Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w EV związane z otyłością szpiku w anoreksji (VE_BMAT_AN)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identyfikacja biomarkerów w pęcherzykach pozakomórkowych związanych z otyłością szpiku i pogorszeniem stanu kości spowodowanym niedoborami żywieniowymi

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest identyfikacja biomarkerów w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych związanych z otyłością rdzeniową występującą u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy otyłość rdzeniowa może być powiązana z pogorszeniem stanu kości obserwowanym w tej populacji?

Uczestnicy zostaną poddani ocenie składu ciała i pobraniu próbki krwi metodami nieinwazyjnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów, u których zdiagnozowano czynną jadłowstręt psychiczny według kryteriów DSM-V (grupa AN), z wywiadem klinicznym w Oddziale Endokrynologii i Żywienia HURS, pacjentów, którzy wyzdrowieli z choroby (grupa AN-R ) oraz zdrową populację w tym samym wieku i tej samej płci, co pacjenci z poprzednich grup (grupa CON).

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grupy AN:

  • Rozpoznanie aktywnej AN według kryteriów DSM-5
  • BMI poniżej 17kg/m2
  • Brak miesiączki obecny w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Dla grupy AN-R:

  • Osiągnięto przyrost masy ciała o ponad 85%.
  • Normalna miesiączka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Dla grupy kontrolnej:

  • Populacja w tym samym wieku i tej samej płci co grupy AN i AN-R.
  • W przypadku populacji w okresie dojrzewania, wiek chronologiczny wynosi ± 2 lata.
  • Normalna miesiączka
  • Normalne BMI (>18,5 kg/m2)
  • Brak obecności poprzednich transtronów dietetycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nieotrzymywanie estrogenów, środków antykoncepcyjnych ani glikokortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Aby nie cierpieć na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, patologie wpływające na układ kostny czy czynność tarczycy.
  • Nie należy przyjmować suplementów wapnia ani witamin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
JAKIŚ
Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym zdiagnozowanym według kryteriów DSM-V.
AN-R
Pacjenci wyzdrowieli z anoreksji
KON
Zdrowi uczestnicy w tym samym wieku i tej samej płci, co wszystkie pozostałe grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery związane z otylością rdzeniącą
Ramy czasowe: 1 dzień
Próbki krwi w celu izolowania pęcherzyków pozakomórkowych do badań OMICS
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 1 dzień
Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą densytometrii
1 dzień
Skład ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa tłuszczu i mięśni mierzona przez ultradźwięki
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Współpracownicy

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEIOMM24_001 (Inny numer grantu/finansowania: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj