Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in EV geassocieerd met beenmergvet bij anorexia (VE_BMAT_AN)

5 mei 2025 bijgewerkt door: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identificatie van biomarkers in extracellulaire blaasjes die verband houden met beenmergvet en botverslechtering veroorzaakt door voedingstekorten

Het doel van deze observationele studie is het identificeren van biomarkers in extracellulaire blaasjes die geassocieerd zijn met medullaire vetweefsel die voorkomen bij patiënten met anorexia nervosa. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan dit medullaire vetweefsel in verband worden gebracht met de botverslechtering die bij deze populatie wordt waargenomen?

Deelnemers worden beoordeeld op hun lichaamssamenstelling en er wordt een bloedmonster genomen met behulp van niet-invasieve technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten bij wie actieve anorexia nervosa is gediagnosticeerd volgens DSM-V-criteria (AN-groep), met een klinische geschiedenis in de Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition van de HURS, patiënten die hersteld zijn van de ziekte (AN-R-groep ) en gezonde populatie van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als de patiënten in de vorige groepen (CON-groep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor AN-groep:

  • Diagnose van actieve AN volgens DSM-5-criteria
  • BMI van minder dan 17 kg/m2
  • Aanwezige amenorroe in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.

Voor AN-R-groep:

  • Bereikte een gewichtstoename van meer dan 85%.
  • Normale menstruatie in de afgelopen 3 maanden.

Voor controlegroep:

  • Bevolking van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als de AN- en AN-R-groepen.
  • Als puberale populatie, met een chronologische leeftijd van ± 2 jaar.
  • Normale menstruatie
  • Normale BMI (>18,5 kg/m2)
  • Geen aanwezigheid van eerdere voedingstranstronen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen oestrogenen, anticonceptiva of glucocorticoïden ontvangen in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  • Niet lijden aan chronische ziekten, zoals diabetes, pathologieën die het botsysteem of de schildklierfunctie aantasten.
  • Neem geen calcium- of vitaminesupplementen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EEN
Patiënten met anorexia nervosa gediagnosticeerd volgens de DSM-V-criteria.
AN-R
Patiënten herstelden van anorexia nervosa
CON
Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als alle andere groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers gerelateerd aan medullaire adipositas
Tijdsspanne: 1 dag
Bloedmonsters om extracellulaire blaasjes te isoleren voor omics -onderzoeken
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: 1 dag
Botminerale dichtheid gemeten door densitometrie
1 dag
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 dag
Vet en spiermassa gemeten door echografie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Medewerkers

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FEIOMM24_001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren