腹腔鏡下胆道摘出術を受ける患者における外斜位肋間筋ブロックの術中および術後の影響の調査
2025年11月18日 更新者：Mazlum Dursun、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
目的: 末梢神経ブロックなどの局所麻酔技術は、中枢ブロックに比べて副作用が少なく、患者の満足度が高くなります。
超音波検査 (USG) の導入により、これらの技術はより一般的かつ確実に実行されるようになりました。
私たちの研究の目的は、外斜肋間面ブロック（EOIB）を受けた患者と受けなかった患者の間で、術中血行力学、術後の鎮痛要件、患者満足度などのパラメータを比較することですが、EOIBに関する研究はほとんど行われていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayapınar
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Diyarbakır、Kayapınar、トルコ（Türkiye）、21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
運営
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- と ASA1-2 が含まれていました。
除外基準：• 18 歳未満および 65 歳以上の患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- オピオイドおよびアルコール中毒の患者
- 周術期に急性胆嚢炎の徴候がある患者
- 腹腔鏡手術が禁忌の患者さん
- ASA III-IV の症例は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外腹斜肋間平面ブロック群
気管挿管後、T6-T7レベルで超音波ガイド下に22ゲージ100mm長のブロック針を挿入し、外腹斜肋間筋下で両側性EOIBを片側あたり0.25％ブピバカイン20cc（両側合計40ml）で施行する。
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気管内挿管後、USG の指導の下、22 ゲージ、長さ 100 mm のブロック針を T6 ～ T7 レベルに挿入し、外斜肋間筋の下の両側に 20 cc の 0.25% ブピバカインを用いて両側 EOIB を適用します（合計 40 ml）。二国間で）。
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対照群
介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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1 から 10 までの番号が付けられます。
スケールのスコアを報告する場合は、省略されていないスケールのタイトル、最小値と最大値、およびスコアが高いほど良い結果を意味するのか悪い結果を意味するのかを含めてください。
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術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの主観的な尺度です。
これは、「痛みなし」と「想像できる最悪の痛み」を表す 2 つのエンドポイントを持つ 10 cm の線で構成されます。
患者は、現在の痛みのレベルに対応する線に印を付けて、自分の痛みを評価するように求められます。
次に、「痛みなし」マーカーからの線に沿った距離を定規で測定し、10 点満点で痛みのスコアを与えます。
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術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライカー鎮静興奮スケール
時間枠：抜管直後
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7 危険な興奮 ... スケールのスコアを報告する場合は、省略されていないスケールのタイトル、最小値と最大値、およびスコアが高いほど良い結果を意味するのか悪い結果を意味するのかを含めてください。
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抜管直後
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患者満足度スコア
時間枠：術後24時間目
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疼痛管理の質に対する患者の満足度は、術後 2 日目に次の尺度を使用して評価されます。1 = 非常に満足していません。 2 = 非常に不満。 3 = 中。 4 = 非常に満足です。 5 = 非常に満足
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術後24時間目
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術後の嘔吐と吐き気
時間枠：術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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術後の嘔吐と吐き気: はいまたはいいえ
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術後30秒、2時間、6時間、12時間、24時間
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オピオイドの使用
時間枠：術後24時間
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トラマドールの使用
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術後24時間
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平均動脈圧
時間枠：手術台に来たとき、ブロック後 術中10分、術後30分 2、6、12時間
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mm/hg
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手術台に来たとき、ブロック後 術中10分、術後30分 2、6、12時間
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心拍
時間枠：手術台に来たとき、ブロック後 術中10分、術後30分 2、6、12時間
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拍数/分
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手術台に来たとき、ブロック後 術中10分、術後30分 2、6、12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (実際)
2024年12月26日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。