Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры ЭВ, связанные с ожирением костного мозга при анорексии (VE_BMAT_AN)

3 ноября 2026 г. обновлено: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Идентификация биомаркеров во внеклеточных везикулах, связанных с ожирением костного мозга и разрушением костей, вызванным дефицитом питательных веществ

The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:

Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?

Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
Номер телефона: +34 957213814
Электронная почта: marta.camacho@imibic.org

Места учебы

Испания
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Испания, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
    - Контакт:
      
      Marta Camacho-Cardenosa
      
      Номер телефона: +34 957213814
      
      Электронная почта: marta.camacho@imibic.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).

Описание

Inclusion Criteria:

For AN group:

Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
BMI of less than 17kg/m2
Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.

For AN-R group:

Achieved weight gain of more than 85%.
Normal menstruation in the last 3 months.

For Control group:

Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
Normal menstruation
Normal BMI (>18.5 kg/m2)
No presence of previous dietary transtrons.

Exclusion Criteria:

Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
Do not take calcium or vitamin supplements.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
AN Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria.
AN-R Patients recovered from Anorexia Nervosa
CON Healthy subjects of the same age and gender as all other groups

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Biomarkers related to medullary adiposity Временное ограничение: 1 day	Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies	1 day

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Bone Mineral Density Временное ограничение: 1 day	Bone mineral density measured by densitometry	1 day
Body Composition Временное ограничение: 1 day	Fat and muscle mass measured by ultrasound	1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Соавторы

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Следователи

Главный следователь: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества