UNDERSØGELSE AF DE INTRAOPERATIVE OG POSTOPERATIVE EFFEKTER AF EKSTERN SKÅN INTERKOSTAL PLANBLOK HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRER LAPARASKOPISK KOLESYSTEKTOMI OPERATION
18. november 2025 opdateret af: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Formål: Regionale anæstesiteknikker, såsom perifere nerveblokader, har en lavere bivirkningsprofil og højere patienttilfredshed sammenlignet med centrale blokke.
Med introduktionen af ultralyd (USG) er disse teknikker blevet mere almindeligt og mere pålideligt udført.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne parametre såsom intraoperativ hæmodynamik, postoperativ smertestillende behov og patienttilfredshed mellem patienter, der gennemgår ekstern skrå interkostal planblok (EOIB) med dem, der ikke modtog EOIB, som har få undersøgelser udført på det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkiet (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
opererende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- og med ASA1-2 var inkluderet.
Eksklusionskriterier:• Patienter yngre end 18 år og ældre end 65 år
- Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse
- Patienter med opioid- og alkoholafhængighed
- Patienter med perioperative tegn på akut kolecystitis
- Patienter med kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi
- Tilfælde med ASA III-IV var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstern skrå mellemribben plan blok gruppe
Efter endotrakeal intubation vil en 22-gauge 100 mm lang bloknål indsættes på T6-T7-niveau under USG-vejledning, og bilateral EOIB vil blive anvendt med 20 cc af 0,25% Bupivacain på hver side under den ydre skrå mellemribbemuskel (i alt 40 ml bilateral).
|
Efter endotracheal intubation indsættes en 22-gauge 100 mm lang bloknål på T6-T7-niveauet under USG-vejledning, og bilateral EOIB vil blive påført med 20 cc 0,25 % bupivacain på hver side under den eksterne skrå intercostalmuskel (i alt 40 ml bilateralt).
|
|
kontrollgruppe
Ingen intervention
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
De vil blive nummereret fra 1 til 10.
Hvis du rapporterer en score på en skala, bedes du inkludere den uforkortede skalatitel, minimums- og maksimumværdierne, og om højere score betyder et bedre eller dårligere resultat
|
Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et subjektivt mål for smerte.
Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 'ingen smerte' og 'værst tænkelige smerte'.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerte ved at sætte et mærke på linjen, der svarer til deres nuværende smerteniveau.
Afstanden langs linjen fra "ingen smerte"-markøren måles derefter med en lineal, der giver en smertescore ud af 10.
|
Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riker Sedation Agitation Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstubering
|
7 Farlig agitation ... Hvis du rapporterer en score på en skala, bedes du inkludere den uforkortede skalatitel, minimums- og maksimumværdierne, og om højere score betyder et bedre eller dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter ekstubering
|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: i den 24. postoperative time
|
Patienternes tilfredshed med kvaliteten af smertebehandling vil blive evalueret på den anden postoperative dag ved hjælp af følgende skala: 1 = meget utilfreds; 2 = meget utilfreds; 3 = medium; 4 = meget tilfredsstillende; 5 = meget tilfredsstillende
|
i den 24. postoperative time
|
|
Postoperativ opkastning og kvalme
Tidsramme: Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Postoperativ opkastning og kvalme: ja eller nej
|
Postoperativ 30 sekunder, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Tramadol brug
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Middelartertryk
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet, efter blokering Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
mm/hg
|
når du kommer til operationsbordet, efter blokering Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: når du kommer til operationsbordet, efter blokering Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
slag/minut
|
når du kommer til operationsbordet, efter blokering Intraoperativt 10 minutter, 30 minutter postoperativt 2,6,12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mazlum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .