- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712485
거식증의 골수 비만과 관련된 EV의 바이오마커 (VE_BMAT_AN)
2025년 5월 5일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
영양 결핍으로 인한 골수 비만 및 뼈 저하와 관련된 세포외 소포체의 바이오마커 식별
이 관찰 연구의 목적은 신경성 식욕부진증 환자에서 발생하는 수질지방과 관련된 세포외 소포의 바이오마커를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 수질지방증이 이 집단에서 관찰되는 뼈의 악화와 연관될 수 있습니까?
참가자의 체성분을 평가하고 비침습적 방법으로 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- 전화번호: +34 957213814
- 이메일: marta.camacho@imibic.org
연구 장소
-
-
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
연락하다:
- Marta Camacho-Cardenosa
- 전화번호: +34 957213814
- 이메일: marta.camacho@imibic.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 DSM-V 기준에 따라 활동성 신경성 식욕부진증으로 진단된 환자(AN 그룹), HURS의 내분비학 및 영양 임상 관리 부서의 임상 병력이 있는 환자, 질병에서 회복된 환자(AN-R 그룹)로 구성됩니다. ) 및 이전 그룹(CON 그룹)의 환자와 동일한 연령 및 성별의 건강한 인구입니다.
설명
포함 기준:
AN 그룹의 경우:
- DSM-5 기준에 따른 활성 AN 진단
- BMI 17kg/m2 미만
- 연구 시작 전 3개월 동안 무월경을 나타냈습니다.
AN-R 그룹의 경우:
- 85% 이상의 체중 증가를 달성했습니다.
- 지난 3개월 동안의 정상적인 월경.
통제 그룹의 경우:
- AN 및 AN-R 그룹과 동일한 연령 및 성별의 인구입니다.
- 사춘기 인구의 경우 연대순으로 ± 2세의 연령을 나타냅니다.
- 정상적인 월경
- 정상 BMI(>18.5kg/m2)
- 이전의 식이성 트랜스트론이 존재하지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 동안 에스트로겐, 피임약 또는 글루코코르티코이드를 투여받지 않았습니다.
- 당뇨병, 뼈계 또는 갑상선 기능에 영향을 미치는 병리와 같은 만성 질환으로 고통받지 않습니다.
- 칼슘이나 비타민 보충제를 복용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
안
DSM-V 기준에 따라 진단된 신경성 식욕부진 환자.
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AN-R
신경성 식욕부진에서 회복된 환자
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범죄자
다른 모든 그룹과 동일한 연령, 성별의 건강한 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골수 지방과 관련된 바이오 마커
기간: 1 일
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OMICS 연구를위한 세포 외 소포를 분리하는 혈액 샘플
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 미네랄 밀도
기간: 1 일
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밀도 측정에 의해 측정 된 뼈 미네랄 밀도
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1 일
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체성분
기간: 1 일
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초음파로 측정 된 지방 및 근육량
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEIOMM24_001 (기타 보조금/기금 번호: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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