Biomarcadores en EV asociados con la adiposidad de la médula ósea en la anorexia (VE_BMAT_AN)
5 de mayo de 2025 actualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identificación de biomarcadores en vesículas extracelulares asociadas con la adiposidad de la médula y el deterioro óseo causado por deficiencias nutricionales
El objetivo de este estudio observacional es identificar biomarcadores en vesículas extracelulares asociadas con la adiposidad medular que ocurre en pacientes con anorexia nerviosa. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Se puede asociar esta adiposidad medular con el deterioro óseo observado en esta población?
Se evaluará la composición corporal de los participantes y se tomará una muestra de sangre mediante técnicas no invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Número de teléfono: +34 957213814
- Correo electrónico: marta.camacho@imibic.org
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Contacto:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Número de teléfono: +34 957213814
- Correo electrónico: marta.camacho@imibic.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por pacientes diagnosticados con anorexia nerviosa activa según criterios DSM-V (grupo AN), con antecedentes clínicos en la Unidad de Manejo Clínico de Endocrinología y Nutrición del HURS, pacientes recuperados de la enfermedad (grupo AN-R ) y población sana de la misma edad y sexo que los pacientes de los grupos anteriores (grupo CON).
Descripción
Criterios de inclusión:
Para un grupo:
- Diagnóstico de AN activa según criterios del DSM-5
- IMC inferior a 17 kg/m2
- Presentar amenorrea en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
Para el grupo AN-R:
- Logró un aumento de peso de más del 85%.
- Menstruación normal en los últimos 3 meses.
Para el grupo de control:
- Población de la misma edad y sexo que los grupos AN y AN-R.
- Si es población puberal, presentando una edad cronológica de ± 2 años.
- menstruación normal
- IMC normal (>18,5 kg/m2)
- No presencia de transtrones dietéticos previos.
Criterios de exclusión:
- No haber recibido estrógenos, anticonceptivos o glucocorticoides en los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
- No padecer enfermedades crónicas, como diabetes, patologías que afecten al sistema óseo o a la función tiroidea.
- No tome suplementos de calcio o vitaminas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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UN
Pacientes con Anorexia Nerviosa diagnosticada según los criterios del DSM-V.
|
|
AN-R
Pacientes recuperados de anorexia nerviosa
|
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ESTAFA
Sujetos sanos de la misma edad y sexo que todos los demás grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores relacionados con la adiposidad medular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Muestras de sangre para aislar vesículas extracelulares para estudios de ómics
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 1 día
|
Densidad mineral ósea medida por densitometría
|
1 día
|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
|
La masa de grasa y muscular medida por ultrasonido
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEIOMM24_001 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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