Biomarkkerit sähköautossa, jotka liittyvät luuytimen rasvaisuuteen anoreksiassa (VE_BMAT_AN)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Biomarkkerien tunnistaminen solunulkoisista rakkuloista, jotka liittyvät ravitsemuksellisten puutteiden aiheuttamaan luuytimen rasvaisuuteen ja luun heikkenemiseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa solunulkoisten rakkuloiden biomarkkereita, jotka liittyvät anorexia nervosa -potilailla esiintyvään medullaariseen rasvaisuuteen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko tämä medullaarinen rasvaisuus liittyä tässä populaatiossa havaittuun luun heikkenemiseen?
Osallistujien kehon koostumus arvioidaan ja verinäyte otetaan noninvasiivisilla tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Puhelinnumero: +34 957213814
- Sähköposti: marta.camacho@imibic.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Puhelinnumero: +34 957213814
- Sähköposti: marta.camacho@imibic.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu aktiivinen anorexia nervosa DSM-V-kriteerien mukaan (AN-ryhmä), joilla on kliininen historia HURS:n endokrinologian ja ravitsemuksen kliinisen hallinnon yksikössä, potilaista, jotka ovat toipuneet taudista (AN-R-ryhmä). ) ja terve väestö, joka on samaa ikää ja sukupuolta kuin edellisten ryhmien potilaat (CON-ryhmä).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
AN-ryhmälle:
- Aktiivisen AN:n diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
- BMI alle 17kg/m2
- Amenorrea 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
AN-R-ryhmälle:
- Painonnousu yli 85 %.
- Normaalit kuukautiset viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kontrolliryhmälle:
- Väestö, joka on samaa ikää ja sukupuolta kuin AN- ja AN-R-ryhmät.
- Jos kyseessä on murrosikäinen väestö, kronologinen ikä ± 2 vuotta.
- Normaalit kuukautiset
- Normaali BMI (> 18,5 kg/m2)
- Ei aiempia ruokavalion transtroneita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa estrogeeneja, ehkäisyvalmisteita tai glukokortikoideja 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
- Ei saa kärsiä kroonisista sairauksista, kuten diabetes, luuston tai kilpirauhasen toimintaan vaikuttavista sairauksista.
- Älä ota kalsiumia tai vitamiinilisää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AN
Potilaat, joilla on DSM-V-kriteerien mukaan diagnosoitu Anorexia Nervosa.
|
|
AN-R
Potilaat toipuivat Anorexia Nervosasta
|
|
CON
Terveet aiheet, jotka ovat samaa ikää ja sukupuolta kuin kaikki muutkin ryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medullaariseen adipositeettiin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verinäytteet solunulkoisten rakkuloiden eristämiseksi OMICS -tutkimuksille
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luun mineraalitiheys mitattuna densitometrialla
|
1 päivä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasva ja lihasmassa mitattuna ultraäänellä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEIOMM24_001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .