Osteoartróza kolena a IPACK (IPACK)
1. července 2026 aktualizováno: Sakarya University
Meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí zadního kolena-
Meziprostor mezi podkolenní tepnou a blokádou kapsle zadního kolena (IPACK) zahrnuje ultrazvukem řízenou lokální anestetickou infiltraci prostoru mezi popliteální tepnou a pouzdrem zadního kolenního kloubu.
Účel studie; Prozkoumat účinnost tohoto bloku aplikovaného na osteoartrózu kolene v klinické praxi.
V této studii byli pacienti, kteří podstoupili blokádu IPACK lékařem; Demografické údaje, užívané léky, úspěšnost bloku, charakteristiky bloku a komplikace související s blokem budou zaznamenány pozorováním. Před a po blokové proceduře byla bolest pacientů měřena pomocí Numeric Rating Scale (NRS) v 1. a 3. měsíci, úroveň jejich postižení byla měřena pomocí dotazníku The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a Short Form-12 ( Krátká forma). Kvalita života bude měřena pomocí průzkumu -SF-12).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turecko (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 50–90 let, kteří podstoupili blokovou léčbu IPACK kvůli OA kolena
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti trpící osteoartrózou kolena 3. a 4. stupně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci kolena
- Pacienti, kteří v posledních 3 měsících dostali jakoukoli injekci do kolena
- Malignita
- Zánětlivé onemocnění
- Infekční onemocnění (lokální nebo celkové)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IPACK
Blok IPACK zahrnuje ultrazvukem řízenou lokální anestetickou infiltraci prostoru mezi popliteální tepnou a zadním pouzdrem kolenního kloubu.
|
Blok IPACK zahrnuje infiltraci prostoru mezi podkolenní tepnou a zadním pouzdrem kolenního kloubu 20 ml 0,25% lokálního anestetika (bupivakainu) pod ultrazvukovou kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1. a 3. měsíc po zákroku
|
Numeric Rating Scale (NRS) je často používaný nástroj pro hodnocení a sledování závažnosti bolesti.
Škála bolesti měří na 11bodovém hodnotícím systému, kde 0 označuje nepřítomnost bolesti a 10 představuje nejsilnější bolest, jakou si lze představit.
Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10.
Lékař získával z měření při každé návštěvě přímým dotazováním pacienta.
|
1. a 3. měsíc po zákroku
|
|
Funkční stav
Časové okno: 1. a 3. měsíc po zákroku
|
Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kolene.
Jedná se o dotazník, který si sami zadáváte a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
Dotazník hodnotí aktivity denního života a funkční mobilitu.
Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4).
Skóre pro každou subškálu se sečtou, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci.
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
1. a 3. měsíc po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1. a 3. měsíc po zákroku
|
Hodnocení kvality života bylo provedeno pomocí SF-12, dotazníku speciálně navrženého pro měření kvality života související se zdravím.
SF-12 se skládá z dvanácti položek, které hodnotí osm různých oblastí zdraví a poskytují hodnocení fyzické i duševní pohody.
SF-12 poskytuje dvě souhrnná skóre: skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12).
Pokles skóre v dotazníku ukazuje na progresi postižení.
Byla zajištěna validita a spolehlivost dotazníku a pacienti vyplnili tureckou verzi dotazníku.
|
1. a 3. měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- isik eman ipack
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .