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Biomarker in EV im Zusammenhang mit Markadipositas bei Magersucht (VE_BMAT_AN)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identifizierung von Biomarkern in extrazellulären Vesikeln, die mit Markadipositas und Knochenabbau aufgrund von Ernährungsdefiziten verbunden sind

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Identifizierung von Biomarkern in extrazellulären Vesikeln, die mit medullärer Adipositas bei Patienten mit Anorexia nervosa assoziiert sind. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Kann diese medulläre Adipositas mit dem in dieser Population beobachteten Knochenabbau in Zusammenhang stehen?

Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wird untersucht und eine Blutprobe wird mit nicht-invasiven Techniken entnommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, bei denen gemäß DSM-V-Kriterien eine aktive Anorexia nervosa diagnostiziert wurde (AN-Gruppe), mit einer klinischen Vorgeschichte in der klinischen Managementeinheit für Endokrinologie und Ernährung des HURS, Patienten, die sich von der Krankheit erholt haben (AN-R-Gruppe). ) und gesunde Bevölkerung im gleichen Alter und Geschlecht wie die Patienten in den vorherigen Gruppen (CON-Gruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für AN-Gruppe:

  • Diagnose einer aktiven AN gemäß DSM-5-Kriterien
  • BMI von weniger als 17 kg/m2
  • Vorhandene Amenorrhoe in den 3 Monaten vor Studienbeginn.

Für die AN-R-Gruppe:

  • Gewichtszunahme von mehr als 85 % erreicht.
  • Normale Menstruation in den letzten 3 Monaten.

Für die Kontrollgruppe:

  • Bevölkerung im gleichen Alter und Geschlecht wie die AN- und AN-R-Gruppen.
  • Bei pubertärer Bevölkerung mit einem chronologischen Alter von ± 2 Jahren.
  • Normale Menstruation
  • Normaler BMI (>18,5 kg/m2)
  • Kein Vorhandensein früherer Nahrungstranstronen.

Ausschlusskriterien:

  • In den 3 Monaten vor Studienbeginn keine Östrogene, Verhütungsmittel oder Glukokortikoide erhalten.
  • Nicht an chronischen Krankheiten wie Diabetes, Erkrankungen des Knochensystems oder der Schilddrüsenfunktion leiden.
  • Nehmen Sie keine Kalzium- oder Vitaminpräparate ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EIN
Patienten mit Anorexia nervosa, diagnostiziert nach den DSM-V-Kriterien.
AN-R
Patienten erholten sich von Anorexia nervosa
CON
Gesunde Probanden im gleichen Alter und Geschlecht wie alle anderen Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker im Zusammenhang mit medullärer Adipositas
Zeitfenster: 1 Tag
Blutproben zur Isolierung extrazellulärer Vesikel für Omics -Studien
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Tag
Knochenmineraldichte gemessen durch Densitometrie
1 Tag
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
Fett- und Muskelmasse gemessen durch Ultraschall
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Mitarbeiter

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FEIOMM24_001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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