Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i IPACK (IPACK)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sakarya University
Przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką tylnego stawu kolanowego
Blokada przestrzeni między tętnicą podkolanową a torebką tylnego stawu kolanowego (IPACK) obejmuje infiltrację miejscowego środka znieczulającego pod kontrolą USG w przestrzeni pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką tylną stawu kolanowego.
Cel badania; Celem zbadania skuteczności tej blokady stosowanej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w praktyce klinicznej.
W tym badaniu pacjenci, którzy przeszli blokadę IPACK przez lekarza; Dane demograficzne, stosowane leki, skuteczność bloku, charakterystyka bloku i powikłania związane z blokiem będą rejestrowane obserwacyjne. Przed i po zabiegu blokowym mierzono ból pacjentów w 1. i 3. miesiącu za pomocą Numeric Rating Scale (NRS), a stopień niepełnosprawności mierzono za pomocą kwestionariusza The Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz skróconego formularza-12 ( krótka forma). Jakość życia będzie mierzona za pomocą badania -SF-12).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turcja (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 50-90 lat, którzy przeszli leczenie blokowe IPACK z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3 i 4
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kolana
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymali jakikolwiek zastrzyk w kolano
- Złośliwość
- Choroba zapalna
- Choroba zakaźna (lokalna lub ogólna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IPACK
Blokada IPACK polega na nasączeniu pod kontrolą USG miejscowo znieczulającego miejsca pomiędzy tętnicą podkolanową a tylną torebką stawu kolanowego.
|
Blok IPACK polega na infiltracji przestrzeni pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką tylną stawu kolanowego za pomocą 20 ml 0,25% środka znieczulającego miejscowo (bupiwakainy) pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest często używanym narzędziem do oceny i monitorowania nasilenia bólu.
Skala bólu opiera się na 11-punktowym systemie oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.
Lekarz przeprowadzał pomiary podczas każdej wizyty, bezpośrednio zadając pacjentowi pytania.
|
1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
Do oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego powszechnie stosuje się wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból, sztywność i sprawność fizyczna.
Kwestionariusz ocenia czynności dnia codziennego i mobilność funkcjonalną.
Pytania testowe są oceniane w skali 0-4, która odpowiada: Brakowi (0), Łagodnemu (1), Umiarkowanemu (2), Poważnemu (3) i Ekstremalnemu (4).
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktów wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
Ocenę jakości życia przeprowadzono za pomocą kwestionariusza SF-12, opracowanego specjalnie do pomiaru jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Skala SF-12 składa się z dwunastu pozycji, które oceniają osiem różnych dziedzin zdrowia, zapewniając ocenę dobrostanu fizycznego i psychicznego.
Skala SF-12 zapewnia dwie sumaryczne wyniki: wynik komponentu mentalnego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12).
Spadek wyniku w kwestionariuszu wskazuje na postęp niepełnosprawności.
Zapewniono ważność i rzetelność kwestionariusza, a pacjenci wypełniali turecką wersję kwestionariusza.
|
1. i 3. miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- isik eman ipack
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .