INDAGINE DEGLI EFFETTI INTRAOPERATORI E POSTOPERATORI DEL BLOCCO DEL PIANO INTERCOSTALE OBLIQUO ESTERNO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A OPERAZIONE DI COLESISTECTOMIA LAPARASCOPICA
18 novembre 2025 aggiornato da: Mazlum Dursun, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Obiettivo: le tecniche di anestesia regionale, come i blocchi nervosi periferici, hanno un profilo di effetti collaterali inferiore e una maggiore soddisfazione del paziente rispetto ai blocchi centrali.
Con l'introduzione dell'ecografia (USG), queste tecniche sono diventate più comuni e affidabili.
Lo scopo del nostro studio è confrontare parametri quali l'emodinamica intraoperatoria, il fabbisogno analgesico postoperatorio e la soddisfazione del paziente tra i pazienti sottoposti a blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIB) con quelli che non hanno ricevuto EOIB, su cui sono stati condotti pochi studi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turchia (Türkiye), 21070
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
operante
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- e con ASA1-2 sono stati inclusi.
Criteri di esclusione: • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
- Pazienti allergici agli anestetici locali
- Pazienti con dipendenza da oppioidi e alcol
- Pazienti con segni perioperatori di colecistite acuta
- Pazienti con controindicazioni alla chirurgia laparoscopica
- I casi con ASA III-IV non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo del blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno
Dopo l'intubazione endotracheale, un ago da blocco da 22 gauge lungo 100 mm verrà inserito a livello T6-T7 sotto guida ecografica e verrà applicato un blocco intercostale obliquo esterno bilaterale con 20 cc di Bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato sotto il muscolo intercostale obliquo esterno (totale 40 ml bilateralmente).
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Dopo l'intubazione endotracheale, un ago a blocco lungo 100 mm di calibro 22 verrà inserito a livello T6-T7 sotto guida USG e verrà applicata l'EOIB bilaterale con 20 cc di Bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato sotto il muscolo intercostale obliquo esterno (totale 40 ml bilateralmente).
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gruppo di controllo
Nessun Intervento
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Saranno numerati da 1 a 10.
Se riporti un punteggio su una scala, includi il titolo non abbreviato della scala, i valori minimo e massimo e se i punteggi più alti indicano un risultato migliore o peggiore
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Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva del dolore.
Consiste in una linea di 10 cm con due punti finali che rappresentano "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile".
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore posizionando un segno sulla linea corrispondente al loro attuale livello di dolore.
La distanza lungo la linea dal marcatore "nessun dolore" viene quindi misurata con un righello che dà un punteggio di dolore su 10.
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Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di agitazione della sedazione Riker
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione
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7 Agitazione pericolosa ... Se riporti un punteggio su una scala, includi il titolo non abbreviato della scala, i valori minimo e massimo e se i punteggi più alti indicano un risultato migliore o peggiore.
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Immediatamente dopo l'estubazione
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: alla 24a ora postoperatoria
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La soddisfazione dei pazienti riguardo alla qualità della gestione del dolore sarà valutata in seconda giornata postoperatoria utilizzando la seguente scala: 1 = molto insoddisfatto; 2 = molto insoddisfatto; 3 = medio; 4 = molto soddisfacente; 5 = molto soddisfacente
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alla 24a ora postoperatoria
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Vomito e nausea postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Vomito e nausea postoperatori: sì o no
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Postoperatorio 30 secondi, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Uso del tramadolo
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Postoperatorio 24 ore
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Pressione arteria media
Lasso di tempo: al momento dell'arrivo al tavolo operatorio, dopo il blocco Intraoperatorio 10 minuti, 30 minuti postoperatorio 2,6,12 ore
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mm/hg
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al momento dell'arrivo al tavolo operatorio, dopo il blocco Intraoperatorio 10 minuti, 30 minuti postoperatorio 2,6,12 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al momento dell'arrivo al tavolo operatorio, dopo il blocco Intraoperatorio 10 minuti, 30 minuti postoperatorio 2,6,12 ore
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battiti/minuto
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al momento dell'arrivo al tavolo operatorio, dopo il blocco Intraoperatorio 10 minuti, 30 minuti postoperatorio 2,6,12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mazlum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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