Kneartrose og IPACK (IPACK)
1. juli 2026 oppdatert av: Sakarya University
Mellomrom mellom popliteal arterie og kapsel i bakre kne-
Mellomrom mellom arterien popliteal og kapsel av bakre kne (IPACK)-blokken innebærer ultralydveiledet lokalbedøvelsesinfiltrasjon av rommet mellom arterien popliteal og bakre kneleddskapsel.
Formålet med studien; For å undersøke effektiviteten av denne blokken brukt på kneartrose i klinisk praksis.
I denne studien ble pasienter som gjennomgikk IPACK-blokkering av utøveren; Demografiske data, medisiner brukt, blokkeringssuksess, blokkkarakteristikker og blokkrelaterte komplikasjoner vil bli registrert observasjonsmessig. Før og etter blokkeringsprosedyren ble pasientenes smerte målt med Numeric Rating Scale (NRS) ved 1. og 3. måned, deres funksjonshemmingsnivåer ble målt med The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørreskjema og Short Form-12 ( Kort skjema). Livskvalitet vil bli målt med -SF-12) undersøkelsen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 50-90 år som gjennomgikk IPACK-blokkbehandling på grunn av kne-OA
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som lider av grad 3 og 4 kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har vært operert i kneet
- Pasienter som har hatt noen kneinjeksjon de siste 3 månedene
- Malignitet
- Inflammatorisk sykdom
- Infeksiøs sykdom (lokal eller generell)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IPACK
IPACK-blokkering innebærer ultralydveiledet lokalbedøvelsesinfiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og bakre kneleddskapsel.
|
IPACK-blokken innebærer infiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og bakre kneleddskapsel med 20 ml 0,25 % lokalbedøvelse (bupivacain) under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1. og 3. måned etter inngrepet
|
Numeric Rating Scale (NRS) er et ofte brukt verktøy for å vurdere og overvåke alvorlighetsgraden av smerte.
Smerteskalaen måler på et 11-punkts rangeringssystem, der 0 indikerer fravær av smerte og 10 representerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Pasienter blir bedt om å vurdere smertene sine på en skala fra 0 til 10.
Legen oppnådde fra målinger ved hvert besøk ved å avhøre pasienten direkte.
|
1. og 3. måned etter inngrepet
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 1. og 3. måned etter inngrepet
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Spørreskjemaet evaluerer dagliglivets aktiviteter og funksjonell mobilitet.
Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4).
Skårene for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon.
Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
|
1. og 3. måned etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1. og 3. måned etter inngrepet
|
Vurderingen av livskvalitet ble utført ved hjelp av SF-12, et spørreskjema spesielt utviklet for å måle helserelatert livskvalitet.
SF-12 består av tolv elementer som evaluerer åtte ulike helsedomener, og gir en evaluering av både fysisk og mentalt velvære.
SF-12 gir to oppsummeringsskårer: den mentale komponentscore (MCS-12) og den fysiske komponentscore (PCS-12).
En nedgang i spørreskjemaskåren indikerer progresjon av funksjonshemming.
Spørreskjemaets validitet og reliabilitet ble sikret, og den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet ble fylt ut av pasientene.
|
1. og 3. måned etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- isik eman ipack
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .