Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i EV associeret med Marrow Adiposity i Anoreksi (VE_BMAT_AN)

5. maj 2025 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identifikation af biomarkører i ekstracellulære vesikler forbundet med marvfedt og knogleforringelse forårsaget af ernæringsmangler

Formålet med denne observationsundersøgelse er at identificere biomarkører i ekstracellulære vesikler forbundet med marvfedt, der forekommer hos patienter med anorexia nervosa. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan denne marvfedt være forbundet med den knogleforringelse, der er observeret i denne population?

Deltagerne vil blive vurderet for kropssammensætning, og der vil blive taget en blodprøve ved hjælp af ikke-invasive teknikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter diagnosticeret med aktiv anorexia nervosa i henhold til DSM-V-kriterier (AN-gruppe), med en klinisk historie i HURS's Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition, patienter, der er kommet sig fra sygdommen (AN-R-gruppen) ) og rask befolkning af samme alder og køn som patienterne i de tidligere grupper (CON-gruppen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For en gruppe:

  • Diagnose af aktiv AN i henhold til DSM-5 kriterier
  • BMI på under 17 kg/m2
  • Præsenter amenoré i de 3 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen.

For AN-R gruppe:

  • Opnået vægtøgning på mere end 85%.
  • Normal menstruation i de sidste 3 måneder.

For kontrolgruppe:

  • Befolkning af samme alder og køn som AN- og AN-R-grupperne.
  • Hvis pubertet population, præsenterer en kronologisk alder på ± 2 år.
  • Normal menstruation
  • Normal BMI (>18,5 kg/m2)
  • Ingen tilstedeværelse af tidligere diættranstroner.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke østrogener, præventionsmidler eller glukokortikoider i de 3 måneder før undersøgelsens start.
  • Ikke at lide af kroniske sygdomme, såsom diabetes, patologier, der påvirker knoglesystemet eller skjoldbruskkirtelfunktionen.
  • Tag ikke calcium- eller vitamintilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AN
Patienter med Anorexia Nervosa diagnosticeret i henhold til DSM-V-kriterierne.
AN-R
Patienter kom sig efter Anorexia Nervosa
CON
Sunde forsøgspersoner af samme alder og køn som alle andre grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører relateret til medullær fedthed
Tidsramme: 1 dag
Blodprøver til isolering af ekstracellulære vesikler til omikundersøgelser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 dag
Knoglemineraltæthed målt ved densitometri
1 dag
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 dag
Fedt og muskelmasse målt ved ultralyd
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEIOMM24_001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner