026 actualizado por: Sakarya University
Espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior.
El bloqueo del espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior (IPACK) implica la infiltración de anestésico local guiada por ecografía del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la articulación posterior de la rodilla.
El propósito del estudio; Investigar la eficacia de este bloqueo aplicado a la artrosis de rodilla en la práctica clínica.
En este estudio, los pacientes que se sometieron a un bloqueo de IPACK por parte del médico; Los datos demográficos, los medicamentos utilizados, el éxito del bloqueo, las características del bloque y las complicaciones relacionadas con el bloqueo se registrarán de forma observacional. Antes y después del procedimiento de bloqueo, el dolor de los pacientes se midió con la Escala de Calificación Numérica (NRS) en el primer y tercer mes, sus niveles de discapacidad se midieron con el cuestionario del Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) y el Formulario Corto-12 ( Forma breve). La calidad de vida se medirá con la encuesta -SF-12).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Turquía (Türkiye), 54010
- Sakarya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 50 a 90 años que se sometieron a tratamiento con bloqueo IPACK debido a OA de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen artrosis de rodilla de grado 3 y 4
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han tenido una cirugía de rodilla previa.
- Pacientes que hayan recibido alguna inyección en la rodilla en los últimos 3 meses.
- Malignidad
- enfermedad inflamatoria
- Enfermedad infecciosa (local o general)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IPACK
El bloqueo IPACK implica la infiltración con anestésico local guiada por ecografía del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula posterior de la articulación de la rodilla.
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El bloqueo IPACK implica la infiltración del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula articular posterior de la rodilla con 20 ml de anestésico local al 0,25% (bupivacaína) bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1er y 3er mes después del procedimiento
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es una herramienta de uso frecuente para evaluar y monitorear la gravedad del dolor.
La escala de dolor mide según un sistema de calificación de 11 puntos, donde 0 indica la ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso que uno pueda imaginar.
Se solicita a los pacientes que evalúen su dolor en una escala que va de 0 a 10.
El médico obtiene las mediciones en cada visita interrogando directamente al paciente.
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1er y 3er mes después del procedimiento
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 1er y 3er mes después del procedimiento
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El índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) se utiliza ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor, rigidez y función física.
El cuestionario evalúa actividades de la vida diaria y movilidad funcional.
Las preguntas del examen se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4).
Las puntuaciones de cada subescala se resumen, con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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1er y 3er mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1er y 3er mes después del procedimiento
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La evaluación de la calidad de vida se realizó mediante el SF-12, un cuestionario diseñado específicamente para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
El SF-12 consta de doce ítems que evalúan ocho dominios de salud diferentes, proporcionando una evaluación del bienestar físico y mental.
El SF-12 proporciona dos puntuaciones resumidas: la puntuación del componente mental (MCS-12) y la puntuación del componente físico (PCS-12).
Una disminución en la puntuación del cuestionario indica una progresión de la discapacidad.
Se garantizó la validez y confiabilidad del cuestionario y los pacientes completaron la versión turca del cuestionario.
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1er y 3er mes después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- isik eman ipack
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .