- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712485
Biomarkers in EV geassocieerd met beenmergvet bij anorexia (VE_BMAT_AN)
Identificatie van biomarkers in extracellulaire blaasjes die verband houden met beenmergvet en botverslechtering veroorzaakt door voedingstekorten
The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:
Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?
Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Telefoonnummer: +34 957213814
- E-mail: marta.camacho@imibic.org
Studie Locaties
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Contact:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Telefoonnummer: +34 957213814
- E-mail: marta.camacho@imibic.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For AN group:
- Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
- BMI of less than 17kg/m2
- Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.
For AN-R group:
- Achieved weight gain of more than 85%.
- Normal menstruation in the last 3 months.
For Control group:
- Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
- If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
- Normal menstruation
- Normal BMI (>18.5 kg/m2)
- No presence of previous dietary transtrons.
Exclusion Criteria:
- Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
- Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
- Do not take calcium or vitamin supplements.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_CONTROL
- Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AN
Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria. |
|
AN-R
Patients recovered from Anorexia Nervosa |
|
CON
Healthy subjects of the same age and gender as all other groups |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers related to medullary adiposity
Tijdsspanne: 1 day
|
Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies |
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bone Mineral Density
Tijdsspanne: 1 day
|
Bone mineral density measured by densitometry |
1 day
|
|
Body Composition
Tijdsspanne: 1 day
|
Fat and muscle mass measured by ultrasound |
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEIOMM24_001
- FEIOMM24_001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .