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Biomarqueurs de l'EV associés à l'adiposité médullaire dans l'anorexie (VE_BMAT_AN)

5 mai 2025 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identification de biomarqueurs dans les vésicules extracellulaires associés à l'adiposité médullaire et à la détérioration osseuse causée par des carences nutritionnelles

Le but de cette étude observationnelle est d'identifier des biomarqueurs dans les vésicules extracellulaires associées à l'adiposité médullaire survenant chez les patients atteints d'anorexie mentale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Cette adiposité médullaire peut-elle être associée à la détérioration osseuse observée dans cette population ?

Les participants seront évalués pour leur composition corporelle et un échantillon de sang sera prélevé par des techniques non invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients diagnostiqués avec une anorexie mentale active selon les critères du DSM-V (groupe AN), avec des antécédents cliniques dans l'unité de gestion clinique d'endocrinologie et de nutrition du HURS, des patients guéris de la maladie (groupe AN-R ) et population saine du même âge et du même sexe que les patients des groupes précédents (groupe CON).

La description

Critères d'intégration :

Pour le groupe AN :

  • Diagnostic de l'AN actif selon les critères du DSM-5
  • IMC inférieur à 17 kg/m2
  • Aménorrhée présente dans les 3 mois précédant le début de l'étude.

Pour le groupe AN-R :

  • Gain de poids obtenu de plus de 85%.
  • Menstruations normales au cours des 3 derniers mois.

Pour le groupe témoin :

  • Population du même âge et du même sexe que les groupes AN et AN-R.
  • Si population pubertaire, présentant un âge chronologique de ± 2 ans.
  • Menstruations normales
  • IMC normal (>18,5 kg/m2)
  • Aucune présence de transtrons alimentaires antérieurs.

Critères d'exclusion :

  • Ne pas recevoir d'œstrogènes, de contraceptifs ou de glucocorticoïdes dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
  • Ne pas souffrir de maladies chroniques, comme le diabète, de pathologies affectant le système osseux ou la fonction thyroïdienne.
  • Ne prenez pas de suppléments de calcium ou de vitamines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UN
Patients atteints d'anorexie mentale diagnostiqués selon les critères du DSM-V.
AN-R
Patients guéris de l’anorexie mentale
ESCROQUER
Sujets sains du même âge et du même sexe que tous les autres groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs liés à l'adiposité médullaire
Délai: 1 jour
Échantillons de sang pour isoler les vésicules extracellulaires pour les études omiques
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: 1 jour
Densité minérale osseuse mesurée par densitométrie
1 jour
Composition corporelle
Délai: 1 jour
Masse graisseuse et musculaire mesurée par échographie
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Collaborateurs

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FEIOMM24_001 (Autre subvention/numéro de financement: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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