Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v EV spojené s adipozitou kostní dřeně u anorexie (VE_BMAT_AN)

3. listopadu 2026 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identifikace biomarkerů v extracelulárních vezikulách spojených s adipozitou kostní dřeně a deteriorací kostí způsobenou nutričními nedostatky

The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:

Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?

Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
Telefonní číslo: +34 957213814
E-mail: marta.camacho@imibic.org

Studijní místa

Španělsko
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Španělsko, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
    - Kontakt:
      
      Marta Camacho-Cardenosa
      
      Telefonní číslo: +34 957213814
      
      E-mail: marta.camacho@imibic.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).

Popis

Inclusion Criteria:

For AN group:

Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
BMI of less than 17kg/m2
Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.

For AN-R group:

Achieved weight gain of more than 85%.
Normal menstruation in the last 3 months.

For Control group:

Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
Normal menstruation
Normal BMI (>18.5 kg/m2)
No presence of previous dietary transtrons.

Exclusion Criteria:

Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
Do not take calcium or vitamin supplements.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: CASE_CONTROL
Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AN Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria.
AN-R Patients recovered from Anorexia Nervosa
CON Healthy subjects of the same age and gender as all other groups

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Biomarkers related to medullary adiposity Časové okno: 1 day	Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies	1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Bone Mineral Density Časové okno: 1 day	Bone mineral density measured by densitometry	1 day
Body Composition Časové okno: 1 day	Fat and muscle mass measured by ultrasound	1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Spolupracovníci

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality