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Biomarqueurs de l'EV associés à l'adiposité médullaire dans l'anorexie (VE_BMAT_AN)

3 novembre 2026 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identification de biomarqueurs dans les vésicules extracellulaires associés à l'adiposité médullaire et à la détérioration osseuse causée par des carences nutritionnelles

The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:

Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?

Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
Numéro de téléphone: +34 957213814
E-mail: marta.camacho@imibic.org

Lieux d'étude

Espagne
- Córdoba
  - Córdoba, Córdoba, Espagne, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
    - Contact:
      
      Marta Camacho-Cardenosa
      
      Numéro de téléphone: +34 957213814
      
      E-mail: marta.camacho@imibic.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).

La description

Inclusion Criteria:

For AN group:

Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
BMI of less than 17kg/m2
Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.

For AN-R group:

Achieved weight gain of more than 85%.
Normal menstruation in the last 3 months.

For Control group:

Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
Normal menstruation
Normal BMI (>18.5 kg/m2)
No presence of previous dietary transtrons.

Exclusion Criteria:

Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
Do not take calcium or vitamin supplements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: CASE_CONTROL
Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AN Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria.
AN-R Patients recovered from Anorexia Nervosa
CON Healthy subjects of the same age and gender as all other groups

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Biomarkers related to medullary adiposity Délai: 1 day	Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies	1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bone Mineral Density Délai: 1 day	Bone mineral density measured by densitometry	1 day
Body Composition Délai: 1 day	Fat and muscle mass measured by ultrasound	1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Collaborateurs

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité