Arthrose du genou et IPACK (IPACK)
1 juillet 2026 mis à jour par: Sakarya University
Espace intermédiaire entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur
Le bloc Interespace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur (IPACK) implique une infiltration anesthésique locale guidée par échographie de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule articulaire postérieure du genou.
Le but de l'étude ; Étudier l'efficacité de ce bloc appliqué à l'arthrose du genou en pratique clinique.
Dans cette étude, les patients ayant subi un blocage IPACK par le praticien ; Les données démographiques, les médicaments utilisés, le succès du bloc, les caractéristiques du bloc et les complications liées au bloc seront enregistrées par observation. Avant et après la procédure de bloc, la douleur des patients a été mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) aux 1er et 3e mois, leurs niveaux d'invalidité ont été mesurés à l'aide du questionnaire WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) et du Short Form-12 ( Forme abrégée). La qualité de vie sera mesurée avec l'enquête -SF-12).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Turquie (Türkiye), 54010
- Sakarya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 50 à 90 ans ayant subi un traitement par bloc IPACK en raison d'une arthrose du genou
La description
Critères d'intégration :
- Patients souffrant d'arthrose du genou de grade 3 et 4
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une opération du genou
- Patients ayant reçu une injection dans le genou au cours des 3 derniers mois
- Malignité
- Maladie inflammatoire
- Maladie infectieuse (locale ou générale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IPACK
Le bloc IPACK implique une infiltration anesthésique locale guidée par échographie de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule articulaire postérieure du genou.
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Le bloc IPACK implique une infiltration de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule postérieure de l'articulation du genou avec 20 ml d'anesthésique local à 0,25 % (bupivacaïne) sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 1er et 3ème mois après l'intervention
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil fréquemment utilisé pour évaluer et surveiller la gravité de la douleur.
L'échelle de douleur mesure sur un système d'évaluation de 11 points, où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer.
Il est demandé aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle allant de 0 à 10.
Le médecin obtenait des mesures à chaque visite en interrogeant directement le patient.
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1er et 3ème mois après l'intervention
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État fonctionnel
Délai: 1er et 3ème mois après l'intervention
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L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l’évaluation de l’arthrose du genou.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur, raideur et fonction physique.
Le questionnaire évalue les activités de la vie quotidienne et la mobilité fonctionnelle.
Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4).
Les scores de chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
Des scores plus élevés au WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
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1er et 3ème mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1er et 3ème mois après l'intervention
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L'évaluation de la qualité de vie a été réalisée à l'aide du SF-12, un questionnaire spécialement conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Le SF-12 se compose de douze éléments qui évaluent huit domaines de santé différents, fournissant une évaluation du bien-être physique et mental.
Le SF-12 fournit deux scores récapitulatifs : le score de la composante mentale (MCS-12) et le score de la composante physique (PCS-12).
Une diminution du score du questionnaire indique une progression du handicap.
La validité et la fiabilité du questionnaire ont été assurées et la version turque du questionnaire a été remplie par les patients.
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1er et 3ème mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rıdvan Isık, sakarya training and research hospital, pain clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- isik eman ipack
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .