Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i EV assosiert med Marrow Adiposity i anoreksi (VE_BMAT_AN)

Identifikasjon av biomarkører i ekstracellulære vesikler assosiert med margfett og benforringelse forårsaket av ernæringsmangler

The aim of this observational study is to identify biomarkers in extracellular vesicles associated with medullary adiposity occurring in patients with anorexia nervosa. The main question it aims to answer is:

Can this medullary adiposity be associated with the bone deterioration observed in this population?

Participants will be assessed for body composition and a blood sample will be taken by non-invasive techniques.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pdial, s/n
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will consist of patients diagnosed with active anorexia nervosa according to DSM-V criteria (AN group), with a clinical history in the Clinical Management Unit of Endocrinology and Nutrition of the HURS, patients recovered from the disease (AN-R group) and healthy population of the same age and gender as the patients in the previous groups (CON group).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For AN group:

  • Diagnosis of active AN according to DSM-5 criteria
  • BMI of less than 17kg/m2
  • Present amenorrhoea in the 3 months prior to the start of the study.

For AN-R group:

  • Achieved weight gain of more than 85%.
  • Normal menstruation in the last 3 months.

For Control group:

  • Population of the same age and gender as the AN and AN-R groups.
  • If pubertal population, presenting a chronological age of ± 2 years.
  • Normal menstruation
  • Normal BMI (>18.5 kg/m2)
  • No presence of previous dietary transtrons.

Exclusion Criteria:

  • Not receiving oestrogens, contraceptives or glucocorticoids in the 3 months prior to the start of the study.
  • Not to suffer from chronic diseases, such as diabetes, pathologies affecting the bone system or thyroid function.
  • Do not take calcium or vitamin supplements.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AN

Patients with Anorexia Nervosa diagnosed according to the DSM-V criteria.

AN-R

Patients recovered from Anorexia Nervosa

CON

Healthy subjects of the same age and gender as all other groups

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers related to medullary adiposity
Tidsramme: 1 day

Blood samples to isolate extracellular vesicles for omics studies

1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone Mineral Density
Tidsramme: 1 day

Bone mineral density measured by densitometry

1 day
Body Composition
Tidsramme: 1 day

Fat and muscle mass measured by ultrasound

1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Camacho-Cardenosa, pHd, Maimonides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FEIOMM24_001
  • FEIOMM24_001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundación Española de Investigación Ósea y Metabolismo Mineral)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere