ONDERZOEK NAAR DE INTRA-OPERATIEVE EN POSTOPERATIEVE EFFECTEN VAN EXTERNE OBLIQUE INTERCOSTALE PLANBLOKKEN BIJ PATIËNTEN DIE EEN LAPARASCOPISCHE CHOLESYSTEECTOMIE-operatie ondergaan
18 november 2025 bijgewerkt door: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Doelstelling: Regionale anesthesietechnieken, zoals perifere zenuwblokkades, hebben een lager bijwerkingenprofiel en een hogere patiënttevredenheid vergeleken met centrale blokblokkades.
Met de introductie van echografie (USG) worden deze technieken steeds vaker en betrouwbaarder uitgevoerd.
Het doel van onze studie is om parameters zoals intraoperatieve hemodynamiek, postoperatieve behoefte aan analgetica en patiënttevredenheid te vergelijken tussen patiënten die een extern schuin intercostal vlak blok (EOIB) ondergaan met degenen die geen EOIB hebben gekregen, waarvoor weinig onderzoeken zijn gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turkije (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
in bedrijf
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 jaar
- en met ASA1-2 werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria: • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Patiënten met opioïden- en alcoholverslaving
- Patiënten met perioperatieve tekenen van acute cholecystitis
- Patiënten met contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie
- Gevallen met ASA III-IV waren niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Externe schuine intercostale planblokkade groep
Na endotracheale intubatie wordt een 22-gauge 100 mm lange bloknaald ingebracht op het T6-T7-niveau onder echogeleiding en wordt bilaterale EOIB toegepast met 20 cc 0,25% Bupivacaine aan elke zijde onder de musculus obliquus externus abdominis (totaal 40 ml bilateraal).
|
Na endotracheale intubatie wordt een 22-gauge 100 mm lange bloknaald ingebracht op het T6-T7-niveau onder USG-begeleiding en wordt bilaterale EOIB aangebracht met 20 cc 0,25% bupivacaïne aan elke kant onder de externe schuine intercostale spier (totaal 40 ml). bilateraal).
|
|
controlegroep
Geen interventie
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
Ze worden genummerd van 1 tot en met 10.
Als u een score op een schaal rapporteert, vermeld dan de niet-afgekorte titel van de schaal, de minimum- en maximumwaarden en of hogere scores een beter of slechter resultaat betekenen
|
Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een subjectieve maatstaf voor pijn.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm met twee eindpunten die 'geen pijn' en 'ergst denkbare pijn' vertegenwoordigen.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen door een markering te plaatsen op de lijn die overeenkomt met hun huidige pijnniveau.
De afstand langs de lijn vanaf de ‘geen pijn’-markering wordt vervolgens gemeten met een liniaal, die een pijnscore op 10 geeft.
|
Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Riker Sedatie Agitatie Schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na extubatie
|
7 Gevaarlijke agitatie ... Als u een score op een schaal rapporteert, vermeld dan de niet-afgekorte titel van de schaal, de minimum- en maximumwaarden en of hogere scores een beter of slechter resultaat betekenen.
|
Onmiddellijk na extubatie
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: op het 24e postoperatieve uur
|
De tevredenheid van patiënten over de kwaliteit van de pijnbehandeling wordt op de tweede postoperatieve dag beoordeeld aan de hand van de volgende schaal: 1 = zeer ontevreden; 2 = zeer ontevreden; 3 = gemiddeld; 4 = zeer bevredigend; 5 = zeer bevredigend
|
op het 24e postoperatieve uur
|
|
Postoperatief braken en misselijkheid
Tijdsspanne: Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
Postoperatief braken en misselijkheid: ja of nee
|
Postoperatief 30 seconden, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
Tramadolgebruik
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Gemiddelde arterdruk
Tijdsspanne: wanneer u op de operatietafel komt, na blok Intraoperatief 10 minuten, 30 minuten postoperatief 2,6,12 uur
|
mm/hg
|
wanneer u op de operatietafel komt, na blok Intraoperatief 10 minuten, 30 minuten postoperatief 2,6,12 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: wanneer u op de operatietafel komt, na blok Intraoperatief 10 minuten, 30 minuten postoperatief 2,6,12 uur
|
slagen/minuut
|
wanneer u op de operatietafel komt, na blok Intraoperatief 10 minuten, 30 minuten postoperatief 2,6,12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mazlum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .