Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v EV spojené s adipozitou kostní dřeně u anorexie (VE_BMAT_AN)

5. května 2025 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identifikace biomarkerů v extracelulárních vezikulách spojených s adipozitou kostní dřeně a deteriorací kostí způsobenou nutričními nedostatky

Cílem této observační studie je identifikovat biomarkery v extracelulárních vezikulách souvisejících s medulární adipozitou vyskytující se u pacientů s mentální anorexií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Může být tato medulární adipozita spojena s poškozením kostí pozorovaným u této populace?

Účastníkům bude posouzeno složení těla a bude jim neinvazivními technikami odebrán vzorek krve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s diagnostikovanou aktivní mentální anorexií podle kritérií DSM-V (skupina AN), s klinickou anamnézou na oddělení klinického managementu endokrinologie a výživy HURS, pacienti zotavení z onemocnění (skupina AN-R ) a zdravou populaci stejného věku a pohlaví jako pacienti v předchozích skupinách (skupina CON).

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pro skupinu AN:

  • Diagnostika aktivní AN podle kritérií DSM-5
  • BMI nižší než 17 kg/m2
  • Přítomná amenorea během 3 měsíců před začátkem studie.

Pro skupinu AN-R:

  • Dosažený nárůst hmotnosti o více než 85 %.
  • Normální menstruace v posledních 3 měsících.

Pro kontrolní skupinu:

  • Populace stejného věku a pohlaví jako skupiny AN a AN-R.
  • Pokud jde o pubertální populaci, představuje chronologický věk ± 2 roky.
  • Normální menstruace
  • Normální BMI (>18,5 kg/m2)
  • Žádná přítomnost předchozích dietních transtronů.

Kritéria vyloučení:

  • Neužívat estrogeny, antikoncepci nebo glukokortikoidy během 3 měsíců před zahájením studie.
  • Netrpět chronickými nemocemi, jako je cukrovka, patologie postihující kostní systém nebo funkci štítné žlázy.
  • Neužívejte vápník ani vitamínové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
AN
Pacienti s mentální anorexií diagnostikovaní podle kritérií DSM-V.
AN-R
Pacienti se uzdravili z mentální anorexie
OŠIDIT
Zdravé subjekty stejného věku a pohlaví jako všechny ostatní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery související s medulární adipozitou
Časové okno: 1 den
Vzorky krve pro izolaci extracelulárních vezikul pro studie OMICS
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostních minerálů
Časové okno: 1 den
Hustota minerálních kostních měřených denzitometrií
1 den
Složení těla
Časové okno: 1 den
Tuková a svalová hmota měřená ultrazvukem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Spolupracovníci

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEIOMM24_001 (Jiné číslo grantu/financování: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit