Biomarcadores em EV associados à adiposidade medular na anorexia (VE_BMAT_AN)
5 de maio de 2025 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identificação de Biomarcadores em Vesículas Extracelulares Associadas à Adiposidade da Medula e à Deterioração Óssea Causada por Deficiências Nutricionais
O objetivo deste estudo observacional é identificar biomarcadores em vesículas extracelulares associadas à adiposidade medular que ocorre em pacientes com anorexia nervosa. A principal questão que pretende responder é:
Esta adiposidade medular pode estar associada à deterioração óssea observada nesta população?
Os participantes serão avaliados quanto à composição corporal e uma amostra de sangue será coletada por técnicas não invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Número de telefone: +34 957213814
- E-mail: marta.camacho@imibic.org
Locais de estudo
-
-
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Contato:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Número de telefone: +34 957213814
- E-mail: marta.camacho@imibic.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes com diagnóstico de anorexia nervosa ativa segundo critérios do DSM-V (grupo AN), com história clínica na Unidade de Gestão Clínica de Endocrinologia e Nutrição do HURS, pacientes recuperados da doença (grupo AN-R ) e população saudável da mesma idade e sexo dos pacientes dos grupos anteriores (grupo CON).
Descrição
Critérios de inclusão:
Para um grupo:
- Diagnóstico de AN ativa de acordo com os critérios do DSM-5
- IMC inferior a 17kg/m2
- Apresentar amenorreia nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
Para o grupo AN-R:
- Atingiu ganho de peso superior a 85%.
- Menstruação normal nos últimos 3 meses.
Para grupo de controle:
- População da mesma idade e sexo dos grupos AN e AN-R.
- Se população puberal, apresentando idade cronológica de ± 2 anos.
- Menstruação normal
- IMC normal (>18,5 kg/m2)
- Nenhuma presença de transtrons dietéticos anteriores.
Critérios de exclusão:
- Não receber estrogênios, anticoncepcionais ou glicocorticóides nos 3 meses anteriores ao início do estudo.
- Não sofrer de doenças crônicas, como diabetes, patologias que afetam o sistema ósseo ou a função da tireoide.
- Não tome suplementos de cálcio ou vitaminas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
UM
Pacientes com Anorexia Nervosa diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-V.
|
|
AN-R
Pacientes recuperados de Anorexia Nervosa
|
|
CON
Indivíduos saudáveis da mesma idade e sexo que todos os outros grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores relacionados à adiposidade medular
Prazo: 1 dia
|
Amostras de sangue para isolar vesículas extracelulares para estudos omics
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: 1 dia
|
Densidade mineral óssea medida por densitometria
|
1 dia
|
|
Composição corporal
Prazo: 1 dia
|
Massa gorda e muscular medida por ultrassom
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEIOMM24_001 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .