Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i EV associeret med Marrow Adiposity i Anoreksi (VE_BMAT_AN)

Identifikation af biomarkører i ekstracellulære vesikler forbundet med marvfedt og knogleforringelse forårsaget af ernæringsmangler

The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:

Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?

Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For AN group:

  • Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
  • BMI of less than 17kg/m2
  • Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.

For AN-R group:

  • Achieved weight gain of more than 85%.
  • Normal menstruation in the last 3 months.

For Control group:

  • Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
  • If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
  • Normal menstruation
  • Normal BMI (>18.5 kg/m2)
  • No presence of previous dietary transtrons.

Exclusion Criteria:

  • Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
  • Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
  • Do not take calcium or vitamin supplements.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AN

Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria.

AN-R

Patients recovered from Anorexia Nervosa

CON

Healthy subjects of the same age and gender as all other groups

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers related to medullary adiposity
Tidsramme: 1 day

Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies

1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bone Mineral Density
Tidsramme: 1 day

Bone mineral density measured by densitometry

1 day
Body Composition
Tidsramme: 1 day

Fat and muscle mass measured by ultrasound

1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEIOMM24_001
  • FEIOMM24_001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner