Knieartrose en IPACK (IPACK)
1 juli 2026 bijgewerkt door: Sakarya University
Tussenruimte tussen de popliteale slagader en het kapsel van de achterste knie
De tussenruimte tussen de arteria poplitea en de capsule van de achterste knie (IPACK)-blok omvat echogeleide lokale anesthetische infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en de capsule van het achterste kniegewricht.
Het doel van de studie; Om de effectiviteit van dit blok bij knieartrose in de klinische praktijk te onderzoeken.
In deze studie werden patiënten die een IPACK-blokkade door de arts ondergingen; Demografische gegevens, gebruikte medicijnen, bloksucces, blokkarakteristieken en blokgerelateerde complicaties zullen observationeel worden vastgelegd. Voor en na de blokprocedure werd de pijn van de patiënten gemeten met de Numeric Rating Scale (NRS) in de eerste en derde maand. Hun invaliditeitsniveaus werden gemeten met de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vragenlijst en Short Form-12 ( Korte vorm). De kwaliteit van leven zal worden gemeten met de -SF-12) enquête.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turkije (Türkiye), 54010
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 50-90 jaar die een IPACK-blokbehandeling ondergingen vanwege knieartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan knieartrose graad 3 en 4
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een knieoperatie hebben ondergaan
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een knie-injectie hebben gehad
- Maligniteit
- Ontstekingsziekte
- Infectieziekte (lokaal of algemeen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IPACK
IPACK-blok omvat echogeleide lokale anesthetische infiltratie van de ruimte tussen de popliteale slagader en het achterste kniegewrichtskapsel.
|
Het IPACK-blok omvat infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en het achterste kniegewrichtskapsel met 20 ml lokaal anestheticum 0,25% (bupivacaïne) onder echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1e en 3e maand na de procedure
|
De Numeric Rating Scale (NRS) is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen en monitoren van de ernst van pijn.
De pijnschaal meet op basis van een beoordelingssysteem van 11 punten, waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn die men zich kan voorstellen.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
De arts verkreeg metingen bij elk bezoek door de patiënt rechtstreeks te ondervragen.
|
1e en 3e maand na de procedure
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 1e en 3e maand na de procedure
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De vragenlijst evalueert activiteiten van het dagelijks leven en functionele mobiliteit.
De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4).
De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
|
1e en 3e maand na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e en 3e maand na de procedure
|
De beoordeling van de kwaliteit van leven werd uitgevoerd met behulp van de SF-12, een vragenlijst die speciaal is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
De SF-12 bestaat uit twaalf items die acht verschillende gezondheidsdomeinen evalueren en een evaluatie bieden van zowel het fysieke als het mentale welzijn.
De SF-12 biedt twee samenvattende scores: de score voor de mentale component (MCS-12) en de score voor de fysieke component (PCS-12).
Een afname van de score op de vragenlijst duidt op progressie van de invaliditeit.
De validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden gewaarborgd en de Turkse versie van de vragenlijst werd door de patiënten ingevuld.
|
1e en 3e maand na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- isik eman ipack
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .