Knæartrose og IPACK (IPACK)
1. juli 2026 opdateret af: Sakarya University
Mellemrummet mellem popliteal arterie og kapsel i det posteriore knæ-
Mellemrummet mellem arterien popliteal og kapsel af det posteriore knæ (IPACK) blok involverer ultralydsstyret lokalbedøvelsesinfiltration af rummet mellem arterien popliteal og den posteriore knæledskapsel.
Formålet med undersøgelsen; For at undersøge effektiviteten af denne blok anvendt på knæartrose i klinisk praksis.
I denne undersøgelse blokerede patienter, der gennemgik IPACK af den praktiserende læge; Demografiske data, anvendt medicin, blokeringssucces, blokkarakteristika og blokrelaterede komplikationer vil blive registreret observationelt. Før og efter blokeringsproceduren blev patienternes smerter målt med Numeric Rating Scale (NRS) ved 1. og 3. måned, deres handicapniveauer blev målt med The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema og Short Form-12 ( kort form). Livskvalitet vil blive målt med -SF-12) undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 50-90 år, som har gennemgået IPACK-blokbehandling på grund af knæ-OA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af grad 3 og 4 knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere er blevet opereret i knæet
- Patienter, der har fået en knæindsprøjtning inden for de sidste 3 måneder
- Malignitet
- Inflammatorisk sygdom
- Infektionssygdom (lokal eller generel)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IPACK
IPACK-blokering involverer ultralydsstyret lokalbedøvelses-infiltration af rummet mellem poplitealarterien og den bagerste knæledskapsel.
|
IPACK-blokken involverer infiltration af mellemrummet mellem poplitealarterien og den posteriore knæledskapsel med 20 ml 0,25 % lokalbedøvelse (bupivacain) under ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1. og 3. måned efter indgrebet
|
Numeric Rating Scale (NRS) er et hyppigt brugt værktøj til at vurdere og overvåge sværhedsgraden af smerte.
Smerteskalaen måler på et 11-punkts ratingsystem, hvor 0 indikerer fravær af smerte og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte man kan forestille sig.
Patienterne anmodes om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10.
Lægen opnåede fra målinger ved hvert besøg ved direkte at udspørge patienten.
|
1. og 3. måned efter indgrebet
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 1. og 3. måned efter indgrebet
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: smerter, stivhed og fysisk funktion.
Spørgeskemaet evaluerer dagligdagens aktiviteter og funktionel mobilitet.
Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for smerter, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion.
Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
|
1. og 3. måned efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1. og 3. måned efter indgrebet
|
Vurderingen af livskvalitet blev udført ved hjælp af SF-12, et spørgeskema specielt designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 består af tolv elementer, der evaluerer otte forskellige sundhedsdomæner, hvilket giver en evaluering af både fysisk og mentalt velvære.
SF-12 giver to oversigtsscore: den mentale komponentscore (MCS-12) og den fysiske komponentscore (PCS-12).
Et fald i spørgeskemascore indikerer progression af handicap.
Spørgeskemaets validitet og reliabilitet blev sikret, og den tyrkiske version af spørgeskemaet blev udfyldt af patienterne.
|
1. og 3. måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- isik eman ipack
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .