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食欲不振における骨髄脂肪蓄積に関連するEVのバイオマーカー (VE_BMAT_AN)

2025年5月5日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

栄養欠乏による骨髄脂肪過多および骨劣化に関連する細胞外小胞のバイオマーカーの同定

この観察研究の目的は、神経性食欲不振患者に発生する髄質脂肪蓄積に関連する細胞外小胞内のバイオマーカーを同定することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

この髄質脂肪蓄積は、この集団で観察される骨の劣化と関連しているでしょうか?

参加者は体組成が評価され、非侵襲的手法で血液サンプルが採取されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、DSM-V基準に従って活動性神経性食欲不振と診断された患者（ANグループ）、HURSの内分泌・栄養臨床管理部門での臨床歴のある患者、疾患から回復した患者（AN-Rグループ）で構成されます。 ）および前のグループ（CON グループ）の患者と同じ年齢および性別の健康な集団。

説明

包含基準:

AN グループの場合:

  • DSM-5 基準に従った活動性 AN の診断
  • BMI 17kg/㎡未満
  • -研究開始前の3ヶ月以内に無月経が存在する。

AN-R グループの場合:

  • 85%以上の重量増加を達成しました。
  • 過去 3 か月間の正常な月経。

コントロールグループの場合:

  • AN および AN-R グループと同じ年齢および性別の集団。
  • 思春期の人口の場合、実年齢は±2歳を示します。
  • 正常な月経
  • 正常なBMI (>18.5 kg/m2)
  • 以前の食事性トランストロンは存在しません。

除外基準:

  • -研究開始前の3か月間、エストロゲン、避妊薬、またはグルココルチコイドの投与を受けていない。
  • 糖尿病、骨系や甲状腺機能に影響を与える病状などの慢性疾患に罹患していないこと。
  • カルシウムやビタミンのサプリメントは摂取しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
あん
DSM-V 基準に従って診断された神経性食欲不振患者。
AN-R
神経性食欲不振から回復した患者
CON
他のすべてのグループと同じ年齢および性別の健康な被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髄質脂肪症に関連するバイオマーカー
時間枠：1日
OMICS研究のために細胞外小胞を分離するための血液サンプル
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠：1日
濃度測定で測定された骨密度
1日
体組成
時間枠：1日
超音波で測定された脂肪と筋肉量
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

協力者

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

捜査官

  • 主任研究者：Marta Camacho-Cardenosa, pHd、Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月15日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FEIOMM24_001 (その他の助成金/資金番号：Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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