Биомаркеры ЭВ, связанные с ожирением костного мозга при анорексии (VE_BMAT_AN)
5 мая 2025 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Идентификация биомаркеров во внеклеточных везикулах, связанных с ожирением костного мозга и разрушением костей, вызванным дефицитом питательных веществ
Целью данного обсервационного исследования является выявление биомаркеров во внеклеточных везикулах, связанных с медуллярным ожирением, возникающим у пациентов с нервной анорексией. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Может ли это медуллярное ожирение быть связано с ухудшением состояния костей, наблюдаемым в этой популяции?
У участников будет проведена оценка состава тела, и с помощью неинвазивных методов будет взят образец крови.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Номер телефона: +34 957213814
- Электронная почта: marta.camacho@imibic.org
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Контакт:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Номер телефона: +34 957213814
- Электронная почта: marta.camacho@imibic.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с диагнозом активная нервная анорексия по критериям DSM-V (группа AN), с историей болезни в Отделении клинического управления эндокринологии и питания HURS, пациентов, выздоровевших от заболевания (группа AN-R). ) и здоровое население того же возраста и пола, что и пациенты предыдущих групп (группа КОН).
Описание
Критерии включения:
Для группы АН:
- Диагностика активной АН по критериям DSM-5.
- ИМТ менее 17 кг/м2
- Имеющаяся аменорея в течение 3 месяцев до начала исследования.
Для группы АН-Р:
- Достигнута прибавка веса более 85%.
- Нормальные менструации в течение последних 3 месяцев.
Для группы управления:
- Население того же возраста и пола, что и группы AN и AN-R.
- Если популяция пубертатного возраста, хронологический возраст составляет ± 2 года.
- Нормальная менструация
- Нормальный ИМТ (>18,5 кг/м2)
- Отсутствие присутствия предыдущих пищевых транстронов.
Критерии исключения:
- Не прием эстрогенов, контрацептивов или глюкокортикоидов в течение 3 месяцев до начала исследования.
- Не страдать хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом, патологиями, затрагивающими костную систему или функцию щитовидной железы.
- Не принимайте добавки с кальцием или витаминами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
АН
Пациенты с нервной анорексией, диагностированной по критериям DSM-V.
|
|
АН-Р
Пациенты, выздоровевшие от нервной анорексии
|
|
КОН
Здоровые субъекты того же возраста и пола, что и все остальные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры, связанные с медуллярной оживленностью
Временное ограничение: 1 день
|
Образцы крови для выделения внеклеточных пузырьков для исследований OMICS
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кость минеральная плотность
Временное ограничение: 1 день
|
Минеральная плотность кости, измеренная денситометрией
|
1 день
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
Жирная и мышечная масса, измеренная с помощью ультразвука
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEIOMM24_001 (Другой номер гранта/финансирования: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .