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Biomarcatori nell'EV associati all'adiposità del midollo nell'anoressia (VE_BMAT_AN)

5 maggio 2025 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Identificazione di biomarcatori nelle vescicole extracellulari associati all'adiposità del midollo e al deterioramento osseo causato da carenze nutrizionali

Lo scopo di questo studio osservazionale è identificare biomarcatori nelle vescicole extracellulari associate all'adiposità midollare che si verifica in pazienti con anoressia nervosa. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Questa adiposità midollare può essere associata al deterioramento osseo osservato in questa popolazione?

I partecipanti verranno valutati per la composizione corporea e verrà prelevato un campione di sangue mediante tecniche non invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con diagnosi di anoressia nervosa attiva secondo i criteri del DSM-V (gruppo AN), con una storia clinica presso l'Unità di Gestione Clinica di Endocrinologia e Nutrizione della HURS, pazienti guariti dalla malattia (gruppo AN-R ) e popolazione sana della stessa età e sesso dei pazienti dei gruppi precedenti (gruppo CON).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per il gruppo AN:

  • Diagnosi di AN attiva secondo i criteri del DSM-5
  • BMI inferiore a 17 kg/m2
  • Presente amenorrea nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Per il gruppo AN-R:

  • Raggiunto un aumento di peso superiore all'85%.
  • Mestruazioni normali negli ultimi 3 mesi.

Per il gruppo di controllo:

  • Popolazione della stessa età e sesso dei gruppi AN e AN-R.
  • Se popolazione puberale, che presenta un'età cronologica di ± 2 anni.
  • Mestruazioni normali
  • BMI normale (>18,5 kg/m2)
  • Nessuna presenza di transtroni alimentari precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Non ricevere estrogeni, contraccettivi o glucocorticoidi nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Non soffrire di malattie croniche, come il diabete, patologie a carico del sistema osseo o della funzionalità tiroidea.
  • Non assumere integratori di calcio o vitamine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Pazienti con Anoressia Nervosa diagnosticata secondo i criteri del DSM-V.
AN-R
Pazienti guariti dall’anoressia nervosa
CON
Soggetti sani della stessa età e sesso di tutti gli altri gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori legati all'adiposità midollare
Lasso di tempo: 1 giorno
Campioni di sangue per isolare le vescicole extracellulari per studi omici
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 giorno
Densità minerale ossea misurata mediante densitometria
1 giorno
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
Grasso e massa muscolare misurata per ultrasuoni
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Collaboratori

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEIOMM24_001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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