- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712498
복강경 담낭절제술 수술을 받는 환자의 외사위 늑간 계획 블록의 수술 중 및 수술 후 효과에 대한 조사
2025년 11월 18일 업데이트: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
목표: 말초 신경 차단과 같은 국소 마취 기술은 중앙 차단에 비해 부작용 프로필이 낮고 환자 만족도가 높습니다.
초음파촬영(USG)의 도입으로 이러한 기술은 더욱 일반적이고 안정적으로 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 EOIB를 시행한 환자와 EOIB를 시행하지 않은 환자의 수술 중 혈류역학, 수술 후 진통 요구량, 환자 만족도 등의 변수를 비교하는 것인데 이에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, 터키 (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
운영
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자
- ASA1-2가 포함되었습니다.
제외 기준:• 18세 미만 및 65세 이상의 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
- 오피오이드 및 알코올 중독 환자
- 수술 전후 급성 담낭염 징후가 있는 환자
- 복강경 수술이 금기되는 환자
- ASA III-IV 사례는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외부 사각근 늑간 평면 차단군
기관 내 삽관 후, 초음파 유도 하에 T6-T7 수준에서 22게이지 100mm 길이의 차단 바늘을 삽입하고, 양측 외복사 늑간근 아래에 0.25% 부피바카인 20cc씩 양측 외복사 늑간 차단을 시행합니다(양측 총 40ml).
|
기관내 삽관 후 USG 지침에 따라 22게이지 100mm 길이 블록 바늘을 T6-T7 수준에 삽입하고 양측 EOIB에 외사근 늑간근 아래 양쪽에 0.25% 부피바카인 20cc를 적용합니다(총 40ml). 양측).
|
|
대조군
대조군 없음
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 평가 척도
기간: 수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
1부터 10까지 번호가 매겨집니다.
척도에 따라 점수를 보고하는 경우 축약되지 않은 척도 제목, 최소값과 최대값, 점수가 높을수록 더 나은 결과인지 나쁜 결과인지 여부를 포함하세요.
|
수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
|
시각적 아날로그 규모
기간: 수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 주관적인 통증 척도입니다.
이는 '통증 없음'과 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
환자는 현재 통증 수준에 해당하는 선에 표시를 하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
그런 다음 '통증 없음' 표시로부터 선을 따른 거리를 10점 만점에 통증 점수를 부여하는 자로 측정합니다.
|
수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Riker 진정 교반 규모
기간: 발관 직후
|
7 위험한 동요... 척도에 따라 점수를 보고하는 경우 축약되지 않은 척도 제목, 최소값 및 최대값, 점수가 높을수록 더 나은 결과인지 나쁜 결과인지 여부를 포함해 주십시오.
|
발관 직후
|
|
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간에
|
통증 관리의 질에 대한 환자의 만족도는 수술 후 두 번째 날에 다음 척도를 사용하여 평가됩니다: 1 = 매우 불만족; 2 = 매우 불만족; 3 = 중간; 4 = 매우 만족스럽다; 5 = 매우 만족스럽다
|
수술 후 24시간에
|
|
수술 후 구토 및 메스꺼움
기간: 수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
수술 후 구토 및 메스꺼움: 예 또는 아니요
|
수술 후 30.초,2시간,6시간,12시간,24시간
|
|
오피오이드 사용
기간: 수술 후 24시간
|
트라마돌 사용
|
수술 후 24시간
|
|
평균 동맥압
기간: 수술실 테이블에 오셨을 때 차단 후 수술 중 10분, 수술 후 30분 2,6,12시간
|
mm/hg
|
수술실 테이블에 오셨을 때 차단 후 수술 중 10분, 수술 후 30분 2,6,12시간
|
|
심박수
기간: 수술실 테이블에 오셨을 때 차단 후 수술 중 10분, 수술 후 30분 2,6,12시간
|
비트/분
|
수술실 테이블에 오셨을 때 차단 후 수술 중 10분, 수술 후 30분 2,6,12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .