Biomarkører i EV assosiert med Marrow Adiposity i anoreksi (VE_BMAT_AN)
5. mai 2025 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Identifikasjon av biomarkører i ekstracellulære vesikler assosiert med margfett og benforringelse forårsaket av ernæringsmangler
Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere biomarkører i ekstracellulære vesikler assosiert med medullær fett som forekommer hos pasienter med anorexia nervosa. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan dette medullære fettet være assosiert med benforringelsen som er observert i denne populasjonen?
Deltakerne vil bli vurdert for kroppssammensetning og en blodprøve vil bli tatt med ikke-invasive teknikker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marta Camacho-Cardenosa, pHd
- Telefonnummer: +34 957213814
- E-post: marta.camacho@imibic.org
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
-
Ta kontakt med:
- Marta Camacho-Cardenosa
- Telefonnummer: +34 957213814
- E-post: marta.camacho@imibic.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter diagnostisert med aktiv anorexia nervosa i henhold til DSM-V-kriterier (AN-gruppen), med en klinisk historie i Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, pasienter som er blitt friske fra sykdommen (AN-R-gruppen). ) og frisk populasjon av samme alder og kjønn som pasientene i de tidligere gruppene (CON-gruppen).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For en gruppe:
- Diagnose av aktiv AN i henhold til DSM-5 kriterier
- BMI på under 17 kg/m2
- Presenter amenoré i løpet av de 3 månedene før studiestart.
For AN-R-gruppen:
- Oppnådde vektøkning på mer enn 85 %.
- Normal menstruasjon siste 3 måneder.
For kontrollgruppe:
- Befolkning av samme alder og kjønn som gruppene AN og AN-R.
- Hvis pubertal populasjon, presenterer en kronologisk alder på ± 2 år.
- Normal menstruasjon
- Normal BMI (>18,5 kg/m2)
- Ingen tilstedeværelse av tidligere dietttranstroner.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fått østrogener, prevensjonsmidler eller glukokortikoider i løpet av de 3 månedene før studiestart.
- Ikke å lide av kroniske sykdommer, som diabetes, patologier som påvirker beinsystemet eller skjoldbruskkjertelen.
- Ikke ta kalsium eller vitamintilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AN
Pasienter med Anorexia Nervosa diagnostisert i henhold til DSM-V-kriteriene.
|
|
AN-R
Pasienter ble friske etter Anorexia Nervosa
|
|
CON
Friske forsøkspersoner av samme alder og kjønn som alle andre grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører relatert til medullær fett
Tidsramme: 1 dag
|
Blodprøver for å isolere ekstracellulære vesikler for OMICS -studier
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: 1 dag
|
Benmineraltetthet målt ved densitometri
|
1 dag
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
|
Fett og muskelmasse målt ved ultralyd
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Griffith JF, Yeung DK, Ahuja AT, Choy CW, Mei WY, Lam SS, Lam TP, Chen ZY, Leung PC. A study of bone marrow and subcutaneous fatty acid composition in subjects of varying bone mineral density. Bone. 2009 Jun;44(6):1092-6. doi: 10.1016/j.bone.2009.02.022. Epub 2009 Mar 5.
- Goto H, Hozumi A, Osaki M, Fukushima T, Sakamoto K, Yonekura A, Tomita M, Furukawa K, Shindo H, Baba H. Primary human bone marrow adipocytes support TNF-alpha-induced osteoclast differentiation and function through RANKL expression. Cytokine. 2011 Dec;56(3):662-8. doi: 10.1016/j.cyto.2011.09.005. Epub 2011 Oct 1.
- Ghali O, Al Rassy N, Hardouin P, Chauveau C. Increased Bone Marrow Adiposity in a Context of Energy Deficit: The Tip of the Iceberg? Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Sep 16;7:125. doi: 10.3389/fendo.2016.00125. eCollection 2016.
- Fazeli PK, Bredella MA, Misra M, Meenaghan E, Rosen CJ, Clemmons DR, Breggia A, Miller KK, Klibanski A. Preadipocyte factor-1 is associated with marrow adiposity and bone mineral density in women with anorexia nervosa. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jan;95(1):407-13. doi: 10.1210/jc.2009-1152. Epub 2009 Oct 22.
- Fazeli PK, Bredella MA, Freedman L, Thomas BJ, Breggia A, Meenaghan E, Rosen CJ, Klibanski A. Marrow fat and preadipocyte factor-1 levels decrease with recovery in women with anorexia nervosa. J Bone Miner Res. 2012 Sep;27(9):1864-71. doi: 10.1002/jbmr.1640.
- Ambrosi TH, Schulz TJ. The emerging role of bone marrow adipose tissue in bone health and dysfunction. J Mol Med (Berl). 2017 Dec;95(12):1291-1301. doi: 10.1007/s00109-017-1604-7. Epub 2017 Nov 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEIOMM24_001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .