UNTERSUCHUNG DER INTRAOPERATIVEN UND POSTOPERATIVEN AUSWIRKUNGEN EINER EXTERNEN SCHRÄGEN INTERKOSTALPLANBLOCKIERUNG BEI PATIENTEN, DIE SICH EINER LAPARASKOPISCHEN CHOLESYSTEKTOMIE-OPERATION unterzogen
18. November 2025 aktualisiert von: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Ziel: Regionalanästhesietechniken, wie z. B. periphere Nervenblockaden, weisen im Vergleich zu zentralen Blockaden ein geringeres Nebenwirkungsprofil und eine höhere Patientenzufriedenheit auf.
Mit der Einführung der Ultraschalluntersuchung (USG) werden diese Techniken immer häufiger und zuverlässiger durchgeführt.
Der Zweck unserer Studie besteht darin, Parameter wie die intraoperative Hämodynamik, den postoperativen Analgetikabedarf und die Patientenzufriedenheit zwischen Patienten zu vergleichen, die sich einem External Oblique Intercostal Plane Block (EOIB) unterziehen, und denen, die keinen EOIB erhielten, wozu nur wenige Studien durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Türkei (türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Betrieb
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- und mit ASA1-2 enthalten.
Ausschlusskriterien: • Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
- Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
- Patienten mit Opioid- und Alkoholabhängigkeit
- Patienten mit perioperativen Anzeichen einer akuten Cholezystitis
- Patienten mit Kontraindikationen für eine laparoskopische Operation
- Fälle mit ASA III-IV wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Externer schräger Interkostalplan-Block-Gruppe
Nach der endotrachealen Intubation wird unter USG-Führung auf Höhe T6-T7 eine 22-Gauge-100-mm-Blocknadel eingeführt und bilateral EOIB mit je 20 ml 0,25 %igem Bupivacain auf jeder Seite unter dem Musculus obliquus externus intercostalis angewendet (insgesamt 40 ml bilateral).
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Nach der endotrachealen Intubation wird eine 100 mm lange Blocknadel mit 22 Gauge unter USG-Anleitung auf T6-T7-Ebene eingeführt und eine bilaterale EOIB mit 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite unter dem äußeren schrägen Interkostalmuskel (insgesamt 40 ml) angewendet bilateral).
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Kontrollgruppe
Keine Intervention
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Sie werden von 1 bis 10 nummeriert.
Wenn Sie eine Punktzahl auf einer Skala angeben, geben Sie bitte den ungekürzten Skalentitel, die Mindest- und Höchstwerte an und geben Sie an, ob höhere Punktzahlen ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeuten
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Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein subjektives Maß für Schmerzen.
Es besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die „kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ darstellen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, indem sie auf der Linie eine Markierung setzen, die ihrem aktuellen Schmerzniveau entspricht.
Der Abstand entlang der Linie von der Markierung „kein Schmerz“ wird dann mit einem Lineal gemessen, was einen Schmerzwert von 10 ergibt.
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Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Riker-Sedierungs-/Agitationsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extubation
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7 Gefährliche Agitation ... Wenn Sie eine Bewertung auf einer Skala angeben, geben Sie bitte den ungekürzten Skalentitel, die Mindest- und Höchstwerte an und geben Sie an, ob höhere Bewertungen ein besseres oder schlechteres Ergebnis bedeuten.
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Unmittelbar nach der Extubation
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: in der 24. postoperativen Stunde
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Die Zufriedenheit der Patienten mit der Qualität der Schmerzbehandlung wird am zweiten postoperativen Tag anhand der folgenden Skala bewertet: 1 = sehr unzufrieden; 2 = sehr unzufrieden; 3 = mittel; 4 = sehr zufriedenstellend; 5 = sehr zufriedenstellend
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in der 24. postoperativen Stunde
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Postoperatives Erbrechen und Übelkeit
Zeitfenster: Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Postoperatives Erbrechen und Übelkeit: ja oder nein
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Postoperativ 30 Sekunden, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
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Verwendung von Tramadol
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Postoperativ 24 Stunden
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Wenn Sie zum Operationstisch kommen, nach der Blockade intraoperativ 10 Minuten, 30 Minuten postoperativ 2,6,12 Stunden
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mm/hg
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Wenn Sie zum Operationstisch kommen, nach der Blockade intraoperativ 10 Minuten, 30 Minuten postoperativ 2,6,12 Stunden
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Wenn Sie zum Operationstisch kommen, nach der Blockade intraoperativ 10 Minuten, 30 Minuten postoperativ 2,6,12 Stunden
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Schläge/Minute
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Wenn Sie zum Operationstisch kommen, nach der Blockade intraoperativ 10 Minuten, 30 Minuten postoperativ 2,6,12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mazlum
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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