Biomarcatori nell'EV associati all'adiposità del midollo nell'anoressia (VE_BMAT_AN)
3 novembre 2026 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identificazione di biomarcatori nelle vescicole extracellulari associati all'adiposità del midollo e al deterioramento osseo causato da carenze nutrizionali
The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:
Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?
Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Numero di telefono: +34 957213814
- Email: marta.camacho@imibic.org
Luoghi di studio
-
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Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
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Contatto:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Numero di telefono: +34 957213814
- Email: marta.camacho@imibic.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).
Descrizione
Inclusion Criteria:
For AN group:
- Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
- BMI of less than 17kg/m2
- Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.
For AN-R group:
- Achieved weight gain of more than 85%.
- Normal menstruation in the last 3 months.
For Control group:
- Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
- If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
- Normal menstruation
- Normal BMI (>18.5 kg/m2)
- No presence of previous dietary transtrons.
Exclusion Criteria:
- Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
- Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
- Do not take calcium or vitamin supplements.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AN
Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria. |
|
AN-R
Patients recovered from Anorexia Nervosa |
|
CON
Healthy subjects of the same age and gender as all other groups |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarkers related to medullary adiposity
Lasso di tempo: 1 day
|
Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies |
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bone Mineral Density
Lasso di tempo: 1 day
|
Bone mineral density measured by densitometry |
1 day
|
|
Body Composition
Lasso di tempo: 1 day
|
Fat and muscle mass measured by ultrasound |
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEIOMM24_001
- FEIOMM24_001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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